Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magenentleerung nach Hülsengastrektomie (EMRISS)

30. März 2026 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Magenentleerung gemessen mit MRT und Szintigraphie bei Patienten mit erfolgreichem versus erfolglosem Gewichtsverlust nach Hülsengastrektomie

Die Schlauchmagenoperation (SG) erhöht die gastrointestinale Motilität, was das Völle- und Sättigungsgefühl beeinflusst. Durch das Verständnis der Unterschiede in der Magenentleerung (GE) zwischen Patienten mit ausreichendem Gewichtsverlust (Gesamtgewichtsverlust [TWL] > 35 %) und unzureichendem Gewichtsverlust (TWL < 25 %) können möglicherweise bessere Einblicke in die Ätiologie des Gewichtsverlusts nach einer Schlauchmagenoperation gewonnen werden erhalten werden. GE wird mittels Szintigraphie und MRT gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schlauchmagenoperation (SG) erhöht die gastrointestinale Motilität, was das Völle- und Sättigungsgefühl beeinflusst. Die Reaktion der Patienten auf Gewichtsverlust auf SG variiert stark und ist schwer vorherzusagen. Durch das Verständnis der Unterschiede in der Magenentleerung (GE) zwischen Patienten mit ausreichendem Gewichtsverlust (Gesamtgewichtsverlust [TWL] > 35 %) und unzureichendem Gewichtsverlust (TWL < 25 %) können möglicherweise bessere Einblicke in die Ätiologie des Gewichtsverlusts nach einer Schlauchmagenoperation gewonnen werden erhalten werden. GE wird mittels Szintigraphie und MRT gemessen. Die MRT ist eine nicht-invasive Bildgebungsmethode, die im Vergleich zu den herkömmlich verwendeten Szintigraphie-Scans detailliertere Bilder des SG liefert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815AD
        • Rijnstate Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen nach Schlauchmagen mit entweder gutem oder schlechtem Gewichtsverlust

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 20 und 55 Jahren, bei denen als primärer Eingriff eine Schlauchmagenoperation mit einem TWL < 25 % oder einem TWL > 35 % durchgeführt wurde.
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von 2–3 Jahren nach einer Schlauchmagenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Maximaler BMI >50 kg/m2
  • Patienten mit einer Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Appetit, die Magenentleerung oder die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigt
  • Patienten, die vor der Messung nicht in der Lage sind, Medikamente abzusetzen, die die Magenentleerung und/oder die Magenmotilität beeinträchtigen. Es hängt von t1/2 ab, wie lange die Medikamente abgesetzt werden müssen
  • Patienten, die in die Wechseljahre gekommen sind
  • Patienten mit Magen-Darm-Problemen oder Magen- oder Darmerkrankungen
  • Patienten mit einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, 24 Stunden lang mit dem Rauchen aufzuhören
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten, die eine Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber einem der Bestandteile des Testprodukts haben
  • Patienten, bei denen eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit schlechter Gewichtsabnahme
Frauen im Alter zwischen 20 und 55 Jahren, bei denen als primärer Eingriff eine Schlauchmagenoperation mit einem TWL < 25 % durchgeführt wurde
Sonstiges: MRT und Szintigraphie
Magenentleerung mittels MRT und Szintigraphie gemessen
Erfolgreiche Abnehmgruppe
Frauen im Alter zwischen 20 und 55 Jahren, bei denen als primärer Eingriff eine Schlauchmagenoperation mit einem TWL > 35 % durchgeführt wurde
Sonstiges: MRT und Szintigraphie
Magenentleerung mittels MRT und Szintigraphie gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung im Vergleich zwischen Patienten mit schlechter und erfolgreicher Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 2-3 Jahre
Magenentleerung (T1/2 [min] und Retention [%/min])
2-3 Jahre
Magenentleerung im Vergleich zwischen Messung mit MRT und Szintigraphie
Zeitfenster: 2-3 Jahre
Magenentleerung (T1/2 [min] und Retention [%/min])
2-3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ärmeleigenschaften im Vergleich zwischen Patienten mit erfolgreicher und erfolgloser (schlechter) Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 2-3 Jahre
Volumen (Hülsengröße [ml] und Magensäure [ml])
2-3 Jahre
um den Zusammenhang zwischen der Magenentleerungsrate und den Eigenschaften des Schlauchmagens in jeder Gruppe zu beurteilen
Zeitfenster: 2-3 Jahre
Zusammenhang zwischen Ergebnis 1, 2 und 3
2-3 Jahre
um die subjektiven Bewertungen der Magenfülle und des Wohlbefindens zwischen Patienten mit erfolgreicher und erfolgloser Gewichtsabnahme zu vergleichen
Zeitfenster: 2-3 Jahre
Fragebögen (VAS-Skala, MAIA, HADS, EBBS, Power of Food-Skala und Lebensmitteltoleranztest)
2-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

Wageningen University and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1690

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenentleerung

Klinische Studien zur MRT und Szintigraphie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren