Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyprázdnění žaludku po gastrektomii rukávu (EMRISS)

30. března 2026 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Vyprázdnění žaludku měřené pomocí MRI a scintigrafie u pacientů s úspěšným versus neúspěšným hubnutím po gastrektomii rukávu

Sleeve gastrectomy (SG) zvyšuje gastrointestinální motilitu, což ovlivňuje pocity plnosti a sytosti. Pochopením rozdílů ve vyprazdňování žaludku (GE) mezi pacienty s dostatečným úbytkem hmotnosti (Celkový úbytek hmotnosti [TWL] > 35 %) a nedostatečným úbytkem hmotnosti (TWL < 25 %) lze získat lepší náhled na etiologii úbytku hmotnosti po sleeve gastrektomii. získat. GE bude měřena scintigrafií a MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sleeve gastrectomy (SG) zvyšuje gastrointestinální motilitu, což ovlivňuje pocity plnosti a sytosti. Reakce pacientů na snížení hmotnosti na SG se velmi liší a je obtížné ji předvídat. Pochopením rozdílů ve vyprazdňování žaludku (GE) mezi pacienty s dostatečným úbytkem hmotnosti (Celkový úbytek hmotnosti [TWL] > 35 %) a nedostatečným úbytkem hmotnosti (TWL < 25 %) lze získat lepší náhled na etiologii úbytku hmotnosti po sleeve gastrektomii. získat. GE bude měřena scintigrafií a MRI. MRI je neinvazivní zobrazovací metoda, která poskytuje detailnější snímky SG ve srovnání s konvenčně používanými scintigrafickými skeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815AD
        • Rijnstate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po sleeve gastrektomii s dobrým nebo špatným úbytkem hmotnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku mezi 20 a 55 lety, které podstoupily sleeve gastrektomii jako primární výkon s TWL < 25 % nebo TWL > 35 %.
  • Pacienti, kteří měli dobu sledování 2-3 roky po sleeve gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Maximální BMI >50 kg/m2
  • Pacienti s onemocněním, o kterém je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu, vyprazdňování žaludku nebo gastrointestinální motilitu
  • Pacienti, kteří nejsou schopni před měřením vysadit léky ovlivňující vyprazdňování žaludku a/nebo motilitu. Záleží na t1/2, na jak dlouho potřebují vysadit léky
  • Pacientky, u kterých začala menopauza
  • Pacienti s gastrointestinálními potížemi nebo žaludečními nebo střevními onemocněními
  • Pacienti se závislostí na drogách nebo alkoholu
  • Pacienti, kteří nejsou schopni přestat kouřit po dobu 24 hodin
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti, kteří mají intoleranci nebo alergii na některou ze složek testovaného produktu
  • Pacienti, kteří mají kontraindikaci k MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina chudých hubnutí
Ženy ve věku 20 až 55 let, které podstoupily sleeve gastrektomii jako primární výkon s TWL < 25 %
Jiný: MRI a scintigrafie
Vyprázdnění žaludku měřeno MRI a scintigrafií
Úspěšná skupina hubnutí
Ženy ve věku mezi 20 a 55 lety, které podstoupily sleeve gastrektomii jako primární výkon s TWL > 35 %
Jiný: MRI a scintigrafie
Vyprázdnění žaludku měřeno MRI a scintigrafií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku ve srovnání mezi pacienty se špatným a úspěšným hubnutím
Časové okno: 2-3 roky
Vyprázdnění žaludku (T1/2 [min] a retence [%/min])
2-3 roky
Vyprázdnění žaludku ve srovnání mezi měřením pomocí MRI a scintigrafií
Časové okno: 2-3 roky
Vyprázdnění žaludku (T1/2 [min] a retence [%/min])
2-3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky rukávů ve srovnání mezi pacienty s úspěšným a neúspěšným (špatným) úbytkem hmotnosti
Časové okno: 2-3 roky
Objem (velikost rukávu [ml] a žaludeční kyselina [ml])
2-3 roky
k posouzení souvislosti mezi rychlostí vyprazdňování žaludku a charakteristikami žaludeční manžety v každé skupině
Časové okno: 2-3 roky
souvislost mezi výsledkem 1, 2 a 3
2-3 roky
porovnat subjektivní hodnocení plnosti žaludku a pohody mezi pacienty s úspěšným a neúspěšným hubnutím
Časové okno: 2-3 roky
dotazníky (VAS-scale, MAIA, HADS, EBBS, Power of food scale a Food tolerance test)
2-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Spolupracovníci

Wageningen University and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1690

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI a scintigrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit