Opróżnianie żołądka po rękawowej resekcji żołądka (EMRISS)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Opróżnianie żołądka mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego i scyntygrafii u pacjentów z udaną lub nieudaną utratą masy ciała po rękawowej resekcji żołądka
Rękawowa resekcja żołądka (SG) zwiększa motorykę przewodu pokarmowego, co wpływa na uczucie pełności i sytości.
Zrozumienie różnic w opróżnianiu żołądka (GE) pomiędzy pacjentami z wystarczającą utratą masy ciała (Całkowita utrata masy ciała [TWL] > 35%) i niewystarczającą utratą masy ciała (TWL < 25%) może zapewnić lepszy wgląd w etiologię utraty masy ciała po rękawowej resekcji żołądka. zostać uzyskane.
GE będzie mierzone za pomocą scyntygrafii i MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rękawowa resekcja żołądka (SG) zwiększa motorykę przewodu pokarmowego, co wpływa na uczucie pełności i sytości.
Reakcja pacjentów na utratę masy ciała na SG jest bardzo zróżnicowana i trudna do przewidzenia.
Zrozumienie różnic w opróżnianiu żołądka (GE) pomiędzy pacjentami z wystarczającą utratą masy ciała (Całkowita utrata masy ciała [TWL] > 35%) i niewystarczającą utratą masy ciała (TWL < 25%) może zapewnić lepszy wgląd w etiologię utraty masy ciała po rękawowej resekcji żołądka. zostać uzyskane.
GE będzie mierzone za pomocą scyntygrafii i MRI.
MRI to nieinwazyjna metoda obrazowania, która zapewnia bardziej szczegółowe obrazy SG w porównaniu z konwencjonalnie stosowanymi skanami scyntygraficznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po rękawowej resekcji żołądka z dobrą lub słabą utratą masy ciała
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 55 lat, które przeszły rękawową resekcję żołądka jako zabieg pierwotny, z TWL < 25% lub TWL > 35%.
- Pacjenci, których okres obserwacji po rękawowej resekcji żołądka wynosił 2–3 lata
Kryteria wyłączenia:
- Maksymalne BMI >50 kg/m2
- Pacjenci z chorobą wpływającą na apetyt, opróżnianie żołądka lub motorykę przewodu pokarmowego
- Pacjenci, którzy nie mogą przed pomiarami odstawić leków wpływających na opróżnianie i/lub motorykę żołądka. To zależy od t1/2, jak długo muszą przerwać leczenie
- Pacjenci, którzy rozpoczęli menopauzę
- Pacjenci z problemami żołądkowo-jelitowymi lub chorobami żołądka lub jelit
- Pacjenci uzależnieni od narkotyków lub alkoholu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie rzucić palenia w ciągu 24 godzin
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci, u których występuje nietolerancja lub alergia na jeden ze składników badanego produktu
- Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Słaba grupa odchudzająca
Kobiety w wieku od 20 do 55 lat, które przeszły rękawową resekcję żołądka jako zabieg pierwotny z TWL < 25%
|
Opróżnianie żołądka mierzone za pomocą MRI i scyntygrafii
|
|
Skuteczna grupa odchudzania
Kobiety w wieku od 20 do 55 lat, które przeszły rękawową resekcję żołądka jako zabieg pierwotny z TWL > 35%
|
Opróżnianie żołądka mierzone za pomocą MRI i scyntygrafii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka w porównaniu u pacjentów ze słabą i skuteczną utratą masy ciała
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Opróżnianie żołądka (T1/2 [min] i retencja [%/min])
|
2-3 lata
|
|
Porównanie opróżniania żołądka z pomiarem MRI i scyntygrafią
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Opróżnianie żołądka (T1/2 [min] i retencja [%/min])
|
2-3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka rękawa porównana pomiędzy pacjentami, u których udana i nieudana (słaba) utrata masy ciała
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Objętość (rozmiar rękawa [ml] i kwas żołądkowy [ml])
|
2-3 lata
|
|
w celu oceny związku między szybkością opróżniania żołądka a charakterystyką rękawa żołądkowego w każdej grupie
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
związek między wynikami 1, 2 i 3
|
2-3 lata
|
|
w celu porównania subiektywnych ocen pełności żołądka i dobrego samopoczucia u pacjentów, u których utrata masy ciała zakończyła się pomyślnie i niepomyślnie
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
kwestionariusze (skala VAS, MAIA, HADS, EBBS, skala mocy żywności i test tolerancji żywności)
|
2-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1690
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .