Beoordeling van ribbenbreuken voor verlichting en verbetering van de kwaliteit van leven (CARE)
Beoordeling van ribbenbreuken voor verlichting en verbetering van de levenskwaliteit - CARE-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoraxtrauma blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de getraumatiseerde bevolking. Ribfracturen zijn de meest voorkomende verwondingen na thoracaal trauma en vertegenwoordigen ongeveer 10-15% van alle traumagerelateerde ziekenhuisopnames. Gebroken ribben dienen als surrogaatindicatoren voor ernstig letsel, aangezien de meeste patiënten extra kritieke verwondingen oplopen. Ribfracturen worden in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit en invaliditeit op de lange termijn, wat resulteert in blijvende lichamelijke beperkingen, kortademigheid en een vertraagde terugkeer naar normale dagelijkse en werkactiviteiten, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven. Bovendien hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat tot een kwart van de patiënten met ribfracturen zelfs een jaar of langer na het trauma aanhoudende pijn op de borst ervaart. In de huidige klinische praktijk komt chirurgische behandeling van ribfracturen steeds vaker voor, omdat het herstellen van de integriteit van de borstwand de pijn lijkt te verlichten en het normale ademhalingsmechanisme in stand houdt. Hoewel recente onderzoeken suggereren dat fixatie van ribfracturen de longfunctie kan verbeteren, het aantal (pulmonale) complicaties kan verminderen en het verblijf in het ziekenhuis en het verblijf op de intensive care (ICU) bij geselecteerde patiënten kan verkorten, moet er nog een definitieve consensus bestaan over welke patiënten een operatie moeten ondergaan. Bijdragen aan de moeilijkheid bij het bepalen van de optimale behandeling voor patiënten met ribfracturen is het beperkte onderzoek naar de kwaliteit van leven op de lange termijn en functionele resultaten na fixatie van een ribfractuur of conservatief management. Daarom heeft deze studie tot doel de kwaliteit van leven te onderzoeken van patiënten met ribfracturen die conservatief worden behandeld met behulp van een speciale vragenlijst en het type pijnstillende medische therapie dat wordt gebruikt, de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal luchtweginfecties te evalueren.
Verwachte resultaten, vertaalbaarheid en impact op de National Health Service (SSN):
Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat de studie een gedetailleerde beoordeling zal opleveren van de kwaliteit van leven van patiënten met conservatief behandelde ribben en hun levenskwaliteit op lange termijn. Bovendien heeft de studie tot doel de meest effectieve soorten pijnstillende medische therapieën te identificeren bij het beheersen van ribfractuurgerelateerde pijn, evenals de duur van de ziekenhuisopname en het aantal luchtweginfecties geassocieerd met conservatieve behandeling.
Vertaalbaarheid: De onderzoeksresultaten kunnen brede praktische toepassingen in de gezondheidszorgsector hebben en richtlijnen bieden voor de beste praktijken voor de behandeling van ribfracturen. Dit zou kunnen leiden tot een grotere effectiviteit in protocollen voor de behandeling van ribfracturen, waardoor de noodzaak voor chirurgische ingrepen om de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren, wordt verminderd of vergroot.
Impact op de National Health Service (SSN): De studie zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op de SSN door bewijs te leveren om de gezondheidszorgmiddelen te optimaliseren door een doelgerichter beheer van ribfracturen. Als uit de resultaten blijkt dat conservatieve behandeling niet effectief is voor bepaalde soorten ribfracturen, omdat het een langer verblijf in het ziekenhuis met zich meebrengt met een zeer late terugkeer naar dagelijkse en werkactiviteiten, zouden deze patiënten kunnen worden geselecteerd voor een chirurgische behandeling, wat zou resulteren in besparingen voor de SSN en een verbetering van de levenskwaliteit van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alan Biloslavo, MD
- Telefoonnummer: +390403994152
- E-mail: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië, 34149
- Emergency department
-
Contact:
- Entiola Celaj
-
Contact:
- Laura Giordano
-
Trieste, Italië, 34149
- Intensive Care Unit
-
Contact:
- Sabina Gerebizza
-
Contact:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italië, 34149
- Department of General Surgery
-
Contact:
- Manuela Mastronardi, MD
- Telefoonnummer: 0039 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Contact:
- Alan Biloslavo, MD
-
Contact:
- Paola Germani, MD
-
Contact:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Contact:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Italië, 34149
- Department of Thoracic Surgery
-
Contact:
- Marina Troian, MD
-
Contact:
- Stefano Lovadina
-
Contact:
- Marina Troian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ribfracturen
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- chronische pijn als gevolg van pathologische fracturen
- actieve kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ribfracturen
Patiënten met ribfracturen die overeenkomen met in- en exclusiecriteria
|
Alle patiënten wordt gevraagd om 1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma een enquête in te vullen om hun kwaliteit van leven te beoordelen
Alle patiënten zullen worden gevraagd naar hun pijnbehandeling op 1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma om te beoordelen of ze medicijnen gebruiken en wat voor soort medicijnen ze gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren (ja/nee)
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma
|
het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zal worden gemeten met behulp van een specifieke enquête
|
1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanname van pijnstillers
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma
|
evaluatie van de aanname van pijnstillers (ja/nee)
|
1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma
|
|
Aantal luchtweginfecties
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma
|
Incidentie van luchtweginfecties bij patiënten met ribfracturen
|
1, 2, 4, 12 en 24 weken na het trauma
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 2 jaar na het trauma
|
Duur van de ziekenhuisopname in dagen
|
tot 2 jaar na het trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 345_2024H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .