Avaliação de fratura costal para alívio e melhoria da qualidade de vida (CARE)
Avaliação de fratura costal para alívio e melhoria da qualidade de vida - Estudo CARE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma torácico continua sendo uma causa significativa de morbidade e mortalidade na população traumatizada. As fraturas de costelas são as lesões mais comumente encontradas após trauma torácico, representando aproximadamente 10-15% de todas as internações hospitalares relacionadas a trauma. Costelas fraturadas servem como indicadores substitutos de lesões graves, já que a maioria dos pacientes sofre lesões críticas adicionais. As fraturas de costelas estão associadas a morbidade e incapacidade significativas a longo prazo, resultando em comprometimento físico duradouro, dispneia e atraso no retorno às atividades diárias e de trabalho normais, levando à diminuição da qualidade de vida. Além disso, estudos anteriores demonstraram que até um quarto dos pacientes com fraturas de costelas apresentam dor torácica persistente mesmo um ano ou mais após o trauma. Na prática clínica atual, o tratamento cirúrgico das fraturas de costelas é cada vez mais comum, pois a restauração da integridade da parede torácica parece aliviar a dor e preservar a mecânica respiratória normal. Embora estudos recentes sugiram que a fixação de fraturas de costelas pode melhorar a função pulmonar, reduzir as taxas de complicações (pulmonares) e encurtar a hospitalização e a permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) em pacientes selecionados, ainda não foi estabelecido um consenso definitivo sobre quais pacientes devem ser submetidos à cirurgia. Contribuindo para a dificuldade em determinar o tratamento ideal para pacientes com fraturas de costelas está a pesquisa limitada sobre qualidade de vida em longo prazo e resultados funcionais após fixação de fratura de costela ou tratamento conservador. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a qualidade de vida de pacientes com fraturas de costelas tratados conservadoramente por meio de um questionário dedicado e avaliar o tipo de terapia médica analgésica utilizada, o tempo de internação hospitalar e a taxa de infecções respiratórias.
Resultados Esperados, Traduzibilidade e Impacto no Serviço Nacional de Saúde (SSN):
Resultados esperados: Prevê-se que o estudo forneça uma avaliação detalhada da qualidade de vida dos pacientes com fraturas de costelas tratados de forma conservadora e sua qualidade de vida a longo prazo. Além disso, o estudo visa identificar os tipos mais eficazes de terapias médicas analgésicas no controle da dor relacionada à fratura de costelas, bem como a duração da hospitalização e a taxa de infecções respiratórias associadas ao tratamento conservador.
Traduzibilidade: Os resultados do estudo poderão ter amplas aplicações práticas no setor da saúde, fornecendo orientações sobre as melhores práticas para o tratamento de fraturas de costelas. Isto poderia levar a uma maior eficácia nos protocolos de tratamento de fraturas de costelas, reduzindo ou aumentando a necessidade de intervenções cirúrgicas para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Impacto no Serviço Nacional de Saúde (SSN): O estudo poderá ter um impacto significativo no SSN, fornecendo evidências para otimizar os recursos de saúde através de uma gestão mais direcionada das fraturas de costelas. Caso os resultados demonstrem que o tratamento conservador é ineficaz para determinados tipos de fraturas de costelas, pois acarreta maior tempo de internação hospitalar e retorno muito tardio às atividades diárias e laborais, esses pacientes poderiam ser selecionados para tratamento cirúrgico, resultando em economia para o SSN e um melhoria na qualidade de vida do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alan Biloslavo, MD
- Número de telefone: +390403994152
- E-mail: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
Locais de estudo
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-
-
Trieste, Itália, 34149
- Emergency department
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Contato:
- Entiola Celaj
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Contato:
- Laura Giordano
-
Trieste, Itália, 34149
- Intensive Care Unit
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Contato:
- Sabina Gerebizza
-
Contato:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
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Trieste, TS, Itália, 34149
- Department of General Surgery
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Contato:
- Manuela Mastronardi, MD
- Número de telefone: 0039 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
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Contato:
- Alan Biloslavo, MD
-
Contato:
- Paola Germani, MD
-
Contato:
- Nicolò de Manzini, MD
-
Contato:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, Itália, 34149
- Department of Thoracic Surgery
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Contato:
- Marina Troian, MD
-
Contato:
- Stefano Lovadina
-
Contato:
- Marina Troian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas de costelas
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- dor crônica devido a fraturas patológicas
- câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com fraturas de costelas
Pacientes com fraturas de costelas que correspondam aos critérios de inclusão e exclusão
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Todos os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa em 1, 2, 4, 12 e 24 semanas após o trauma para avaliar sua qualidade de vida
Todos os pacientes serão questionados sobre o manejo da dor em 1, 2, 4, 12 e 24 semanas após o trauma para avaliar se estão sob medicação e que tipo de medicação estão tomando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de realizar atividades de vida diária (sim/não)
Prazo: 1, 2, 4, 12 e 24 semanas do trauma
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a capacidade de realizar atividades de vida diária será medida por meio de uma pesquisa específica
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1, 2, 4, 12 e 24 semanas do trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suposição de analgésicos
Prazo: 1, 2, 4, 12 e 24 semanas do trauma
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avaliação da suposição de analgésicos (sim/não)
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1, 2, 4, 12 e 24 semanas do trauma
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Taxa de infecção respiratória
Prazo: 1, 2, 4, 12 e 24 semanas do trauma
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Incidência de infecção respiratória em pacientes com fraturas de costelas
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1, 2, 4, 12 e 24 semanas do trauma
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Tempo de permanência
Prazo: a 2 anos após o trauma
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Tempo de internação em dias
|
a 2 anos após o trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 345_2024H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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