Efficacité des injections intra-articulaires de corticostéroïdes sur les résultats cliniques chez les patients présentant des fractures opératoires du radius distal

Randomisation des patients pour l'injection intra-articulaire de triamcinolone

Objectif : comparer l'efficacité de l'injection intra-articulaire de Triamcinolone par rapport au placebo chez les patients présentant des fractures du radius distal ayant subi une réduction ouverte avec fixation interne

Méthodes :

Patients : Patients présentant des fractures du radius distal nécessitant une réduction ouverte avec procédure de fixation interne Randomisation : Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes en utilisant une procédure de randomisation par blocs avec une taille de bloc de 4. La randomisation sera effectuée à l'aide du logiciel STATA version 16.0.

Interventions:

Groupe 1 : Les patients de ce groupe recevront une injection intra-articulaire de 10 mg de Triamcinolone (1 ml) pendant la chirurgie.

Groupe 2 : Les patients de ce groupe recevront une injection intra-articulaire de 1 ml de solution saline normale pendant la chirurgie.

Dissimulation d'allocation :

Un service central de randomisation préparera des enveloppes scellées contenant le traitement attribué à chaque patient.

Les enveloppes seront étiquetées avec le nom du patient et l'identifiant de l'étude. Les enveloppes seront conservées dans un endroit sécurisé jusqu’au moment de l’intervention chirurgicale.

Aveuglant:

Les participants à l'étude, les chirurgiens et les évaluateurs ne connaîtront pas l'attribution du traitement.

Les seringues seront recouvertes d'un gant opaque pour dissimuler davantage l'attribution du traitement.

Mesures des résultats :

Scores de douleur Scores fonctionnels (score PRWE : Patient-Rated Wrist Evaluation) Amplitude de mouvement du poignet Force de préhension

Suivi:

Les patients seront suivis 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.

Analyses statistiques:

Analyse démographique

Analysez les différences dans chaque facteur démographique entre les groupes. Pour les données continues, utilisez la moyenne et l’écart type (S.D.). Pour les données catégorielles, utilisez Nombre, Pourcentage et Chi carré. Statistiques déductives

Comparez les résultats de l’étude, notamment :

Scores de douleur postopératoire Score de fonction du poignet (PRWE) Circonférence du poignet (mm) Force de préhension du poignet (kg) Utiliser la moyenne et l'écart-type. pour les données continues. Utilisez le modèle linéaire mixte pour l’analyse des données. Utilisez le logiciel STATA 16.0 pour les calculs statistiques.