Esvaziamento gástrico após gastrectomia vertical (EMRISS)
30 de março de 2026 atualizado por: Rijnstate Hospital
Esvaziamento gástrico medido com ressonância magnética e cintilografia em pacientes com perda de peso bem-sucedida ou malsucedida após gastrectomia vertical
A gastrectomia vertical (GV) aumenta a motilidade gastrointestinal, o que influencia a sensação de plenitude e saciedade.
Ao compreender as diferenças no esvaziamento gástrico (EG) entre pacientes com perda de peso suficiente (perda de peso total [TWL] > 35%) e perda de peso insuficiente (TWL < 25%), uma melhor compreensão da etiologia da perda de peso após gastrectomia vertical pode ser obtido.
GE será medido com cintilografia e ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gastrectomia vertical (GV) aumenta a motilidade gastrointestinal, o que influencia a sensação de plenitude e saciedade.
A resposta à perda de peso dos pacientes no GV varia amplamente e é difícil de prever.
Ao compreender as diferenças no esvaziamento gástrico (EG) entre pacientes com perda de peso suficiente (perda de peso total [TWL] > 35%) e perda de peso insuficiente (TWL < 25%), uma melhor compreensão da etiologia da perda de peso após gastrectomia vertical pode ser obtido.
GE será medido com cintilografia e ressonância magnética.
A ressonância magnética é um método de imagem não invasivo que fornece imagens mais detalhadas do SG em comparação com as cintilografias convencionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres após gastrectomia vertical com boa ou má perda de peso
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 20 e 55 anos submetidas à gastrectomia vertical como procedimento primário com TWL < 25% ou TWL > 35%.
- Pacientes que tiveram um período de acompanhamento de 2 a 3 anos após gastrectomia vertical
Critério de exclusão:
- IMC máximo >50 kg/m2
- Pacientes com doença conhecida por afetar o apetite, o esvaziamento gástrico ou a motilidade gastrointestinal
- Pacientes que não conseguem interromper os medicamentos que afetam o esvaziamento gástrico e/ou a motilidade antes das medições. Depende de t1/2 por quanto tempo eles precisam para interromper a medicação
- Pacientes que iniciaram a menopausa
- Pacientes com problemas gastrointestinais ou doenças gástricas ou intestinais
- Pacientes com dependência de drogas ou álcool
- Pacientes que não conseguem parar de fumar por 24 horas
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes que apresentam intolerância ou alergia a algum dos componentes do produto em teste
- Pacientes que têm contra-indicação para exames de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo pobre de perda de peso
Mulheres com idade entre 20 e 55 anos submetidas à gastrectomia vertical como procedimento primário com TWL < 25%
|
Esvaziamento gástrico medido com ressonância magnética e cintilografia
|
|
Grupo de perda de peso bem sucedido
Mulheres com idade entre 20 e 55 anos submetidas à gastrectomia vertical como procedimento primário com TWL > 35%
|
Esvaziamento gástrico medido com ressonância magnética e cintilografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esvaziamento gástrico comparado entre pacientes com perda de peso insatisfatória e bem-sucedida
Prazo: 2-3 anos
|
Esvaziamento gástrico (T1/2 [min] e retenção [%/min])
|
2-3 anos
|
|
Esvaziamento gástrico comparado entre medido por ressonância magnética e cintilografia
Prazo: 2-3 anos
|
Esvaziamento gástrico (T1/2 [min] e retenção [%/min])
|
2-3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da manga comparadas entre pacientes com perda de peso bem-sucedida e malsucedida (ruim)
Prazo: 2-3 anos
|
Volume (tamanho da manga [mL] e ácido gástrico [mL])
|
2-3 anos
|
|
avaliar a associação entre a taxa de esvaziamento gástrico e as características da manga gástrica em cada grupo
Prazo: 2-3 anos
|
associação entre desfecho 1, 2 e 3
|
2-3 anos
|
|
comparar avaliações subjetivas de plenitude gástrica e bem-estar entre pacientes com perda de peso bem-sucedida e malsucedida
Prazo: 2-3 anos
|
questionários (escala VAS, MAIA, HADS, EBBS, escala de poder alimentar e teste de tolerância alimentar)
|
2-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1690
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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