Effekten av intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner på kliniske resultater hos pasienter med operative distale radiusfrakturer

Randomisering av pasienter for intraartikulær triamcinoloninjeksjon

Mål: Å sammenligne effektiviteten av intraartikulær triamcinoloninjeksjon versus placebo hos pasienter med distale radiusfrakturer som gjennomgikk åpen reduksjon med intern fiksering

Metoder:

Pasienter: Pasienter med distale radiusfrakturer som trenger åpen reduksjon med intern fikseringsprosedyre Randomisering: Pasienter vil bli randomisert til en av to grupper ved hjelp av en blokkrandomiseringsprosedyre med blokkstørrelse 4. Randomisering vil bli utført ved bruk av programvaren STATA versjon 16.0.

Intervensjoner:

Gruppe 1: Pasienter i denne gruppen vil få en intraartikulær injeksjon av 10 mg triamcinolon (1 ml) under operasjonen.

Gruppe 2: Pasienter i denne gruppen vil få en intraartikulær injeksjon med 1 ml normal saltvannsoppløsning under operasjonen.

Tildelingsskjul:

En sentral randomiseringstjeneste vil utarbeide forseglede konvolutter som inneholder tildelt behandling for hver pasient.

Konvoluttene vil være merket med pasientens navn og studie-ID. Konvoluttene vil oppbevares på et sikkert sted frem til operasjonstidspunktet.

Blinding:

Studiedeltakerne, kirurgene og bedømmerne vil bli blindet for behandlingstildelingen.

Sprøytene vil bli dekket med et ugjennomsiktig hanskemateriale for ytterligere å skjule behandlingstildelingen.

Utfallsmål:

Smerteskår Funksjonsscore (PRWE-score: Pasientvurdert håndleddsevaluering) Håndleddets bevegelsesområde Gripstyrke

Følge opp:

Pasientene vil bli fulgt opp 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.

Statistisk analyse:

Demografisk analyse

Analyser forskjellene i hver demografisk faktor mellom gruppene. For kontinuerlige data, bruk gjennomsnitt og standardavvik (S.D.). For kategoriske data, bruk tall, prosent og chi-kvadrat. Inferensiell statistikk

Sammenlign resultatene av studien, inkludert:

Postoperativ smerteskår Håndleddsfunksjonsscore (PRWE) Håndleddsomkrets (mm) Håndleddsgrepsstyrke (kg) Bruk gjennomsnitt og S.D. for kontinuerlige data. Bruk blandet lineær modell for dataanalyse. Bruk STATA 16.0-programvaren for statistiske beregninger.