Опорожнение желудка после рукавной резекции желудка (EMRISS)
30 марта 2026 г. обновлено: Rijnstate Hospital
Опорожнение желудка, измеренное с помощью МРТ и сцинтиграфии у пациентов с успешной и неудачной потерей веса после рукавной гастрэктомии
Рукавная гастрэктомия (РГ) увеличивает моторику желудочно-кишечного тракта, что влияет на чувство сытости и сытости.
Понимая различия в опорожнении желудка (GE) между пациентами с достаточной потерей веса (Общая потеря веса [TWL] > 35%) и недостаточной потерей веса (TWL < 25%), можно лучше понять этиологию потери веса после рукавной гастрэктомии. быть получено.
ГЭ будет измеряться с помощью сцинтиграфии и МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рукавная гастрэктомия (РГ) увеличивает моторику желудочно-кишечного тракта, что влияет на чувство сытости и сытости.
Реакция пациентов на снижение массы тела на СГ широко варьируется и ее трудно предсказать.
Понимая различия в опорожнении желудка (GE) между пациентами с достаточной потерей веса (Общая потеря веса [TWL] > 35%) и недостаточной потерей веса (TWL < 25%), можно лучше понять этиологию потери веса после рукавной гастрэктомии. быть получено.
ГЭ будет измеряться с помощью сцинтиграфии и МРТ.
МРТ — это неинвазивный метод визуализации, который обеспечивает более подробные изображения СГ по сравнению с традиционно используемыми сцинтиграфическими снимками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины после рукавной резекции желудка с хорошей или плохой потерей веса
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 55 лет, перенесшие рукавную гастрэктомию в качестве первичной процедуры с TWL <25% или TWL>35%.
- Пациенты, имевшие срок наблюдения 2-3 года после рукавной резекции желудка.
Критерий исключения:
- Максимальный ИМТ >50 кг/м2
- Пациенты с заболеванием, которое влияет на аппетит, опорожнение желудка или моторику желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты, которые не могут прекратить прием лекарств, влияющих на опорожнение желудка и/или перистальтику, перед проведением измерений. Как долго им нужно прекратить прием лекарства, зависит от t1/2.
- Пациентки, у которых началась менопауза
- Пациенты с желудочно-кишечными проблемами или заболеваниями желудка или кишечника.
- Пациенты с наркотической или алкогольной зависимостью
- Пациенты, которые не могут бросить курить в течение 24 часов.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты, у которых имеется непереносимость или аллергия на один из компонентов тестируемого препарата.
- Пациенты, имеющие противопоказания к МРТ-сканированию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа плохого похудения
Женщины в возрасте от 20 до 55 лет, перенесшие рукавную гастрэктомию в качестве первичной процедуры с TWL < 25%
|
Опорожнение желудка измеряется с помощью МРТ и сцинтиграфии.
|
|
Группа успешного похудения
Женщины в возрасте от 20 до 55 лет, перенесшие рукавную резекцию желудка в качестве первичной процедуры, с TWL > 35%
|
Опорожнение желудка измеряется с помощью МРТ и сцинтиграфии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка по сравнению с пациентами с плохой и успешной потерей веса
Временное ограничение: 2-3 года
|
Опорожнение желудка (T1/2 [мин] и задержка [%/мин])
|
2-3 года
|
|
Опорожнение желудка по сравнению с результатами МРТ и сцинтиграфии
Временное ограничение: 2-3 года
|
Опорожнение желудка (T1/2 [мин] и задержка [%/мин])
|
2-3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики рукава по сравнению с пациентами с успешной и неудачной (плохой) потерей веса
Временное ограничение: 2-3 года
|
Объем (размер рукава [мл] и желудочная кислота [мл])
|
2-3 года
|
|
оценить связь между скоростью опорожнения желудка и характеристиками желудочного рукава в каждой группе.
Временное ограничение: 2-3 года
|
связь между результатом 1, 2 и 3
|
2-3 года
|
|
сравнить субъективные оценки наполненности желудка и самочувствия пациентов с успешной и неудачной потерей веса.
Временное ограничение: 2-3 года
|
анкеты (шкала VAS, MAIA, HADS, EBBS, шкала Power of food и тест на пищевую толерантность)
|
2-3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1690
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .