Bordástörés értékelése az életminőség javítása és javítása érdekében (CARE)
Bordatörés értékelése az életminőség enyhítésére és javítására – CARE tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellkasi trauma továbbra is jelentős morbiditási és mortalitási ok a traumatizált populációban. A bordatörések a mellkasi trauma után leggyakrabban előforduló sérülések, amelyek a traumával összefüggő kórházi felvételek körülbelül 10-15%-át teszik ki. A törött bordák a súlyos sérülések helyettesítőjeként szolgálnak, mivel a legtöbb beteg további súlyos sérüléseket szenved. A bordatörések jelentős, hosszú távú megbetegedéssel és rokkantsággal járnak, ami tartós testi károsodáshoz, nehézlégzéshez és a normál napi és munkahelyi tevékenységekhez való késleltetett visszatéréshez vezet, ami az életminőség romlásához vezet. Ezenkívül korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a bordatörésben szenvedő betegek akár egynegyede is tartós mellkasi fájdalmat tapasztal még egy évvel a trauma után is. A jelenlegi klinikai gyakorlatban a bordatörések sebészeti kezelése egyre gyakoribb, mivel úgy tűnik, hogy a mellkasfal integritásának helyreállítása enyhíti a fájdalmat és megőrzi a normál légzésmechanikát. Míg a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a bordatörés rögzítése javíthatja a tüdőfunkciót, csökkentheti a (tüdő) szövődmények arányát, és lerövidítheti a kórházi és intenzív osztályon (ICU) való tartózkodási időt a kiválasztott betegeknél, még nem született végleges konszenzus arról, hogy a betegeket melyik műtéten kell elvégezni. A bordatörésben szenvedő betegek optimális kezelésének meghatározásának nehézségéhez hozzájárul a hosszú távú életminőségre és a bordatörés rögzítését vagy a konzervatív kezelést követő funkcionális kimenetelekre vonatkozó korlátozott kutatás. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bordatörésben szenvedő betegek életminőségét, akiket konzervatív módon kezeltek egy erre a célra szolgáló kérdőív segítségével, és értékelje az alkalmazott fájdalomcsillapító orvosi terápia típusát, a kórházi tartózkodás hosszát és a légúti fertőzések arányát.
Várható eredmények, fordíthatóság és az Országos Egészségügyi Szolgálatra (SSN) gyakorolt hatás:
Várható eredmények: A tanulmány várhatóan részletes értékelést ad a konzervatív módon kezelt bordatöréses betegek életminőségéről és hosszú távú életminőségéről. Ezen túlmenően a tanulmány célja az analgetikus gyógyászati terápia leghatékonyabb típusainak azonosítása a bordatöréssel összefüggő fájdalom csökkentésében, valamint a kórházi kezelés időtartama és a konzervatív kezeléssel összefüggő légúti fertőzések aránya.
Lefordíthatóság: A tanulmány eredményeinek széles körű gyakorlati alkalmazása lehet az egészségügyi szektorban, útmutatást nyújtva a bordatörések kezelésének legjobb gyakorlataihoz. Ez a bordatörés kezelési protokolljainak nagyobb hatékonyságához vezethet, csökkentve vagy növelve a sebészeti beavatkozások szükségességét a betegek életminőségének javítása érdekében.
Hatás az Országos Egészségügyi Szolgálatra (SSN): A tanulmány jelentős hatással lehet az SSN-re, mivel bizonyítékot szolgáltat az egészségügyi erőforrások optimalizálására a bordatörések célzottabb kezelésével. Ha az eredmények azt mutatják, hogy a konzervatív kezelés bizonyos típusú bordatörések esetén hatástalan, mivel hosszabb kórházi tartózkodással jár, és nagyon későn térnek vissza a mindennapi és munkahelyi tevékenységekhez, akkor ezek a betegek kiválaszthatók sebészeti kezelésre, ami megtakarítást eredményezhet az SSN-ben és a betegek életminőségének javítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alan Biloslavo, MD
- Telefonszám: +390403994152
- E-mail: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország, 34149
- Emergency department
-
Kapcsolatba lépni:
- Entiola Celaj
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Giordano
-
Trieste, Olaszország, 34149
- Intensive Care Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabina Gerebizza
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
-
Trieste, TS, Olaszország, 34149
- Department of General Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuela Mastronardi, MD
- Telefonszám: 0039 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Biloslavo, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Germani, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Olaszország, 34149
- Department of Thoracic Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Troian, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Lovadina
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Troian
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bordatörésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavar
- krónikus fájdalom patológiás törések miatt
- aktív rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bordatörésben szenvedő betegek
Bordatörésben szenvedő betegek, amelyek megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak
|
Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy felmérést a traumát követő 1., 2., 4., 12. és 24. héten, hogy felmérje életminőségét.
Minden beteget megkérdeznek a fájdalom kezeléséről a traumát követő 1., 2., 4., 12. és 24. héten, hogy felmérjék, kap-e gyógyszert, és milyen gyógyszert szed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képesség a mindennapi élethez (igen/nem)
Időkeret: 1, 2, 4, 12 és 24 héttel a traumától számítva
|
a mindennapi életvitelre való képességet egy speciális felmérés segítségével mérik
|
1, 2, 4, 12 és 24 héttel a traumától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítók feltételezése
Időkeret: 1, 2, 4, 12 és 24 héttel a traumától számítva
|
a fájdalomcsillapítók feltételezésének értékelése (igen/nem)
|
1, 2, 4, 12 és 24 héttel a traumától számítva
|
|
Légúti fertőzések aránya
Időkeret: 1, 2, 4, 12 és 24 héttel a traumától számítva
|
Légúti fertőzések előfordulása bordatörésben szenvedő betegeknél
|
1, 2, 4, 12 és 24 héttel a traumától számítva
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 2 évvel a trauma után
|
A kórházi kezelés időtartama napokban
|
2 évvel a trauma után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 345_2024H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .