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Svuotamento gastrico dopo gastrectomia a manica (EMRISS)

30 marzo 2026 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Svuotamento gastrico misurato con risonanza magnetica e scintigrafia in pazienti con perdita di peso riuscita o non riuscita dopo gastrectomia a manica

La gastrectomia a manica (SG) aumenta la motilità gastrointestinale, che influenza la sensazione di pienezza e sazietà. Comprendendo le differenze nello svuotamento gastrico (GE) tra pazienti con perdita di peso sufficiente (perdita di peso totale [TWL] > 35%) e perdita di peso insufficiente (TWL < 25%), una migliore comprensione dell'eziologia della perdita di peso dopo gastrectomia a manica può essere ottenuto. La GE sarà misurata con scintigrafia e risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gastrectomia a manica (SG) aumenta la motilità gastrointestinale, che influenza la sensazione di pienezza e sazietà. La risposta alla perdita di peso dei pazienti alla SG varia ampiamente ed è difficile da prevedere. Comprendendo le differenze nello svuotamento gastrico (GE) tra pazienti con perdita di peso sufficiente (perdita di peso totale [TWL] > 35%) e perdita di peso insufficiente (TWL < 25%), una migliore comprensione dell'eziologia della perdita di peso dopo gastrectomia a manica può essere ottenuto. La GE sarà misurata con scintigrafia e risonanza magnetica. La risonanza magnetica è un metodo di imaging non invasivo che fornisce immagini più dettagliate dell'SG rispetto alle scansioni scintigrafiche utilizzate convenzionalmente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815AD
        • Rijnstate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne dopo gastrectomia a manica con perdita di peso buona o scarsa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 20 e 55 anni sottoposte a gastrectomia a manica come procedura primaria con TWL < 25% o TWL > 35%.
  • Pazienti che hanno avuto un periodo di follow-up di 2-3 anni dopo la gastrectomia a manica

Criteri di esclusione:

  • BMI massimo >50 kg/m2
  • Pazienti con una malattia nota che influisce sull'appetito, sullo svuotamento gastrico o sulla motilità gastrointestinale
  • Pazienti che non sono in grado di interrompere l'assunzione di farmaci che influenzano lo svuotamento gastrico e/o la motilità prima delle misurazioni. Dipende dal t1/2 per quanto tempo è necessario interrompere il trattamento
  • Pazienti che hanno iniziato la menopausa
  • Pazienti con problemi gastrointestinali o malattie gastriche o intestinali
  • Pazienti con dipendenza da droga o alcol
  • Pazienti che non riescono a smettere di fumare per 24 ore
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti che presentano un'intolleranza o un'allergia a uno dei componenti del prodotto in esame
  • Pazienti che hanno una controindicazione alla scansione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con scarsa perdita di peso
Donne di età compresa tra 20 e 55 anni sottoposte a gastrectomia a manica come procedura primaria con TWL < 25%
Altro: RM e scintigrafia
Svuotamento gastrico misurato con risonanza magnetica e scintigrafia
Gruppo di perdita di peso di successo
Donne di età compresa tra 20 e 55 anni sottoposte a gastrectomia a manica come procedura primaria con TWL > 35%
Altro: RM e scintigrafia
Svuotamento gastrico misurato con risonanza magnetica e scintigrafia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico rispetto tra pazienti con perdita di peso scarsa e riuscita
Lasso di tempo: 2-3 anni
Svuotamento gastrico (T1/2 [min] e ritenzione [%/min])
2-3 anni
Svuotamento gastrico confrontato tra misurato con MRI e scintigrafia
Lasso di tempo: 2-3 anni
Svuotamento gastrico (T1/2 [min] e ritenzione [%/min])
2-3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della manica confrontate tra pazienti con perdita di peso riuscita e non riuscita (scarsa).
Lasso di tempo: 2-3 anni
Volume (dimensione della manica [ml] e acido gastrico [ml])
2-3 anni
valutare l'associazione tra la velocità di svuotamento gastrico e le caratteristiche della manica gastrica in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 2-3 anni
associazione tra i risultati 1, 2 e 3
2-3 anni
per confrontare le valutazioni soggettive della pienezza gastrica e del benessere tra i pazienti che hanno perso peso con successo e senza successo
Lasso di tempo: 2-3 anni
questionari (scala VAS, MAIA, HADS, EBBS, scala del potere alimentare e test di tolleranza alimentare)
2-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Collaboratori

Wageningen University and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1690

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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