スリーブ状胃切除術後の胃排出 (EMRISS)
2026年3月30日 更新者：Rijnstate Hospital
スリーブ状胃切除術後の減量に成功した患者と失敗した患者における胃排出を MRI とシンチグラフィーで測定した
スリーブ状胃切除術 (SG) は胃腸の運動性を高め、満腹感や満腹感に影響を与えます。
十分な体重減少（総体重減少 [TWL] > 35%）と不十分な体重減少（TWL < 25%）の患者間の胃内容排出（GE）の違いを理解することで、スリーブ状胃切除術後の体重減少の病因についてより良い洞察が得られる可能性があります。得られる。
GEはシンチグラフィーとMRIで測定されます。
調査の概要
詳細な説明
スリーブ状胃切除術 (SG) は胃腸の運動性を高め、満腹感や満腹感に影響を与えます。
SG に対する患者の体重減少反応は大きく異なり、予測するのは困難です。
十分な体重減少（総体重減少 [TWL] > 35%）と不十分な体重減少（TWL < 25%）の患者間の胃内容排出（GE）の違いを理解することで、スリーブ状胃切除術後の体重減少の病因についてより良い洞察が得られる可能性があります。得られる。
GEはシンチグラフィーとMRIで測定されます。
MRI は、従来使用されているシンチグラフィー スキャンと比較して、SG のより詳細な画像を提供する非侵襲的なイメージング方法です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ、6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スリーブ状胃切除術後の体重減少が良好または不良の女性
説明
包含基準:
- TWL < 25% または TWL > 35% で初回手術としてスリーブ状胃切除術を受けた 20 ～ 55 歳の女性。
- スリーブ状胃切除術後に2～3年の追跡期間があった患者
除外基準:
- 最大BMI >50 kg/m2
- 食欲、胃内容排出、または胃腸の運動性に影響を与えることが知られている疾患を患っている患者
- 測定前に胃排出および/または運動性に影響を与える薬剤を中止できない患者。 投薬を中止する必要がある期間はt1/2によって異なります
- 閉経が始まった患者さん
- 胃腸障害、または胃や腸の疾患のある患者
- 薬物中毒またはアルコール中毒の患者
- 24時間禁煙できない患者さん
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 試験製品の成分のいずれかに対して不耐症またはアレルギーのある患者
- MRI検査が禁忌である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
減量不良グループ
TWL < 25%で初回手術としてスリーブ状胃切除術を受けた20～55歳の女性
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MRI とシンチグラフィーで測定した胃内容排出
|
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減量に成功したグループ
TWL > 35%で初回手術としてスリーブ状胃切除術を受けた20～55歳の女性
|
MRI とシンチグラフィーで測定した胃内容排出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重減少がうまくいかなかった患者と減量が成功した患者の胃内容排出の比較
時間枠：2～3年
|
胃内容排出 (T1/2 [分] および滞留 [%/分])
|
2～3年
|
|
MRI とシンチグラフィーで測定した胃排出量の比較
時間枠：2～3年
|
胃内容排出 (T1/2 [分] および滞留 [%/分])
|
2～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量が成功した患者と失敗した（不十分な）患者の間で比較されたスリーブの特性
時間枠：2～3年
|
容量（スリーブサイズ[mL]と胃酸[mL]）
|
2～3年
|
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各グループの胃内容排出速度と胃スリーブの特性との関連性を評価する
時間枠：2～3年
|
結果 1、2、3 間の関連性
|
2～3年
|
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減量に成功した患者と失敗した患者の間で、胃の膨満感と健康状態の主観的評価を比較する
時間枠：2～3年
|
アンケート（VASスケール、MAIA、HADS、EBBS、食品の力スケール、および食品耐性検査）
|
2～3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。