Eficácia das injeções intra-articulares de corticosteroides nos resultados clínicos em pacientes com fraturas cirúrgicas do rádio distal

Randomização de pacientes para injeção intra-articular de triancinolona

Objetivo: Comparar a eficácia da injeção intra-articular de triancinolona versus placebo em pacientes com fraturas do rádio distal submetidos à redução aberta com fixação interna

Métodos:

Pacientes: Pacientes com fraturas do rádio distal que precisam de redução aberta com procedimento de fixação interna Randomização: os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos usando um procedimento de randomização em bloco com tamanho de bloco de 4. A randomização será realizada usando o software STATA versão 16.0.

Intervenções:

Grupo 1: Os pacientes deste grupo receberão uma injeção intra-articular de 10 mg de triancinolona (1 ml) durante a cirurgia.

Grupo 2: Os pacientes deste grupo receberão uma injeção intra-articular de 1 ml de solução salina normal durante a cirurgia.

Ocultação de alocação:

Um serviço central de randomização preparará envelopes lacrados contendo o tratamento atribuído para cada paciente.

Os envelopes serão etiquetados com o nome do paciente e ID do estudo. Os envelopes serão guardados em local seguro até o momento da cirurgia.

Cegueira:

Os participantes do estudo, cirurgiões e avaliadores não terão conhecimento da alocação do tratamento.

As seringas serão cobertas com um material de luva opaco para ocultar ainda mais a alocação do tratamento.

Medidas de resultado:

Pontuações de dor Pontuações de função (pontuação PRWE: avaliação do pulso avaliada pelo paciente) Amplitude de movimento do pulso Força de preensão

Seguir:

Os pacientes serão acompanhados 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.

Análise Estatística:

Análise Demográfica

Analise as diferenças em cada fator demográfico entre os grupos. Para dados contínuos, use Média e Desvio Padrão (DP). Para dados categóricos, use Número, Porcentagem e Qui-quadrado. Estatística inferencial

Compare os resultados do estudo, incluindo:

Pontuações de dor pós-operatória Pontuação de função do punho (PRWE) Circunferência do pulso (mm) Força de preensão do punho (kg) Use Média e DP para dados contínuos. Use modelo linear misto para análise de dados. Use o software STATA 16.0 para cálculos estatísticos.