Vaciado gástrico después de la gastrectomía en manga (EMRISS)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Rijnstate Hospital
Vaciado gástrico medido con resonancia magnética y gammagrafía en pacientes con pérdida de peso exitosa versus pérdida de peso después de una gastrectomía en manga
La gastrectomía en manga (SG) aumenta la motilidad gastrointestinal, lo que influye en la sensación de plenitud y saciedad.
Al comprender las diferencias en el vaciamiento gástrico (GE) entre pacientes con pérdida de peso suficiente (pérdida de peso total [TWL] > 35%) y pérdida de peso insuficiente (TWL < 25%), se puede obtener una mejor comprensión de la etiología de la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga. Ser obtenido.
GE se medirá con gammagrafía y resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gastrectomía en manga (SG) aumenta la motilidad gastrointestinal, lo que influye en la sensación de plenitud y saciedad.
La respuesta de pérdida de peso de los pacientes con SG varía ampliamente y es difícil de predecir.
Al comprender las diferencias en el vaciamiento gástrico (GE) entre pacientes con pérdida de peso suficiente (pérdida de peso total [TWL] > 35%) y pérdida de peso insuficiente (TWL < 25%), se puede obtener una mejor comprensión de la etiología de la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga. Ser obtenido.
GE se medirá con gammagrafía y resonancia magnética.
La resonancia magnética es un método de imágenes no invasivo que proporciona imágenes más detalladas del SG en comparación con las exploraciones de gammagrafía utilizadas convencionalmente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres después de una gastrectomía en manga con buena o mala pérdida de peso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 20 y 55 años sometidas a gastrectomía en manga como procedimiento primario con TWL < 25 % o TWL > 35 %.
- Pacientes que tuvieron un período de seguimiento de 2 a 3 años después de la gastrectomía en manga.
Criterio de exclusión:
- IMC máximo >50 kg/m2
- Pacientes con una enfermedad que se sabe que afecta el apetito, el vaciado gástrico o la motilidad gastrointestinal.
- Pacientes que no pueden suspender los medicamentos que afectan el vaciado y/o la motilidad gástricos antes de las mediciones. Depende de t1/2 durante cuánto tiempo deben suspender la medicación.
- Pacientes que iniciaron la menopausia.
- Pacientes con problemas gastrointestinales o enfermedades gástricas o intestinales.
- Pacientes con adicción a drogas o alcohol.
- Pacientes que no pueden dejar de fumar durante 24 horas.
- Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que tienen intolerancia o alergia a uno de los componentes del producto de prueba.
- Pacientes que tienen una contraindicación para la exploración por resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de mala pérdida de peso.
Mujeres entre 20 y 55 años sometidas a gastrectomía en manga como procedimiento primario con TWL < 25%
|
Vaciado gástrico medido con resonancia magnética y gammagrafía.
|
|
Grupo de pérdida de peso exitosa
Mujeres entre 20 y 55 años sometidas a gastrectomía en manga como procedimiento primario con TWL > 35%
|
Vaciado gástrico medido con resonancia magnética y gammagrafía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vaciado gástrico comparado entre pacientes con pérdida de peso deficiente y exitosa
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
Vaciado gástrico (T1/2 [min] y retención [%/min])
|
2-3 años
|
|
Vaciado gástrico comparado entre medido con resonancia magnética y gammagrafía
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
Vaciado gástrico (T1/2 [min] y retención [%/min])
|
2-3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características de la manga comparadas entre pacientes con pérdida de peso exitosa y no exitosa (mala)
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
Volumen (tamaño de la manga [mL] y ácido gástrico [mL])
|
2-3 años
|
|
evaluar la asociación entre la tasa de vaciamiento gástrico y las características de la manga gástrica en cada grupo
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
asociación entre el resultado 1, 2 y 3
|
2-3 años
|
|
comparar calificaciones subjetivas de plenitud y bienestar gástrico entre pacientes con pérdida de peso exitosa y no exitosa
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
Cuestionarios (escala VAS, MAIA, HADS, EBBS, escala de potencia de los alimentos y prueba de tolerancia alimentaria)
|
2-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1690
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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