关节内注射皮质类固醇对手术中桡骨远端骨折患者临床结果的疗效

关节内注射曲安西龙的患者随机化

目的：比较关节内注射曲安西龙与安慰剂治疗桡骨远端骨折切开复位内固定患者的疗效

方法：

患者：需要切开复位内固定手术的桡骨远端骨折患者。 随机化：使用区块大小为 4 的区块随机化程序将患者随机分配到两组中的一组。随机化将使用 STATA 16.0 版软件进行。

干预措施：

第 1 组：该组患者将在手术期间接受 10 mg 曲安奈德（1 ml）关节内注射。

第2组：该组患者在手术期间将接受1ml生理盐水溶液的关节内注射。

分配隐藏：

中央随机化服务将为每位患者准备包含指定治疗的密封信封。

信封上将贴有患者姓名和研究 ID 的标签。 手术前，信封将保存在安全的地方。

致盲：

研究参与者、外科医生和评估人员将对治疗分配不知情。

注射器将用不透明的手套材料覆盖，以进一步隐藏治疗分配。

结果措施：

疼痛评分 功能评分（PRWE 评分：患者评分手腕评估） 手腕活动范围 握力

跟进：

患者将在术后2周、6周、3个月和6个月进行随访。

统计分析：

人口统计分析

分析各组之间每个人口统计因素的差异。 对于连续数据，请使用平均值和标准差 (S.D.)。 对于分类数据，请使用数字、百分比和卡方。 推论统计

比较研究结果，包括：

术后疼痛评分 手腕功能评分 (PRWE) 手腕周长 (mm) 手腕握力 (kg) 使用平均值和标准差 (S.D.)对于连续数据。 使用混合线性模型进行数据分析。 使用STATA 16.0软件进行统计计算。