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Beurteilung von Rippenfrakturen zur Linderung und Verbesserung der Lebensqualität (CARE)

18. November 2024 aktualisiert von: Manuela Mastronardi, Ospedali Riuniti Trieste

Beurteilung von Rippenfrakturen zur Linderung und Verbesserung der Lebensqualität – CARE-Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Rippenfrakturen auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität des Patienten und zielt darauf ab, wirksame Interventionen zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung zu identifizieren. Es untersucht die langfristigen Ergebnisse einer konservativen Behandlung von Rippenfrakturen und analysiert dabei Faktoren wie Analgetikatherapie, Krankenhausaufenthaltsdauer und Atemwegsinfektionsraten. Zu den erwarteten Ergebnissen gehören eine umfassende Bewertung der Lebensqualität der Patienten und die möglichen translationalen Auswirkungen auf die Gesundheitspraxis. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Informationen zur Optimierung der Gesundheitsressourcen zu liefern, möglicherweise Behandlungsentscheidungen zu leiten und die Patientenergebnisse innerhalb des Nationalen Gesundheitsdienstes zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thoraxtraumata sind nach wie vor eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität in der traumatisierten Bevölkerung. Rippenfrakturen sind die am häufigsten auftretenden Verletzungen nach Thoraxtraumata und machen etwa 10–15 % aller traumabedingten Krankenhauseinweisungen aus. Gebrochene Rippen dienen als Ersatzindikator für schwere Verletzungen, da die meisten Patienten zusätzlich schwere Verletzungen erleiden. Rippenfrakturen sind mit erheblicher langfristiger Morbidität und Behinderung verbunden, was zu dauerhaften körperlichen Beeinträchtigungen, Atemnot und einer verzögerten Rückkehr zu normalen Alltags- und Arbeitsaktivitäten und damit zu einer verminderten Lebensqualität führt. Darüber hinaus haben frühere Studien gezeigt, dass bis zu einem Viertel der Patienten mit Rippenfrakturen auch ein Jahr oder länger nach dem Trauma anhaltende Brustschmerzen haben. In der aktuellen klinischen Praxis wird die chirurgische Behandlung von Rippenfrakturen immer häufiger durchgeführt, da die Wiederherstellung der Integrität der Brustwand offenbar Schmerzen lindert und die normale Atmungsmechanik aufrechterhält. Während neuere Studien darauf hindeuten, dass die Fixierung von Rippenfrakturen die Lungenfunktion verbessern, (pulmonale) Komplikationsraten reduzieren und Krankenhausaufenthalte und Aufenthalte auf der Intensivstation (ICU) bei ausgewählten Patienten verkürzen kann, muss noch ein endgültiger Konsens darüber erzielt werden, welche Patienten sich einer Operation unterziehen sollten. Zu der Schwierigkeit, die optimale Behandlung für Patienten mit Rippenfrakturen zu finden, trägt auch die begrenzte Forschung zur langfristigen Lebensqualität und den funktionellen Ergebnissen nach der Fixierung von Rippenfrakturen oder der konservativen Behandlung bei. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Lebensqualität von Patienten mit konservativ behandelten Rippenfrakturen mithilfe eines speziellen Fragebogens zu untersuchen und die Art der verwendeten schmerzstillenden medizinischen Therapie, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rate an Atemwegsinfektionen zu bewerten.

Erwartete Ergebnisse, Übersetzbarkeit und Auswirkungen auf den National Health Service (SSN):

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Studie eine detaillierte Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit konservativ behandelten Rippenfrakturen und ihrer langfristigen Lebensqualität liefern wird. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die wirksamsten Arten analgetischer medizinischer Therapien zur Kontrolle von Schmerzen im Zusammenhang mit Rippenfrakturen sowie die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rate von Atemwegsinfektionen im Zusammenhang mit einer konservativen Behandlung zu ermitteln.

Übersetzbarkeit: Die Studienergebnisse könnten breite praktische Anwendung im Gesundheitssektor finden und Hinweise zu bewährten Verfahren für die Behandlung von Rippenfrakturen geben. Dies könnte zu einer größeren Wirksamkeit der Protokolle zur Behandlung von Rippenfrakturen führen und den Bedarf an chirurgischen Eingriffen zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten verringern oder erhöhen.

Auswirkungen auf den National Health Service (SSN): Die Studie könnte erhebliche Auswirkungen auf den SSN haben, indem sie Beweise für die Optimierung der Gesundheitsressourcen durch eine gezieltere Behandlung von Rippenfrakturen liefert. Wenn die Ergebnisse zeigen, dass eine konservative Behandlung bei bestimmten Arten von Rippenfrakturen wirkungslos ist, da sie einen längeren Krankenhausaufenthalt und eine sehr späte Rückkehr zu Alltags- und Arbeitsaktivitäten mit sich bringt, könnten diese Patienten für eine chirurgische Behandlung ausgewählt werden, was zu Einsparungen für das SSN und andere führen würde Verbesserung der Lebensqualität der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34149
        • Emergency department
        • Kontakt:
          • Entiola Celaj
        • Kontakt:
          • Laura Giordano
      • Trieste, Italien, 34149
        • Intensive Care Unit
        • Kontakt:
          • Sabina Gerebizza
        • Kontakt:
          • Lucia Comuzzi
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Department of General Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alan Biloslavo, MD
        • Kontakt:
          • Paola Germani, MD
        • Kontakt:
          • Nicolò de Manzini, MD
        • Kontakt:
          • Manuela Mastronardi, MD
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
          • Marina Troian, MD
        • Kontakt:
          • Stefano Lovadina
        • Kontakt:
          • Marina Troian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Rippenfrakturen, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen, werden in die Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rippenfrakturen

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung
  • chronische Schmerzen aufgrund pathologischer Frakturen
  • aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rippenfrakturen
Patienten mit Rippenfrakturen, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen
Sonstiges: Umfrage
Alle Patienten werden gebeten, 1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma eine Umfrage auszufüllen, um ihre Lebensqualität zu beurteilen
Sonstiges: Schmerztherapie
Alle Patienten werden 1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma zu ihrer Schmerzbehandlung befragt, um festzustellen, ob sie Medikamente einnehmen und welche Art von Medikamenten sie einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, Alltagsaktivitäten auszuführen (ja/nein)
Zeitfenster: 1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma
Die Fähigkeit, Alltagsaktivitäten zu bewältigen, wird anhand einer spezifischen Umfrage gemessen
1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma
Bewertung der Annahme von Schmerzmitteln (ja/nein)
1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma
Infektionsrate der Atemwege
Zeitfenster: 1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma
Inzidenz von Atemwegsinfektionen bei Patienten mit Rippenfrakturen
1, 2, 4, 12 und 24 Wochen nach dem Trauma
Länge des Aufenthalts
Zeitfenster: bis 2 Jahre nach dem Trauma
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen
bis 2 Jahre nach dem Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 345_2024H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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