Vidange gastrique après gastrectomie en manchon (EMRISS)
30 mars 2026 mis à jour par: Rijnstate Hospital
Vidange gastrique mesurée par IRM et scintigraphie chez les patients ayant subi une perte de poids réussie ou infructueuse après une gastrectomie en manchon
La gastrectomie longitudinale (SG) augmente la motilité gastro-intestinale, ce qui influence la sensation de satiété et de satiété.
En comprenant les différences de vidange gastrique (GE) entre les patients présentant une perte de poids suffisante (perte de poids totale [TWL] > 35 %) et une perte de poids insuffisante (TWL < 25 %), une meilleure compréhension de l'étiologie de la perte de poids après une gastrectomie en manchon peut être obtenu.
GE sera mesuré par scintigraphie et IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gastrectomie longitudinale (SG) augmente la motilité gastro-intestinale, ce qui influence la sensation de satiété et de satiété.
La réponse des patients en matière de perte de poids sous SG varie considérablement et est difficile à prédire.
En comprenant les différences de vidange gastrique (GE) entre les patients présentant une perte de poids suffisante (perte de poids totale [TWL] > 35 %) et une perte de poids insuffisante (TWL < 25 %), une meilleure compréhension de l'étiologie de la perte de poids après une gastrectomie en manchon peut être obtenu.
GE sera mesuré par scintigraphie et IRM.
L'IRM est une méthode d'imagerie non invasive qui fournit des images plus détaillées du SG par rapport aux scintigraphies conventionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes après une gastrectomie en manchon avec une bonne ou une mauvaise perte de poids
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 55 ans ayant subi une gastrectomie en manchon comme procédure principale avec soit une TWL < 25 %, soit une TWL > 35 %.
- Patients ayant bénéficié d'une période de suivi de 2 à 3 ans après une gastrectomie en manchon
Critère d'exclusion:
- IMC maximal >50 kg/m2
- Patients atteints d'une maladie connue pour affecter l'appétit, la vidange gastrique ou la motilité gastro-intestinale
- Patients incapables d'arrêter les médicaments qui affectent la vidange gastrique et/ou la motilité avant les mesures. La durée pendant laquelle ils doivent arrêter le traitement dépend de la t1/2.
- Patientes qui ont commencé la ménopause
- Patients souffrant de problèmes gastro-intestinaux ou de maladies gastriques ou intestinales
- Patients toxicomanes ou alcooliques
- Patients incapables d'arrêter de fumer pendant 24 heures
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients présentant une intolérance ou une allergie à l'un des composants du produit testé
- Patients présentant une contre-indication à l’IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de mauvaise perte de poids
Femmes âgées de 20 à 55 ans ayant subi une gastrectomie en manchon comme procédure principale avec une TWL < 25 %
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Vidange gastrique mesurée par IRM et scintigraphie
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Groupe de perte de poids réussi
Femmes âgées de 20 à 55 ans ayant subi une gastrectomie en manchon comme procédure principale avec un TWL > 35 %
|
Vidange gastrique mesurée par IRM et scintigraphie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vidange gastrique comparée entre les patients ayant une perte de poids médiocre et réussie
Délai: 2-3 ans
|
Vidange gastrique (T1/2 [min] et rétention [%/min])
|
2-3 ans
|
|
Vidange gastrique comparée entre la mesure par IRM et la scintigraphie
Délai: 2-3 ans
|
Vidange gastrique (T1/2 [min] et rétention [%/min])
|
2-3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des manches comparées entre les patients avec une perte de poids réussie et infructueuse (mauvaise)
Délai: 2-3 ans
|
Volume (taille du manchon [mL] et acide gastrique [mL])
|
2-3 ans
|
|
évaluer l'association entre le taux de vidange gastrique et les caractéristiques du manchon gastrique dans chaque groupe
Délai: 2-3 ans
|
association entre les résultats 1, 2 et 3
|
2-3 ans
|
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comparer les évaluations subjectives de la plénitude gastrique et du bien-être entre les patients ayant réussi et échoué à perdre du poids
Délai: 2-3 ans
|
questionnaires (échelle VAS, MAIA, HADS, EBBS, échelle de puissance alimentaire et test de tolérance alimentaire)
|
2-3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1690
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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