Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Costal Fracture Assessment for lindring og forbedring af livskvalitet (CARE)

18. november 2024 opdateret af: Manuela Mastronardi, Ospedali Riuniti Trieste

Costal Fracture Assessment for Relief and Enhancement of Quality of Life - CARE Study

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​ribbensbrud på patientens velbefindende og livskvalitet med det formål at identificere effektive interventioner til smertelindring og funktionel forbedring. Den undersøger de langsigtede resultater af konservativ behandling for ribbensbrud, analyserer faktorer som smertestillende terapi, varighed af hospitalsindlæggelse og luftvejsinfektionsrater. Forventede resultater omfatter en omfattende vurdering af patientens livskvalitet og de potentielle translationelle implikationer for sundhedsplejepraksis. Desuden sigter undersøgelsen på at informere sundhedsvæsenets ressourceoptimering, potentielt vejlede behandlingsbeslutninger og forbedre patientresultater inden for det nationale sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thoraxtraume er fortsat en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i den traumatiserede befolkning. Ribbebensfrakturer er de hyppigst forekommende skader efter thoraxtraume, der tegner sig for ca. 10-15 % af alle traumerelaterede hospitalsindlæggelser. Brækkede ribben tjener som surrogatindikatorer for alvorlige skader, da de fleste patienter lider af yderligere kritiske skader. Ribbebensbrud er forbundet med betydelig langvarig sygelighed og invaliditet, hvilket resulterer i vedvarende fysisk svækkelse, dyspnø og forsinket tilbagevenden til normale daglige aktiviteter og arbejdsaktiviteter, hvilket fører til nedsat livskvalitet. Derudover har tidligere undersøgelser vist, at op til en fjerdedel af patienter med ribbensbrud oplever vedvarende brystsmerter selv et år eller mere efter traumet. I den nuværende kliniske praksis er kirurgisk behandling af ribbensbrud mere og mere almindelig, da genoprettelse af brystvæggens integritet ser ud til at lindre smerter og bevare normal vejrtrækningsmekanik. Mens nyere undersøgelser tyder på, at ribbensfrakturfiksering kan forbedre lungefunktionen, reducere (pulmonal) komplikationsfrekvenser og forkorte hospitalsindlæggelse og intensivafdeling (ICU) ophold hos udvalgte patienter, er der endnu ikke etableret en endelig konsensus om, hvilke patienter der skal opereres. Medvirkende til vanskeligheden ved at bestemme optimal behandling for patienter med ribbensbrud er den begrænsede forskning i langsigtet livskvalitet og funktionelle resultater efter ribbensbrudfiksering eller konservativ behandling. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge livskvaliteten for patienter med ribbensbrud, der er behandlet konservativt ved hjælp af et dedikeret spørgeskema, og evaluere den anvendte type smertestillende medicinsk terapi, længden af ​​hospitalsophold og frekvensen af ​​luftvejsinfektioner.

Forventede resultater, oversættelse og indvirkning på det nationale sundhedsvæsen (SSN):

Forventede resultater: Det forventes, at undersøgelsen vil give en detaljeret vurdering af livskvaliteten for patienter med ribbensbrud, der behandles konservativt, og deres langsigtede livskvalitet. Derudover sigter undersøgelsen på at identificere de mest effektive typer af smertestillende medicinske terapier til at kontrollere ribbensfraktur-relaterede smerter, samt varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og frekvensen af ​​luftvejsinfektioner forbundet med konservativ behandling.

Oversættelighed: Undersøgelsens resultater kunne have brede praktiske anvendelser i sundhedssektoren og give vejledning om bedste praksis for behandling af ribbensbrud. Dette kan føre til større effektivitet i protokoller til behandling af ribbensfraktur, hvilket reducerer eller øger behovet for kirurgiske indgreb for at forbedre patientens livskvalitet.

Indvirkning på det nationale sundhedsvæsen (SSN): Undersøgelsen kan have en betydelig indvirkning på SSN ved at give bevis for at optimere sundhedsressourcerne gennem mere målrettet håndtering af ribbensbrud. Hvis resultaterne viser, at konservativ behandling er ineffektiv for visse typer af ribbensbrud, da det medfører et længere hospitalsophold med meget sen tilbagevenden til daglige og arbejdsmæssige aktiviteter, kan disse patienter udvælges til kirurgisk behandling, hvilket resulterer i besparelser for SSN og en forbedring af patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34149
        • Emergency department
        • Kontakt:
          • Entiola Celaj
        • Kontakt:
          • Laura Giordano
      • Trieste, Italien, 34149
        • Intensive Care Unit
        • Kontakt:
          • Sabina Gerebizza
        • Kontakt:
          • Lucia Comuzzi
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Department of General Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alan Biloslavo, MD
        • Kontakt:
          • Paola Germani, MD
        • Kontakt:
          • Nicolò de Manzini, MD
        • Kontakt:
          • Manuela Mastronardi, MD
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
          • Marina Troian, MD
        • Kontakt:
          • Stefano Lovadina
        • Kontakt:
          • Marina Troian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med ribbensbrud, der matcher inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive involveret i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ribbensbrud

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • kroniske smerter på grund af patologiske frakturer
  • aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ribbensbrud
Patienter med ribbensbrud, der svarer til inklusions- og eksklusionskriterier
Andet: Undersøgelse
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse 1, 2, 4, 12 og 24 uger efter traumet for at vurdere deres livskvalitet
Andet: Smertebehandling
Alle patienter vil blive spurgt om deres smertebehandling 1, 2, 4, 12 og 24 uger efter traumet for at vurdere, om de er under medicin, og hvilken slags medicin de tager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at udføre daglige aktiviteter (ja/nej)
Tidsramme: 1, 2, 4, 12 og 24 uger fra traumet
evnen til at opnå daglige aktiviteter vil blive målt ved hjælp af en specifik undersøgelse
1, 2, 4, 12 og 24 uger fra traumet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende antagelse
Tidsramme: 1, 2, 4, 12 og 24 uger fra traumet
vurdering af smertestillende antagelse (ja/nej)
1, 2, 4, 12 og 24 uger fra traumet
Luftvejsinfektionsrate
Tidsramme: 1, 2, 4, 12 og 24 uger fra traumet
Forekomst af luftvejsinfektion hos patienter med ribbensbrud
1, 2, 4, 12 og 24 uger fra traumet
Opholdets længde
Tidsramme: til 2 år efter traumet
Indlæggelsens varighed i dage
til 2 år efter traumet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 345_2024H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner