Évaluation des fractures côtières pour le soulagement et l'amélioration de la qualité de vie (CARE)
Évaluation des fractures côtières pour le soulagement et l'amélioration de la qualité de vie - Étude CARE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traumatisme thoracique reste une cause importante de morbidité et de mortalité dans la population traumatisée. Les fractures des côtes sont les blessures les plus fréquemment rencontrées après un traumatisme thoracique, représentant environ 10 à 15 % de toutes les hospitalisations liées à un traumatisme. Les côtes fracturées servent d'indicateurs de substitution de blessures graves, car la plupart des patients souffrent de blessures graves supplémentaires. Les fractures des côtes sont associées à une morbidité et à un handicap importants à long terme, entraînant une déficience physique persistante, une dyspnée et un retour retardé aux activités quotidiennes et professionnelles normales, entraînant une diminution de la qualité de vie. De plus, des études antérieures ont démontré que jusqu'à un quart des patients souffrant de fractures des côtes ressentent des douleurs thoraciques persistantes même un an ou plus après le traumatisme. Dans la pratique clinique actuelle, le traitement chirurgical des fractures des côtes est de plus en plus courant, car la restauration de l'intégrité de la paroi thoracique semble soulager la douleur et préserver une mécanique respiratoire normale. Alors que des études récentes suggèrent que la fixation des fractures des côtes peut améliorer la fonction pulmonaire, réduire les taux de complications (pulmonaires) et raccourcir les séjours en hospitalisation et en unité de soins intensifs (USI) chez certains patients, un consensus définitif sur les patients devant subir une intervention chirurgicale n'a pas encore été établi. Le caractère limité des recherches sur la qualité de vie à long terme et les résultats fonctionnels après fixation d'une fracture des côtes ou prise en charge conservatrice contribue à la difficulté de déterminer le traitement optimal pour les patients présentant une fracture des côtes. Par conséquent, cette étude vise à étudier la qualité de vie des patients présentant des fractures des côtes traitées de manière conservatrice à l'aide d'un questionnaire dédié et évaluer le type de traitement médical analgésique utilisé, la durée du séjour à l'hôpital et le taux d'infections respiratoires.
Résultats attendus, traduisibilité et impact sur le service national de santé (SSN) :
Résultats attendus : Il est prévu que l'étude fournisse une évaluation détaillée de la qualité de vie des patients présentant des fractures des côtes traitées de manière conservatrice et leur qualité de vie à long terme. De plus, l'étude vise à identifier les types de thérapies médicales analgésiques les plus efficaces pour contrôler la douleur liée aux fractures des côtes, ainsi que la durée de l'hospitalisation et le taux d'infections respiratoires associées au traitement conservateur.
Traduisabilité : les résultats de l’étude pourraient avoir de vastes applications pratiques dans le secteur de la santé, en fournissant des conseils sur les meilleures pratiques en matière de traitement des fractures des côtes. Cela pourrait conduire à une plus grande efficacité des protocoles de prise en charge des fractures des côtes, réduisant ou augmentant le besoin d'interventions chirurgicales pour améliorer la qualité de vie des patients.
Impact sur le Service National de Santé (SSN) : L'étude pourrait avoir un impact significatif sur le SSN en fournissant des preuves permettant d'optimiser les ressources de santé grâce à une gestion plus ciblée des fractures des côtes. Si les résultats démontrent que le traitement conservateur est inefficace pour certains types de fractures des côtes, car il implique une hospitalisation plus longue avec un retour très tardif aux activités quotidiennes et professionnelles, ces patients pourraient être sélectionnés pour un traitement chirurgical, ce qui entraînerait des économies pour le SSN et un amélioration de la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan Biloslavo, MD
- Numéro de téléphone: +390403994152
- E-mail: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34149
- Emergency department
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Contact:
- Entiola Celaj
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Contact:
- Laura Giordano
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Trieste, Italie, 34149
- Intensive Care Unit
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Contact:
- Sabina Gerebizza
-
Contact:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
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Trieste, TS, Italie, 34149
- Department of General Surgery
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Contact:
- Manuela Mastronardi, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
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Contact:
- Alan Biloslavo, MD
-
Contact:
- Paola Germani, MD
-
Contact:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Contact:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Italie, 34149
- Department of Thoracic Surgery
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Contact:
- Marina Troian, MD
-
Contact:
- Stefano Lovadina
-
Contact:
- Marina Troian
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de fractures des côtes
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- douleur chronique due à des fractures pathologiques
- cancer actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de fractures des côtes
Patients présentant des fractures des côtes correspondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
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Tous les patients seront invités à répondre à une enquête à 1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme pour évaluer leur qualité de vie.
Tous les patients seront interrogés sur leur gestion de la douleur à 1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme afin d'évaluer s'ils prennent des médicaments et quel type de médicaments prennent-ils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à réaliser les activités de la vie quotidienne (oui/non)
Délai: 1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme
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la capacité à réaliser les activités de la vie quotidienne sera mesurée à l'aide d'une enquête spécifique
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1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypothèse sur les analgésiques
Délai: 1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme
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évaluation de l'hypothèse relative aux analgésiques (oui/non)
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1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme
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Taux d'infection respiratoire
Délai: 1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme
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Incidence des infections respiratoires chez les patients présentant des fractures des côtes
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1, 2, 4, 12 et 24 semaines après le traumatisme
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La durée du séjour
Délai: à 2 ans après le traumatisme
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Durée d'hospitalisation en jours
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à 2 ans après le traumatisme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 345_2024H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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