소매위절제술 후 위 배출 (EMRISS)
2026년 3월 30일 업데이트: Rijnstate Hospital
위소매절제술 후 체중 감소에 성공한 환자와 실패한 환자의 MRI 및 신티그라피로 측정한 위 배출
위소매절제술(SG)은 위장 운동성을 증가시켜 포만감과 포만감에 영향을 줍니다.
충분한 체중 감소(총 체중 감소[TWL] > 35%)와 불충분한 체중 감소(TWL < 25%) 환자 간의 위 배출(GE) 차이를 이해함으로써 위소매절제술 후 체중 감소의 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 얻을 수 있습니다.
GE는 신티그라피와 MRI로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
위소매절제술(SG)은 위장 운동성을 증가시켜 포만감과 포만감에 영향을 줍니다.
SG에 대한 환자의 체중 감소 반응은 매우 다양하며 예측하기 어렵습니다.
충분한 체중 감소(총 체중 감소[TWL] > 35%)와 불충분한 체중 감소(TWL < 25%) 환자 간의 위 배출(GE) 차이를 이해함으로써 위소매절제술 후 체중 감소의 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 얻을 수 있습니다.
GE는 신티그라피와 MRI로 측정됩니다.
MRI는 기존에 사용되는 신티그라피 스캔에 비해 SG의 더 자세한 이미지를 제공하는 비침습적 이미징 방법입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815AD
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위소매절제술 후 체중 감량이 좋거나 나빴던 여성
설명
포함 기준:
- TWL < 25% 또는 TWL > 35%로 일차 시술로 위소매절제술을 받은 20~55세 여성.
- 위소매절제술 후 2~3년의 추적관찰 기간을 가진 환자
제외 기준:
- 최대 BMI >50kg/m2
- 식욕, 위 배출 또는 위장 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병이 있는 환자
- 측정 전 위 배출 및/또는 운동성에 영향을 미치는 약물을 중단할 수 없는 환자. 약물을 중단해야 하는 기간은 t1/2에 따라 다릅니다.
- 폐경이 시작된 환자
- 위장 장애가 있거나 위 또는 장 질환이 있는 환자
- 약물 또는 알코올 중독 환자
- 24시간 동안 담배를 끊을 수 없는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 시험약 구성성분 중 하나에 불내증 또는 알레르기가 있는 환자
- MRI 검사에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체중감소 부진군
TWL이 25% 미만인 1차 시술로 위소매절제술을 받은 20~55세 여성
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MRI와 신티그라피로 측정한 위 배출
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성공적인 체중 감량 그룹
TWL > 35%로 일차 시술로 위소매절제술을 받은 20~55세 여성
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MRI와 신티그라피로 측정한 위 배출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량이 불량한 환자와 성공적인 체중 감량 환자의 위 배출 비교
기간: 2~3년
|
위 배출(T1/2 [분] 및 체류 [%/분])
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2~3년
|
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MRI와 신티그라피로 측정한 위 배출 비교
기간: 2~3년
|
위 배출(T1/2 [분] 및 체류 [%/분])
|
2~3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량에 성공한 환자와 실패한(불량) 환자의 소매 특성 비교
기간: 2~3년
|
용량(슬리브 크기[mL] 및 위산[mL])
|
2~3년
|
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각 그룹의 위배출률과 위소매 특성 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 2~3년
|
결과 1, 2, 3 간의 연관성
|
2~3년
|
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체중 감량에 성공한 환자와 실패한 환자 간의 위 충만감과 웰빙에 대한 주관적 평가를 비교합니다.
기간: 2~3년
|
설문지(VAS-scale, MAIA, HADS, EBBS, Power of food scale, Food resistance test)
|
2~3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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