Eficacia de las inyecciones intraarticulares de corticosteroides sobre los resultados clínicos en pacientes con fracturas operatorias del radio distal

Aleatorización de pacientes para inyección intraarticular de triamcinolona

Objetivo: Comparar la efectividad de la inyección intraarticular de triamcinolona versus placebo en pacientes con fracturas de radio distal sometidos a reducción abierta con fijación interna.

Métodos:

Pacientes: pacientes con fracturas de radio distal que necesitan reducción abierta con procedimiento de fijación interna Aleatorización: los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos mediante un procedimiento de aleatorización en bloques con un tamaño de bloque de 4. La aleatorización se realizará utilizando el software STATA versión 16.0.

Intervenciones:

Grupo 1: los pacientes de este grupo recibirán una inyección intraarticular de 10 mg de triamcinolona (1 ml) durante la cirugía.

Grupo 2: los pacientes de este grupo recibirán una inyección intraarticular de 1 ml de solución salina normal durante la cirugía.

Ocultación de asignación:

Un servicio central de aleatorización preparará sobres cerrados que contendrán el tratamiento asignado para cada paciente.

Los sobres estarán etiquetados con el nombre del paciente y la identificación del estudio. Los sobres se guardarán en un lugar seguro hasta el momento de la cirugía.

Cegador:

Los participantes del estudio, los cirujanos y los evaluadores estarán cegados a la asignación del tratamiento.

Las jeringas se cubrirán con un material de guante opaco para ocultar aún más la asignación del tratamiento.

Medidas de resultado:

Puntuaciones de dolor Puntuaciones de función (puntuación PRWE: evaluación de muñeca calificada por el paciente) Rango de movimiento de la muñeca Fuerza de agarre

Hacer un seguimiento:

Los pacientes serán seguidos a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

Análisis estadístico:

Análisis demográfico

Analizar las diferencias en cada factor demográfico entre los grupos. Para datos continuos, utilice la media y la desviación estándar (DE). Para datos categóricos, utilice Número, Porcentaje y Chi-cuadrado. Estadística inferencial

Compare los resultados del estudio, incluyendo:

Puntuaciones de dolor posoperatorio Puntuación de función de la muñeca (PRWE) Circunferencia de la muñeca (mm) Fuerza de agarre de la muñeca (kg) Uso Media y D.E. para datos continuos. Utilice el modelo lineal mixto para el análisis de datos. Utilice el software STATA 16.0 para cálculos estadísticos.