Werkzaamheid van intra-articulaire corticosteroïde-injecties op de klinische resultaten bij patiënten met operatieve distale radiusfracturen

Randomisatie van patiënten voor intra-articulaire triamcinolon-injectie

Doel: Vergelijken van de effectiviteit van intra-articulaire triamcinolon-injectie versus placebo bij patiënten met distale radiusfracturen die een open reductie met interne fixatie ondergingen

Methoden:

Patiënten: Patiënten met distale radiusfracturen die een open reductie met interne fixatieprocedure nodig hebben. Randomisatie: Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen met behulp van een blokrandomisatieprocedure met een blokgrootte van 4. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van STATA versie 16.0-software.

Interventies:

Groep 1: Patiënten in deze groep krijgen tijdens de operatie een intra-articulaire injectie van 10 mg triamcinolon (1 ml).

Groep 2: Patiënten in deze groep krijgen tijdens de operatie een intra-articulaire injectie van 1 ml fysiologische zoutoplossing.

Toewijzing verbergen:

Een centrale randomisatiedienst maakt voor elke patiënt verzegelde enveloppen klaar met daarin de toegewezen behandeling.

Op de enveloppen staan ​​de naam van de patiënt en het onderzoeks-ID vermeld. De enveloppen worden tot het moment van de operatie op een veilige plaats bewaard.

Verblindend:

De deelnemers aan de studie, chirurgen en beoordelaars zullen blind zijn voor de behandelingstoewijzing.

De spuiten worden bedekt met ondoorzichtig handschoenmateriaal om de behandelingstoewijzing verder te verbergen.

Uitkomstmaten:

Pijnscores Functiescores (PRWE-score: door de patiënt beoordeelde polsevaluatie) Bewegingsbereik van de pols Grijpkracht

Opvolgen:

Patiënten worden 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie gevolgd.

Statistische analyse:

Demografische analyse

Analyseer de verschillen in elke demografische factor tussen de groepen. Voor continue gegevens gebruikt u gemiddelde en standaarddeviatie (S.D.). Voor categorische gegevens gebruikt u Getal, Percentage en Chi-kwadraat. Inferentiële statistieken

Vergelijk de resultaten van het onderzoek, waaronder:

Postoperatieve pijnscores Polsfunctiescore (PRWE) Polsomtrek (mm) Polsgrijpkracht (kg) Gebruiksgemiddelde en S.D. voor continue gegevens. Gebruik Gemengd lineair model voor data-analyse. Gebruik STATA 16.0-software voor statistische berekeningen.