Оценка перелома ребра для облегчения состояния и улучшения качества жизни (CARE)
Оценка перелома ребра для облегчения состояния и улучшения качества жизни - исследование CARE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Торакальная травма остается важной причиной заболеваемости и смертности среди травмированного населения. Переломы ребер являются наиболее часто встречающейся травмой после травмы грудной клетки и составляют примерно 10-15% всех госпитализаций по поводу травм. Переломы ребер служат суррогатным индикатором тяжелых травм, поскольку большинство пациентов получают дополнительные критические травмы. Переломы ребер связаны со значительной долгосрочной заболеваемостью и инвалидностью, что приводит к стойким физическим нарушениям, одышке и задержке возвращения к нормальной повседневной и трудовой деятельности, что приводит к снижению качества жизни. Кроме того, предыдущие исследования показали, что до четверти пациентов с переломами ребер испытывают постоянную боль в груди даже через год или более после травмы. В современной клинической практике все большее распространение получает хирургическое лечение переломов ребер, поскольку восстановление целостности грудной клетки позволяет облегчить боль и сохранить нормальную механику дыхания. Хотя недавние исследования показывают, что фиксация перелома ребра может улучшить функцию легких, снизить частоту (легочных) осложнений и сократить время госпитализации и пребывания в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) у отдельных пациентов, окончательный консенсус относительно того, какие пациенты должны подвергаться хирургическому вмешательству, еще не установлен. Трудность определения оптимального лечения пациентов с переломами ребер усугубляется ограниченностью исследований долгосрочного качества жизни и функциональных результатов после фиксации перелома ребра или консервативного лечения. Таким образом, данное исследование направлено на изучение качества жизни пациентов с переломами ребер, получавших консервативное лечение, с использованием специального опросника и оценку типа используемой анальгетической терапии, продолжительности пребывания в больнице и частоты респираторных инфекций.
Ожидаемые результаты, переводимость и влияние на Национальную службу здравоохранения (SSN):
Ожидаемые результаты: Ожидается, что исследование предоставит детальную оценку качества жизни пациентов с переломами ребер, получающих консервативное лечение, и качество их жизни в долгосрочной перспективе. Кроме того, исследование направлено на выявление наиболее эффективных видов анальгетической терапии для контроля боли, связанной с переломом ребра, а также продолжительности госпитализации и частоты респираторных инфекций, связанных с консервативным лечением.
Переводимость: результаты исследования могут иметь широкое практическое применение в секторе здравоохранения, предоставляя рекомендации по лучшим методам лечения переломов ребер. Это может привести к повышению эффективности протоколов лечения переломов ребер, снижению или увеличению необходимости хирургических вмешательств для улучшения качества жизни пациентов.
Влияние на Национальную службу здравоохранения (SSN). Исследование может оказать существенное влияние на SSN, предоставив доказательства для оптимизации ресурсов здравоохранения за счет более целенаправленного лечения переломов ребер. Если результаты покажут, что консервативное лечение неэффективно при определенных типах переломов ребер, поскольку оно влечет за собой более длительное пребывание в больнице с очень поздним возвращением к повседневной и трудовой деятельности, то эти пациенты могут быть отобраны для хирургического лечения, что приведет к экономии SSN и улучшение качества жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alan Biloslavo, MD
- Номер телефона: +390403994152
- Электронная почта: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34149
- Emergency department
-
Контакт:
- Entiola Celaj
-
Контакт:
- Laura Giordano
-
Trieste, Италия, 34149
- Intensive Care Unit
-
Контакт:
- Sabina Gerebizza
-
Контакт:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
-
Trieste, TS, Италия, 34149
- Department of General Surgery
-
Контакт:
- Manuela Mastronardi, MD
- Номер телефона: 0039 0403994152
- Электронная почта: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Контакт:
- Alan Biloslavo, MD
-
Контакт:
- Paola Germani, MD
-
Контакт:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Контакт:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Италия, 34149
- Department of Thoracic Surgery
-
Контакт:
- Marina Troian, MD
-
Контакт:
- Stefano Lovadina
-
Контакт:
- Marina Troian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами ребер
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- хроническая боль вследствие патологических переломов
- активный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с переломами ребер
Пациенты с переломами ребер, соответствующие критериям включения и исключения.
|
Всем пациентам будет предложено пройти обследование через 1, 2, 4, 12 и 24 недели после травмы, чтобы оценить качество их жизни.
Всем пациентам будет задан вопрос об обезболивании через 1, 2, 4, 12 и 24 недели после травмы, чтобы оценить, принимают ли они лекарства и какие лекарства они принимают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность осуществлять повседневную жизнедеятельность (да/нет)
Временное ограничение: 1, 2, 4, 12 и 24 недели от травмы
|
способность осуществлять повседневную деятельность будет измеряться с помощью специального опроса
|
1, 2, 4, 12 и 24 недели от травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предположение о болеутоляющих средствах
Временное ограничение: 1, 2, 4, 12 и 24 недели от травмы
|
оценка предположения о болеутоляющих средствах (да/нет)
|
1, 2, 4, 12 и 24 недели от травмы
|
|
Уровень респираторных инфекций
Временное ограничение: 1, 2, 4, 12 и 24 недели от травмы
|
Частота респираторных инфекций у пациентов с переломами ребер
|
1, 2, 4, 12 и 24 недели от травмы
|
|
Длительность пребывания
Временное ограничение: до 2 лет после травмы
|
Продолжительность госпитализации в днях
|
до 2 лет после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 345_2024H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .