Rintakehän murtuman arviointi helpottaa ja parantaa elämänlaatua (CARE)
Rintakehän murtuman arviointi helpottamaan ja parantamaan elämänlaatua – CARE-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehävauma on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy traumatisoituneessa väestössä. Kylkiluumurtumat ovat yleisimpiä rintakehävamman jälkeisiä vammoja, ja niiden osuus kaikista traumaan liittyvistä sairaalahoidoista on noin 10-15 %. Murtuneet kylkiluut toimivat vakavien vammojen korvikkeena, koska useimmat potilaat saavat lisää vakavia vammoja. Kylkiluumurtumiin liittyy merkittävää pitkäaikaista sairastuvuutta ja vammaisuutta, mikä johtaa pysyvään fyysiseen vammaan, hengenahdistukseen ja viivästyneeseen paluuun normaaliin päivittäiseen ja työelämään, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa neljäsosa potilaista, joilla on kylkiluumurtumia, kokee jatkuvaa rintakipua jopa vuoden tai enemmän trauman jälkeen. Nykyisessä kliinisessä käytännössä kylkiluiden murtumien kirurginen hoito on yhä yleisempää, koska rintakehän eheyden palauttaminen näyttää lievittävän kipua ja säilyttävän normaalin hengitysmekaniikka. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kylkiluumurtuman kiinnitys voi parantaa keuhkojen toimintaa, vähentää (keuhko)komplikaatioiden määrää ja lyhentää sairaalahoitoa ja tehohoitoyksikköä (ICU) valituilla potilailla, lopullista yksimielisyyttä siitä, mihin potilaiden tulisi tehdä leikkaus, ei ole vielä löydetty. Vaikeutta määrittää optimaalista hoitoa potilaille, joilla on kylkiluumurtumia, vaikeuttaa rajallinen tutkimus pitkän aikavälin elämänlaadusta ja toiminnallisista tuloksista kylkiluumurtuman kiinnityksen tai konservatiivisen hoidon jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden elämänlaatua, joilla on kylkiluumurtumia ja joita hoidettiin konservatiivisesti käyttämällä erityistä kyselylomaketta, ja arvioida käytetyn analgeettisen lääkehoidon tyyppi, sairaalahoidon pituus ja hengitystieinfektioiden määrä.
Odotetut tulokset, käännettävyys ja vaikutus kansalliseen terveyspalveluun (SSN):
Odotetut tulokset: Tutkimuksen odotetaan antavan yksityiskohtaisen arvion konservatiivisesti hoidettujen kylkiluumurtumien potilaiden elämänlaadusta ja heidän pitkän aikavälin elämänlaadustaan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan tehokkaimmat analgeettiset lääkehoidot kylkiluiden murtumaan liittyvän kivun hallinnassa sekä sairaalahoidon kestoa ja konservatiiviseen hoitoon liittyvien hengitystieinfektioiden määrää.
Käännettävyys: Tutkimustuloksilla voisi olla laajoja käytännön sovelluksia terveydenhuoltoalalla, mikä antaa ohjeita kylkiluiden murtumien hoidon parhaista käytännöistä. Tämä voi johtaa kylkiluiden murtumien hoitomenetelmien tehokkuuteen, mikä vähentää tai lisää kirurgisten toimenpiteiden tarvetta potilaan elämänlaadun parantamiseksi.
Vaikutus kansalliseen terveyspalveluun (SSN): Tutkimuksella voi olla merkittävä vaikutus SSN:ään tarjoamalla näyttöä terveydenhuollon resurssien optimoinnista kylkiluiden murtumien kohdennetumman hoidon avulla. Jos tulokset osoittavat, että konservatiivinen hoito on tehoton tietyntyyppisissä kylkiluumurtumissa, koska se edellyttää pidempää sairaalahoitoa ja erittäin myöhäistä paluuta päivittäisiin ja työtehtäviin, nämä potilaat voitaisiin valita kirurgiseen hoitoon, mikä säästää SSN:n ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alan Biloslavo, MD
- Puhelinnumero: +390403994152
- Sähköposti: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34149
- Emergency department
-
Ottaa yhteyttä:
- Entiola Celaj
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Giordano
-
Trieste, Italia, 34149
- Intensive Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabina Gerebizza
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34149
- Department of General Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Mastronardi, MD
- Puhelinnumero: 0039 0403994152
- Sähköposti: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Biloslavo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Germani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Italia, 34149
- Department of Thoracic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Troian, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Lovadina
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Troian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kylkiluiden murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- patologisista murtumista johtuva krooninen kipu
- aktiivinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kylkiluiden murtumia
Potilaat, joilla on kylkiluiden murtumia, jotka vastaavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä
|
Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kysely 1, 2, 4, 12 ja 24 viikon kuluttua traumasta arvioidakseen heidän elämänlaatuaan
Kaikilta potilailta kysytään heidän kivunhoidostaan 1, 2, 4, 12 ja 24 viikon kuluttua traumasta, jotta voidaan arvioida, ovatko he lääkityksen kohteena ja millaista lääkitystä he käyttävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky päivittäiseen elämään (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 12 ja 24 viikkoa traumasta
|
kykyä päivittäiseen elämään mitataan erityisellä kyselyllä
|
1, 2, 4, 12 ja 24 viikkoa traumasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden oletus
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 12 ja 24 viikkoa traumasta
|
kipulääkkeiden oletuksen arviointi (kyllä/ei)
|
1, 2, 4, 12 ja 24 viikkoa traumasta
|
|
Hengitysteiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 12 ja 24 viikkoa traumasta
|
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on kylkiluumurtumia
|
1, 2, 4, 12 ja 24 viikkoa traumasta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta trauman jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
2 vuotta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 345_2024H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .