Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk tømning efter ærmegatrektomi (EMRISS)

30. marts 2026 opdateret af: Rijnstate Hospital

Mavetømning målt med MR og scintigrafi hos patienter med succesfuldt versus mislykket vægttab efter ærmegatrektomi

Sleeve gastrektomi (SG) øger gastrointestinal motilitet, hvilket påvirker følelsen af ​​mæthed og mæthed. Ved at forstå forskellene i gastrisk tømning (GE) mellem patienter med tilstrækkeligt vægttab (Totalt vægttab [TWL] > 35%) og utilstrækkeligt vægttab (TWL < 25%), kan bedre indsigt i ætiologien af ​​vægttab efter ærmegatrektomi opnås. GE vil blive målt med scintigrafi og MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sleeve gastrektomi (SG) øger gastrointestinal motilitet, hvilket påvirker følelsen af ​​mæthed og mæthed. Patienternes vægttabsrespons på SG varierer meget og er svær at forudsige. Ved at forstå forskellene i gastrisk tømning (GE) mellem patienter med tilstrækkeligt vægttab (Totalt vægttab [TWL] > 35%) og utilstrækkeligt vægttab (TWL < 25%), kan bedre indsigt i ætiologien af ​​vægttab efter ærmegatrektomi opnås. GE vil blive målt med scintigrafi og MR. MR er en ikke-invasiv billeddannelsesmetode, som giver mere detaljerede billeder af SG sammenlignet med de konventionelt anvendte scintigrafiske scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815AD
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder efter ærmegatrektomi med enten godt eller dårligt vægttab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 20 og 55 år, der blev foretaget ærmegatrektomi som primær procedure med enten TWL < 25 % eller TWL > 35 %.
  • Patienter, der havde en opfølgningsperiode på 2-3 år efter ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Maksimal BMI >50 kg/m2
  • Patienter med en sygdom, der vides at påvirke appetitten, mavetømning eller gastrointestinal motilitet
  • Patienter, der ikke er i stand til at stoppe medicin, der påvirker mavetømning og/eller motilitet forud for målinger. Det afhænger af t1/2, hvor længe de skal stoppe medicinen
  • Patienter, der startede overgangsalderen
  • Patienter med mave-tarmproblemer eller mave- eller tarmsygdomme
  • Patienter med et stof- eller alkoholmisbrug
  • Patienter, der ikke er i stand til at stoppe med at ryge i 24 timer
  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Patienter, der har en intolerance eller allergi over for en af ​​komponenterne i testproduktet
  • Patienter, der har kontraindikation til MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dårlig vægttab gruppe
Kvinder i alderen mellem 20 og 55 år, der blev foretaget ærmegatrektomi som primær procedure med TWL < 25 %
Andet: MR og scintigrafi
Mavetømning målt med MR og scintigrafi
Succesfuld vægttab gruppe
Kvinder i alderen mellem 20 og 55 år, der blev foretaget ærmegatrektomi som primær procedure med TWL > 35 %
Andet: MR og scintigrafi
Mavetømning målt med MR og scintigrafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning sammenlignet mellem patienter med dårligt og vellykket vægttab
Tidsramme: 2-3 år
Mavetømning (T1/2 [min] og retention [%/min])
2-3 år
Mavetømning sammenlignet mellem målt med MR og scintigrafi
Tidsramme: 2-3 år
Mavetømning (T1/2 [min] og retention [%/min])
2-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ærmekarakteristika sammenlignet mellem patienter med succesfuldt og mislykket (dårligt) vægttab
Tidsramme: 2-3 år
Volumen (ærmestørrelse [ml] og mavesyre [ml])
2-3 år
at vurdere sammenhængen mellem gastrisk tømningshastighed og gastrisk sleeve-karakteristika i hver gruppe
Tidsramme: 2-3 år
sammenhæng mellem resultat 1, 2 og 3
2-3 år
at sammenligne subjektive vurderinger af mavefyldthed og velvære mellem patienter med succesfuldt og mislykket vægttab
Tidsramme: 2-3 år
spørgeskemaer (VAS-skala, MAIA, HADS, EBBS, Power of food-skala og fødevaretolerancetest)
2-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

Wageningen University and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1690

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med MR og scintigrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner