肋骨骨折评估以缓解症状并提高生活质量 (CARE)
用于缓解和提高生活质量的肋骨骨折评估 - CARE 研究
研究概览
详细说明
胸部创伤仍然是受创伤人群发病和死亡的一个重要原因。 肋骨骨折是胸部创伤后最常见的损伤，约占所有创伤相关入院病例的 10-15%。 肋骨骨折是严重受伤的替代指标，因为大多数患者都遭受了额外的严重伤害。 肋骨骨折与严重的长期发病和残疾相关，导致持久的身体损伤、呼吸困难以及延迟恢复正常的日常和工作活动，从而导致生活质量下降。 此外，之前的研究表明，多达四分之一的肋骨骨折患者甚至在创伤后一年或更长时间都会出现持续性胸痛。 在当前的临床实践中，肋骨骨折的手术治疗越来越常见，因为恢复胸壁完整性似乎可以减轻疼痛并保持正常的呼吸机制。 虽然最近的研究表明，肋骨骨折固定可以改善特定患者的肺功能，降低（肺部）并发症发生率，并缩短住院时间和重症监护病房（ICU）停留时间，但尚未就哪些患者应该接受手术达成明确的共识。 肋骨骨折患者难以确定最佳治疗方法的原因在于，对肋骨骨折固定或保守治疗后的长期生活质量和功能结果的研究有限。 因此，本研究旨在通过专用问卷调查保守治疗的肋骨骨折患者的生活质量，并评估所使用的镇痛药物治疗类型、住院时间和呼吸道感染率。
预期结果、可翻译性以及对国家卫生服务 (SSN) 的影响：
预期结果：预计该研究将对保守治疗的肋骨骨折患者的生活质量及其长期生活质量进行详细评估。 此外，该研究旨在确定控制肋骨骨折相关疼痛的最有效的镇痛药物治疗类型，以及与保守治疗相关的住院时间和呼吸道感染率。
可转化性：研究结果可能在医疗保健领域具有广泛的实际应用，为肋骨骨折治疗的最佳实践提供指导。 这可能会提高肋骨骨折治疗方案的有效性，减少或增加手术干预的需要，以改善患者的生活质量。
对国家卫生服务 (SSN) 的影响：该研究可能对 SSN 产生重大影响，因为它提供了通过更有针对性的肋骨骨折管理来优化医疗资源的证据。 如果结果表明保守治疗对某些类型的肋骨骨折无效，因为它需要更长的住院时间并且很晚才能恢复日常和工作活动，那么可以选择这些患者进行手术治疗，从而节省 SSN 和改善患者的生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alan Biloslavo, MD
- 电话号码：+390403994152
- 邮箱：alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
学习地点
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Trieste、意大利、34149
- Emergency department
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接触：
- Entiola Celaj
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接触：
- Laura Giordano
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Trieste、意大利、34149
- Intensive Care Unit
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接触：
- Sabina Gerebizza
-
接触：
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
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Trieste、TS、意大利、34149
- Department of General Surgery
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接触：
- Manuela Mastronardi, MD
- 电话号码：0039 0403994152
- 邮箱：manuela.mastronardi@gmail.com
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接触：
- Alan Biloslavo, MD
-
接触：
- Paola Germani, MD
-
接触：
- Nicolò de Manzini, MD
-
接触：
- Manuela Mastronardi, MD
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Trieste、TS、意大利、34149
- Department of Thoracic Surgery
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接触：
- Marina Troian, MD
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接触：
- Stefano Lovadina
-
接触：
- Marina Troian
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 肋骨骨折患者
排除标准：
- 认知障碍
- 病理性骨折引起的慢性疼痛
- 活动性癌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肋骨骨折患者
符合纳入和排除标准的肋骨骨折患者
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所有患者都将被要求在创伤后 1、2、4、12 和 24 周完成一项调查，以评估他们的生活质量
所有患者将被询问创伤后 1、2、4、12 和 24 周时的疼痛管理情况，以评估他们是否正在接受药物治疗以及正在服用哪种药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行日常生活活动的能力（是/否）
大体时间：创伤后 1、2、4、12 和 24 周
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将使用特定调查来衡量进行日常生活活动的能力
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创伤后 1、2、4、12 和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药假设
大体时间：创伤后 1、2、4、12 和 24 周
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评估止痛药假设（是/否）
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创伤后 1、2、4、12 和 24 周
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呼吸道感染率
大体时间：创伤后 1、2、4、12 和 24 周
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肋骨骨折患者呼吸道感染的发生率
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创伤后 1、2、4、12 和 24 周
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停留时间
大体时间：至创伤后 2 年
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住院天数
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至创伤后 2 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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