Effekten av intraartikulära kortikosteroidinjektioner på kliniska resultat hos patienter med operativa distala radiusfrakturer

Randomisering av patienter för intraartikulär triamcinoloninjektion

Syfte: Att jämföra effektiviteten av intraartikulär triamcinoloninjektion jämfört med placebo hos patienter med distala radiusfrakturer som genomgick öppen reduktion med intern fixering

Metoder:

Patienter: Patienter med distala radiusfrakturer som behöver öppen reduktion med intern fixeringsprocedur Randomisering: Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper med en blockrandomiseringsprocedur med en blockstorlek på 4. Randomisering kommer att utföras med programvaran STATA version 16.0.

Interventioner:

Grupp 1: Patienter i denna grupp kommer att få en intraartikulär injektion av 10 mg triamcinolon (1 ml) under operationen.

Grupp 2: Patienter i denna grupp kommer att få en intraartikulär injektion av 1 ml normal koksaltlösning under operationen.

Tilldelningsdöljande:

En central randomiseringstjänst kommer att förbereda förseglade kuvert som innehåller den tilldelade behandlingen för varje patient.

Kuverten kommer att märkas med patientens namn och studie-ID. Kuverten kommer att förvaras på en säker plats fram till operationstillfället.

Bländande:

Studiedeltagarna, kirurgerna och bedömarna kommer att bli blinda för behandlingstilldelningen.

Sprutorna kommer att täckas med ett ogenomskinligt handskmaterial för att ytterligare dölja behandlingsfördelningen.

Utfallsmått:

Smärtpoäng Funktionspoäng (PRWE-poäng: Patientbedömd handledsutvärdering) Handledens rörelseomfång Greppstyrka

Uppföljning:

Patienterna kommer att följas upp 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.

Statistisk analys:

Demografisk analys

Analysera skillnaderna i varje demografisk faktor mellan grupperna. För kontinuerliga data, använd medelvärde och standardavvikelse (S.D.). Använd nummer, procent och chi-kvadrat för kategorisk data. Slutsatsstatistik

Jämför resultaten av studien, inklusive:

Postoperativa smärtpoäng Handledsfunktionspoäng (PRWE) Handledsomkrets (mm) Handledshållfasthet (kg) Använd medelvärde och S.D. för kontinuerlig data. Använd blandad linjär modell för dataanalys. Använd programvaran STATA 16.0 för statistiska beräkningar.