Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della frattura costale per il sollievo e il miglioramento della qualità della vita (CARE)

18 novembre 2024 aggiornato da: Manuela Mastronardi, Ospedali Riuniti Trieste

Valutazione della frattura costale per il sollievo e il miglioramento della qualità della vita - Studio CARE

Questo studio esplora l’impatto delle fratture costali sul benessere del paziente e sulla qualità della vita, con l’obiettivo di identificare interventi efficaci per alleviare il dolore e migliorare la funzionalità. Indaga i risultati a lungo termine del trattamento conservativo per le fratture costali, analizzando fattori quali la terapia analgesica, la durata del ricovero e i tassi di infezioni respiratorie. I risultati attesi includono una valutazione completa della qualità della vita dei pazienti e le potenziali implicazioni traslazionali per la pratica sanitaria. Inoltre, lo studio mira a informare l’ottimizzazione delle risorse sanitarie, guidando potenzialmente le decisioni terapeutiche e migliorando i risultati dei pazienti all’interno del Servizio sanitario nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma toracico rimane una causa significativa di morbilità e mortalità nella popolazione traumatizzata. Le fratture costali sono le lesioni più comunemente riscontrate dopo un trauma toracico, rappresentando circa il 10-15% di tutti i ricoveri ospedalieri correlati al trauma. Le costole fratturate fungono da indicatori surrogati di lesioni gravi, poiché la maggior parte dei pazienti subisce ulteriori lesioni critiche. Le fratture costali sono associate a significativa morbilità e disabilità a lungo termine, con conseguente danno fisico duraturo, dispnea e ritardo nel ritorno alle normali attività quotidiane e lavorative, con conseguente diminuzione della qualità della vita. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che fino a un quarto dei pazienti con fratture costali avverte dolore toracico persistente anche un anno o più dopo il trauma. Nella pratica clinica attuale, il trattamento chirurgico delle fratture costali è sempre più comune, poiché il ripristino dell’integrità della parete toracica sembra alleviare il dolore e preservare la normale meccanica respiratoria. Sebbene studi recenti suggeriscano che la fissazione della frattura costale possa migliorare la funzione polmonare, ridurre i tassi di complicanze (polmonari) e abbreviare i ricoveri ospedalieri e le degenze in unità di terapia intensiva (ICU) in pazienti selezionati, non è ancora stato stabilito un consenso definitivo su quali pazienti dovrebbero essere sottoposti a intervento chirurgico. A contribuire alla difficoltà nel determinare il trattamento ottimale per i pazienti con fratture costali è la ricerca limitata sulla qualità della vita a lungo termine e sui risultati funzionali dopo la fissazione della frattura costale o la gestione conservativa. Pertanto, questo studio si propone di indagare la qualità della vita dei pazienti con fratture costali trattati in modo conservativo utilizzando un questionario dedicato e valutare il tipo di terapia medica analgesica utilizzata, la durata della degenza ospedaliera e il tasso di infezioni respiratorie.

Risultati attesi, traducibilità e impatto sul Servizio Sanitario Nazionale (SSN):

Risultati attesi: Si prevede che lo studio fornirà una valutazione dettagliata della qualità della vita dei pazienti con fratture costali trattate in modo conservativo e della loro qualità di vita a lungo termine. Inoltre, lo studio mira a identificare le tipologie di terapie mediche analgesiche più efficaci nel controllo del dolore correlato alla frattura costale, nonché la durata del ricovero e il tasso di infezioni respiratorie associate al trattamento conservativo.

Traducibilità: i risultati dello studio potrebbero avere ampie applicazioni pratiche nel settore sanitario, fornendo indicazioni sulle migliori pratiche per il trattamento delle fratture costali. Ciò potrebbe portare a una maggiore efficacia nei protocolli di gestione delle fratture costali, riducendo o aumentando la necessità di interventi chirurgici per migliorare la qualità della vita del paziente.

Impatto sul Servizio Sanitario Nazionale (SSN): lo studio potrebbe avere un impatto significativo sul SSN fornendo prove per ottimizzare le risorse sanitarie attraverso una gestione più mirata delle fratture costali. Se i risultati dimostrassero che il trattamento conservativo è inefficace per alcune tipologie di fratture costali, poiché comporta una degenza ospedaliera più lunga con un ritorno molto tardivo alle attività quotidiane e lavorative, questi pazienti potrebbero essere selezionati per il trattamento chirurgico, con un conseguente risparmio per il SSN e un miglioramento della qualità della vita del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

950

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34149
        • Emergency department
        • Contatto:
          • Entiola Celaj
        • Contatto:
          • Laura Giordano
      • Trieste, Italia, 34149
        • Intensive Care Unit
        • Contatto:
          • Sabina Gerebizza
        • Contatto:
          • Lucia Comuzzi
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Department of General Surgery
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Alan Biloslavo, MD
        • Contatto:
          • Paola Germani, MD
        • Contatto:
          • Nicolò de Manzini, MD
        • Contatto:
          • Manuela Mastronardi, MD
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Department of Thoracic Surgery
        • Contatto:
          • Marina Troian, MD
        • Contatto:
          • Stefano Lovadina
        • Contatto:
          • Marina Troian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno coinvolti nello studio tutti i pazienti con fratture costali corrispondenti ai criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture costali

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • dolore cronico dovuto a fratture patologiche
  • cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fratture costali
Pazienti con fratture costali che corrispondono ai criteri di inclusione ed esclusione
Altro: Sondaggio
A tutti i pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio a 1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma per valutare la loro qualità di vita
Altro: Gestione del dolore
A tutti i pazienti verrà chiesto della loro gestione del dolore a 1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma per valutare se sono in terapia farmacologica e che tipo di farmaci stanno assumendo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (sì/no)
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma
la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana sarà misurata attraverso un'apposita indagine
1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presupposto degli antidolorifici
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma
valutazione assunzione antidolorifici (si/no)
1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma
Tasso di infezioni respiratorie
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma
Incidenza di infezioni respiratorie in pazienti con fratture costali
1, 2, 4, 12 e 24 settimane dal trauma
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: a 2 anni dopo il trauma
Durata del ricovero in giorni
a 2 anni dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 345_2024H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi