袖状胃切除术后胃排空 (EMRISS)
2026年3月30日 更新者：Rijnstate Hospital
通过 MRI 和闪烁扫描仪测量袖状胃切除术后减肥成功与失败的患者的胃排空情况
袖状胃切除术（SG）会增加胃肠蠕动，从而影响饱腹感。
通过了解体重减轻充分（总体重减轻[TWL] > 35%）和体重减轻不足（TWL < 25%）患者之间胃排空（GE）的差异，可以更好地了解袖状胃切除术后体重减轻的病因学得到。
GE 将通过闪烁扫描和 MRI 进行测量。
研究概览
详细说明
袖状胃切除术（SG）会增加胃肠蠕动，从而影响饱腹感。
患者对 SG 的减肥反应差异很大且难以预测。
通过了解体重减轻充分（总体重减轻[TWL] > 35%）和体重减轻不足（TWL < 25%）患者之间胃排空（GE）的差异，可以更好地了解袖状胃切除术后体重减轻的病因学得到。
GE 将通过闪烁扫描和 MRI 进行测量。
MRI 是一种非侵入性成像方法，与传统使用的闪烁扫描相比，它可以提供更详细的 SG 图像。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
袖状胃切除术后体重减轻或好或差的女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 55 岁之间，接受袖状胃切除术作为主要手术且 TWL < 25% 或 TWL > 35% 的女性。
- 袖状胃切除术后随访2-3年的患者
排除标准：
- 最大体重指数 >50 kg/m2
- 患有已知会影响食欲、胃排空或胃肠蠕动的疾病的患者
- 在测量前无法停止影响胃排空和/或胃蠕动的药物的患者。 需要停药多长时间取决于 t1/2
- 开始更年期的患者
- 有胃肠道问题或胃或肠道疾病的患者
- 有药物或酒精成瘾的患者
- 24小时内无法戒烟的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 对受试产品的一种成分不耐受或过敏的患者
- 有 MRI 扫描禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
减肥效果不佳组
年龄在 20 至 55 岁之间，接受袖状胃切除术作为主要手术且 TWL < 25% 的女性
|
通过 MRI 和闪烁扫描仪测量胃排空
|
|
减肥成功组
年龄在 20 至 55 岁之间，接受袖状胃切除术作为主要手术且 TWL > 35% 的女性
|
通过 MRI 和闪烁扫描仪测量胃排空
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥效果不佳和成功的患者之间胃排空的比较
大体时间：2-3年
|
胃排空（T1/2 [分钟] 和滞留 [%/分钟]）
|
2-3年
|
|
MRI 和闪烁扫描测量的胃排空情况比较
大体时间：2-3年
|
胃排空（T1/2 [分钟] 和滞留 [%/分钟]）
|
2-3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥成功和不成功（差）的患者之间袖子特征的比较
大体时间：2-3年
|
体积（套筒尺寸 [mL] 和胃酸 [mL]）
|
2-3年
|
|
评估每组胃排空率与胃袖特征之间的关联
大体时间：2-3年
|
结果 1、2 和 3 之间的关联
|
2-3年
|
|
比较减肥成功和失败的患者对胃饱胀感和健康状况的主观评价
大体时间：2-3年
|
问卷（VAS 量表、MAIA、HADS、EBBS、食物功效量表和食物耐受性测试）
|
2-3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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