Efficacia delle iniezioni intra-articolari di corticosteroidi sugli esiti clinici nei pazienti con fratture operatorie del radio distale

Randomizzazione dei pazienti per l'iniezione intrarticolare di triamcinolone

Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'iniezione intrarticolare di Triamcinolone rispetto al placebo in pazienti con fratture del radio distale sottoposti a riduzione a cielo aperto con fissazione interna

Metodi:

Pazienti: pazienti con fratture del radio distale che necessitano di riduzione a cielo aperto con procedura di fissazione interna Randomizzazione: i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco pari a 4. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando il software STATA versione 16.0.

Interventi:

Gruppo 1: i pazienti di questo gruppo riceveranno un'iniezione intrarticolare di 10 mg di triamcinolone (1 ml) durante l'intervento chirurgico.

Gruppo 2: i pazienti di questo gruppo riceveranno un'iniezione intrarticolare di 1 ml di soluzione salina normale durante l'intervento chirurgico.

Occultamento dell'allocazione:

Un servizio centrale di randomizzazione preparerà per ciascun paziente buste sigillate contenenti il ​​trattamento assegnato.

Le buste saranno etichettate con il nome del paziente e l'ID dello studio. Le buste verranno conservate in un luogo sicuro fino al momento dell'intervento.

Accecante:

I partecipanti allo studio, i chirurghi e i valutatori saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

Le siringhe saranno coperte con un materiale per guanti opaco per nascondere ulteriormente l'assegnazione del trattamento.

Misure di risultato:

Punteggi del dolore Punteggi della funzione (punteggio PRWE: valutazione del polso valutata dal paziente) Ampiezza di movimento del polso Forza della presa

Seguito:

I pazienti verranno seguiti a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Analisi statistica:

Analisi demografica

Analizzare le differenze in ciascun fattore demografico tra i gruppi. Per dati continui, utilizzare la media e la deviazione standard (S.D.). Per i dati categoriali, utilizzare Numero, Percentuale e Chi-quadrato. Statistica inferenziale

Confrontare i risultati dello studio, tra cui:

Punteggi del dolore postoperatorio Punteggio della funzione del polso (PRWE) Circonferenza del polso (mm) Forza di presa del polso (kg) Utilizzo Media e S.D. per dati continui. Utilizzare il modello lineare misto per l'analisi dei dati. Utilizzare il software STATA 16.0 per i calcoli statistici.