手術による橈骨遠位端骨折患者の臨床転帰に対するコルチコステロイド関節内注射の有効性

トリアムシノロン関節内注射のための患者のランダム化

目的: 内固定による観血的整復を受けた橈骨遠位端骨折患者におけるトリアムシノロン関節内注射とプラセボの有効性を比較すること

方法:

患者: 内固定処置による観血的整復が必要な橈骨遠位端骨折の患者 ランダム化: 患者は、ブロック サイズ 4 のブロックランダム化手順を使用して 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。ランダム化は、STATA バージョン 16.0 ソフトウェアを使用して実行されます。

介入:

グループ 1: このグループの患者は、手術中に 10 mg トリアムシノロン (1 ml) の関節内注射を受けます。

グループ 2: このグループの患者は、手術中に 1 ml の生理食塩水の関節内注射を受けます。

割り付けの隠蔽：

中央のランダム化サービスは、各患者に割り当てられた治療法が入った密封された封筒を準備します。

封筒には患者の名前と研究IDが記載されたラベルが貼られます。 封筒は手術時まで安全な場所に保管されます。

目隠し:

研究参加者、外科医、評価者は治療の割り当てについて知らされていません。

注射器は、治療の割り当てをさらに隠すために不透明な手袋素材で覆われます。

結果の尺度:

疼痛スコア 機能スコア（PRWEスコア：患者評価による手首の評価） 手首の可動域 握力

フォローアップ：

患者は手術後2週間、6週間、3か月、6か月後に追跡調査されます。

統計分析：

人口統計分析

グループ間の各人口統計的要因の違いを分析します。 連続データの場合は、平均値と標準偏差 (S.D.) を使用します。 カテゴリ データの場合は、数値、パーセンテージ、カイ二乗を使用します。 推論統計学

以下を含む調査結果を比較します。

術後疼痛スコア 手首機能スコア (PRWE) 手首周囲長 (mm) 手首握力 (kg) 平均値と標準偏差を使用します。連続データの場合。 データ分析には混合線形モデルを使用します。 統計計算には STATA 16.0 ソフトウェアを使用します。