Magtömning efter gastrectomy (EMRISS)
30 mars 2026 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
Magtömning uppmätt med MRT och scintigrafi hos patienter med framgångsrik kontra misslyckad viktminskning efter ärmgastrektomi
Sleeve gastrectomy (SG) ökar gastrointestinal motilitet, vilket påverkar känslan av mättnad och mättnad.
Genom att förstå skillnaderna i magtömning (GE) mellan patienter med tillräcklig viktminskning (Total viktminskning [TWL] > 35 %) och otillräcklig viktminskning (TWL < 25 %), kan bättre insikt i etiologin bakom viktminskning efter sleeve gastrectomy erhållas.
GE kommer att mätas med scintigrafi och MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sleeve gastrectomy (SG) ökar gastrointestinal motilitet, vilket påverkar känslan av mättnad och mättnad.
Patienternas viktminskningssvar på SG varierar stort och är svårt att förutsäga.
Genom att förstå skillnaderna i magtömning (GE) mellan patienter med tillräcklig viktminskning (Total viktminskning [TWL] > 35 %) och otillräcklig viktminskning (TWL < 25 %), kan bättre insikt i etiologin bakom viktminskning efter sleeve gastrectomy erhållas.
GE kommer att mätas med scintigrafi och MRT.
MRT är en icke-invasiv avbildningsmetod som ger mer detaljerade bilder av SG jämfört med de konventionellt använda scintigrafiska skanningarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor efter sleeve gastrectomy med antingen bra eller dålig viktminskning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 20 och 55 år som genomgick ärmgastrektomi som primärt ingrepp med antingen TWL < 25 % eller TWL > 35 %.
- Patienter som hade en uppföljningstid på 2-3 år efter sleeve gastrectomy
Exklusions kriterier:
- Max BMI >50 kg/m2
- Patienter med en sjukdom som är känd för att påverka aptiten, magtömning eller gastrointestinal motilitet
- Patienter som inte kan sluta med mediciner som påverkar magtömning och/eller motilitet före mätningar. Det beror på t1/2 hur länge de behöver sluta medicinera
- Patienter som började klimakteriet
- Patienter med gastrointestinala problem eller mag- eller tarmsjukdomar
- Patienter med drog- eller alkoholberoende
- Patienter som inte kan sluta röka under 24 timmar
- Patienter som är gravida eller ammar
- Patienter som har en intolerans eller allergi mot någon av komponenterna i testprodukten
- Patienter som har kontraindikation för MRT-skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dålig viktminskning grupp
Kvinnor mellan 20 och 55 år som genomgick ärmgastrektomi som primärt ingrepp med TWL < 25 %
|
Magtömning uppmätt med MRT och scintigrafi
|
|
Framgångsrik viktminskningsgrupp
Kvinnor mellan 20 och 55 år som genomgick ärmgastrektomi som primärt ingrepp med TWL > 35 %
|
Magtömning uppmätt med MRT och scintigrafi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning jämfört med patienter med dålig och framgångsrik viktminskning
Tidsram: 2-3 år
|
Magtömning (T1/2 [min] och retention [%/min])
|
2-3 år
|
|
Magtömning jämfört med mätt med MRT och scintigrafi
Tidsram: 2-3 år
|
Magtömning (T1/2 [min] och retention [%/min])
|
2-3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ärmegenskaper jämfört med patienter med framgångsrik och misslyckad (dålig) viktminskning
Tidsram: 2-3 år
|
Volym (ärmstorlek [ml] och magsyra [ml])
|
2-3 år
|
|
för att bedöma sambandet mellan gastrisk tömningshastighet och gastric sleeves egenskaper i varje grupp
Tidsram: 2-3 år
|
samband mellan resultat 1, 2 och 3
|
2-3 år
|
|
att jämföra subjektiva betyg av magsäckens fyllighet och välbefinnande mellan patienter med framgångsrik och misslyckad viktminskning
Tidsram: 2-3 år
|
frågeformulär (VAS-skala, MAIA, HADS, EBBS, Power of food-skala och mattoleranstest)
|
2-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1690
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .