Magetømming etter ermet Gastrectomy (EMRISS)
30. mars 2026 oppdatert av: Rijnstate Hospital
Gastrisk tømming målt med MR og scintigrafi hos pasienter med vellykket versus mislykket vekttap etter ermet gastrectomy
Sleeve gastrektomi (SG) øker gastrointestinal motilitet, noe som påvirker følelsen av metthet og metthet.
Ved å forstå forskjellene i gastrisk tømming (GE) mellom pasienter med tilstrekkelig vekttap (Totalt vekttap [TWL] > 35%) og utilstrekkelig vekttap (TWL < 25%), kan bedre innsikt i etiologien til vekttap etter sleeve gastrectomy. fås.
GE vil bli målt med scintigrafi og MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sleeve gastrektomi (SG) øker gastrointestinal motilitet, noe som påvirker følelsen av metthet og metthet.
Pasientenes vekttapsrespons på SG varierer mye og er vanskelig å forutsi.
Ved å forstå forskjellene i gastrisk tømming (GE) mellom pasienter med tilstrekkelig vekttap (Totalt vekttap [TWL] > 35%) og utilstrekkelig vekttap (TWL < 25%), kan bedre innsikt i etiologien til vekttap etter sleeve gastrectomy. fås.
GE vil bli målt med scintigrafi og MR.
MR er en ikke-invasiv avbildningsmetode som gir mer detaljerte bilder av SG sammenlignet med konvensjonelt brukte scintigrafi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner etter ermet gastrectomy med enten godt eller dårlig vekttap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20 til 55 år som gjennomgikk ermet gastrectomy som primær prosedyre med enten TWL < 25 % eller TWL > 35 %.
- Pasienter som hadde en oppfølgingstid på 2-3 år etter sleeve gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- Maksimal BMI >50 kg/m2
- Pasienter med en sykdom som er kjent for å påvirke appetitt, magetømming eller gastrointestinal motilitet
- Pasienter som ikke klarer å stoppe medisiner som påvirker magetømming og/eller motilitet før målinger. Det er avhengig av t1/2 hvor lenge de trenger å slutte med medisinering
- Pasienter som startet overgangsalder
- Pasienter med gastrointestinale problemer eller mage- eller tarmsykdommer
- Pasienter med rus- eller alkoholavhengighet
- Pasienter som ikke klarer å slutte å røyke i 24 timer
- Pasienter som er gravide eller ammende
- Pasienter som har intoleranse eller allergi for en av komponentene i testproduktet
- Pasienter som har kontraindikasjon mot MR-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dårlig vekttap gruppe
Kvinner mellom 20 og 55 år som gjennomgikk ermet gastrectomy som primær prosedyre med TWL < 25 %
|
Magetømming målt med MR og scintigrafi
|
|
Vellykket vekttap gruppe
Kvinner mellom 20 og 55 år som gjennomgikk ermet gastrectomy som primær prosedyre med TWL > 35 %
|
Magetømming målt med MR og scintigrafi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømming sammenlignet mellom pasienter med dårlig og vellykket vekttap
Tidsramme: 2-3 år
|
Magetømming (T1/2 [min] og retensjon [%/min])
|
2-3 år
|
|
Magetømming sammenlignet mellom målt med MR og scintigrafi
Tidsramme: 2-3 år
|
Magetømming (T1/2 [min] og retensjon [%/min])
|
2-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ermekarakteristikker sammenlignet mellom pasienter med vellykket og mislykket (dårlig) vekttap
Tidsramme: 2-3 år
|
Volum (ermestørrelse [ml] og magesyre [ml])
|
2-3 år
|
|
å vurdere sammenhengen mellom gastrisk tømmingshastighet og gastrisk ermekarakteristikk i hver gruppe
Tidsramme: 2-3 år
|
sammenheng mellom utfall 1, 2 og 3
|
2-3 år
|
|
å sammenligne subjektive vurderinger av gastrisk fylde og velvære mellom pasienter med vellykket og mislykket vekttap
Tidsramme: 2-3 år
|
spørreskjemaer (VAS-skala, MAIA, HADS, EBBS, Power of food-skala og mattoleransetest)
|
2-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1690
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .