Costal Fracture Assessment for lindring og forbedring av livskvalitet (CARE)
Costal Fracture Assessment for Relief and Enhancement of Quality of Life - CARE Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thoraxtraumer er fortsatt en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i den traumatiserte befolkningen. Ribbeinsbrudd er de hyppigst forekommende skadene etter thoraxtraumer, og utgjør omtrent 10-15 % av alle traumerelaterte sykehusinnleggelser. Ribbbrudd fungerer som surrogatindikatorer på alvorlige skader, da de fleste pasienter får ytterligere kritiske skader. Ribbeinsbrudd er assosiert med betydelig langvarig sykelighet og funksjonshemming, noe som resulterer i varig fysisk svekkelse, dyspné og forsinket tilbakevending til normale daglige aktiviteter og arbeidsaktiviteter, noe som fører til redusert livskvalitet. I tillegg har tidligere studier vist at opptil en fjerdedel av pasienter med ribbeinsbrudd opplever vedvarende brystsmerter selv ett år eller mer etter traumet. I dagens kliniske praksis er kirurgisk behandling av ribbeinsbrudd stadig mer vanlig, ettersom gjenoppretting av brystveggens integritet ser ut til å lindre smerte og bevare normal pustemekanikk. Mens nyere studier tyder på at fiksering av ribbeinsbrudd kan forbedre lungefunksjonen, redusere (pulmonal) komplikasjonsrater og forkorte opphold på sykehus og intensivavdeling (ICU) hos utvalgte pasienter, er det ennå ikke etablert en endelig konsensus om hvilke pasienter som bør gjennomgå kirurgi. Medvirkende til vanskeligheten med å bestemme optimal behandling for pasienter med ribbeinsbrudd er den begrensede forskningen på langsiktig livskvalitet og funksjonelle utfall etter ribbensbruddfiksering eller konservativ behandling. Derfor har denne studien som mål å undersøke livskvaliteten til pasienter med ribbeinsbrudd behandlet konservativt ved hjelp av et dedikert spørreskjema og evaluere typen smertestillende medisinsk behandling som brukes, lengden på sykehusoppholdet og frekvensen av luftveisinfeksjoner.
Forventede resultater, oversettbarhet og innvirkning på den nasjonale helsetjenesten (SSN):
Forventede resultater: Det er forventet at studien vil gi en detaljert vurdering av livskvaliteten til pasienter med ribbeinsbrudd behandlet konservativt og deres langsiktige livskvalitet. I tillegg har studien som mål å identifisere de mest effektive typene smertestillende medisinske terapier for å kontrollere ribbeinsbruddrelaterte smerter, samt varigheten av sykehusinnleggelse og frekvensen av luftveisinfeksjoner forbundet med konservativ behandling.
Oversettbarhet: Studieresultatene kan ha bred praktisk anvendelse i helsesektoren, og gi veiledning om beste praksis for behandling av ribbeinsbrudd. Dette kan føre til større effektivitet i protokoller for behandling av ribbeinsbrudd, redusere eller øke behovet for kirurgiske inngrep for å forbedre pasientens livskvalitet.
Innvirkning på det nasjonale helsevesenet (SSN): Studien kan ha en betydelig innvirkning på SSN ved å gi bevis for å optimalisere helsevesenet gjennom mer målrettet håndtering av ribbeinsbrudd. Hvis resultatene viser at konservativ behandling er ineffektiv for visse typer ribbeinsbrudd, da det innebærer et lengre sykehusopphold med svært sen tilbakevending til daglige aktiviteter og arbeidsaktiviteter, kan disse pasientene velges ut for kirurgisk behandling, noe som resulterer i besparelser for SSN og en forbedring av pasientens livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alan Biloslavo, MD
- Telefonnummer: +390403994152
- E-post: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34149
- Emergency department
-
Ta kontakt med:
- Entiola Celaj
-
Ta kontakt med:
- Laura Giordano
-
Trieste, Italia, 34149
- Intensive Care Unit
-
Ta kontakt med:
- Sabina Gerebizza
-
Ta kontakt med:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34149
- Department of General Surgery
-
Ta kontakt med:
- Manuela Mastronardi, MD
- Telefonnummer: 0039 0403994152
- E-post: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Alan Biloslavo, MD
-
Ta kontakt med:
- Paola Germani, MD
-
Ta kontakt med:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Ta kontakt med:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Italia, 34149
- Department of Thoracic Surgery
-
Ta kontakt med:
- Marina Troian, MD
-
Ta kontakt med:
- Stefano Lovadina
-
Ta kontakt med:
- Marina Troian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ribbeinsbrudd
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- kroniske smerter på grunn av patologiske brudd
- aktiv kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ribbeinsbrudd
Pasienter med ribbeinsbrudd som tilsvarer inklusjons- og eksklusjonskriterier
|
Alle pasienter vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse 1, 2, 4, 12 og 24 uker etter traumet for å vurdere livskvaliteten deres
Alle pasienter vil bli spurt om smertebehandlingen 1, 2, 4, 12 og 24 uker etter traumet for å vurdere om de er under medisinering og hva slags medisiner de tar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å utføre daglige aktiviteter (ja/nei)
Tidsramme: 1, 2, 4, 12 og 24 uker fra traumet
|
evnen til å oppnå daglige aktiviteter vil bli målt ved hjelp av en spesifikk undersøkelse
|
1, 2, 4, 12 og 24 uker fra traumet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende antagelse
Tidsramme: 1, 2, 4, 12 og 24 uker fra traumet
|
evaluering av smertestillende antagelse (ja/nei)
|
1, 2, 4, 12 og 24 uker fra traumet
|
|
Luftveisinfeksjonsrate
Tidsramme: 1, 2, 4, 12 og 24 uker fra traumet
|
Forekomst av luftveisinfeksjon hos pasienter med ribbeinsbrudd
|
1, 2, 4, 12 og 24 uker fra traumet
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: til 2 år etter traumet
|
Varighet på sykehusinnleggelse i dager
|
til 2 år etter traumet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 345_2024H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .