Mahalaukun tyhjennys sleeve-gastrektomian jälkeen (EMRISS)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Mahalaukun tyhjeneminen mitattuna magneettikuvauksella ja skintigrafialla potilailla, joilla on onnistunut vs. epäonnistunut painonpudotus hihan mahalaukun poiston jälkeen
Sleeve gastrectomy (SG) lisää maha-suolikanavan motiliteettia, mikä vaikuttaa kylläisyyden ja kylläisyyden tunteeseen.
Ymmärtämällä erot mahalaukun tyhjenemisessä (GE) potilaiden välillä, joilla on riittävä painonpudotus (kokonaispainonlasku [TWL] > 35 %) ja riittämätön painonpudotus (TWL < 25 %), voidaan saada parempi käsitys painonpudotuksen etiologiasta hihagastrektomian jälkeen. saada.
GE mitataan skintigrafialla ja magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sleeve gastrectomy (SG) lisää maha-suolikanavan motiliteettia, mikä vaikuttaa kylläisyyden ja kylläisyyden tunteeseen.
Potilaiden painonpudotusvaste SG:ssä vaihtelee suuresti, ja sitä on vaikea ennustaa.
Ymmärtämällä erot mahalaukun tyhjenemisessä (GE) potilaiden välillä, joilla on riittävä painonpudotus (kokonaispainonlasku [TWL] > 35 %) ja riittämätön painonpudotus (TWL < 25 %), voidaan saada parempi käsitys painonpudotuksen etiologiasta hihagastrektomian jälkeen. saada.
GE mitataan skintigrafialla ja magneettikuvauksella.
MRI on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka tarjoaa yksityiskohtaisempia kuvia SG:stä verrattuna perinteisesti käytettyihin tuikekuvauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset hihagastrektomian jälkeen, joilla on joko hyvä tai huono painonpudotus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–55-vuotiaat naiset, joille tehtiin ensisijaisena vatsanpoistoleikkaus joko TWL < 25 % tai TWL > 35 %.
- Potilaat, joilla oli 2-3 vuoden seurantajakso sleeve-gastrectomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Suurin BMI > 50 kg/m2
- Potilaat, joilla on sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, mahalaukun tyhjenemiseen tai ruoansulatuskanavan motiliteettiin
- Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan mahalaukun tyhjenemiseen ja/tai motiliteettiin vaikuttavia lääkkeitä ennen mittauksia. Se riippuu t1/2:sta, kuinka kauan heidän on lopetettava lääkitys
- Vaihdevuodet alkaneet potilaat
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan ongelmia tai maha- tai suolistosairauksia
- Potilaat, joilla on huume- tai alkoholiriippuvuus
- Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan tupakointia 24 tuntia
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on intoleranssi tai allergia jollekin testattavan tuotteen aineosista
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huono painonpudotusryhmä
20–55-vuotiaat naiset, joille tehtiin ensisijaisena gastrektomia ja TWL < 25 %
|
Mahalaukun tyhjeneminen mitattu magneettikuvauksella ja tuikekuvauksella
|
|
Onnistunut laihdutusryhmä
20–55-vuotiaat naiset, joille tehtiin ensisijaisena gastrektomia ja TWL > 35 %
|
Mahalaukun tyhjeneminen mitattu magneettikuvauksella ja tuikekuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjeneminen verrattuna potilaisiin, joilla on huono ja onnistunut painonpudotus
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Mahalaukun tyhjennys (T1/2 [min] ja retentio [%/min])
|
2-3 vuotta
|
|
Mahalaukun tyhjennys verrattuna MRI-mittaukseen ja skintigrafiaan
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Mahalaukun tyhjennys (T1/2 [min] ja retentio [%/min])
|
2-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hihan ominaisuudet verrattuna potilaisiin, joilla on onnistunut ja epäonnistunut (huono) painonpudotus
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Tilavuus (holkin koko [mL] ja mahahappo [mL])
|
2-3 vuotta
|
|
arvioida mahalaukun tyhjenemisnopeuden ja mahalaukun ominaisuuksien välistä yhteyttä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
tulosten 1, 2 ja 3 välinen yhteys
|
2-3 vuotta
|
|
vertailla subjektiivisia arvioita mahalaukun täyteydestä ja hyvinvoinnista potilaiden välillä, joilla on onnistunut ja epäonnistunut painonpudotus
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
kyselylomakkeet (VAS-asteikko, MAIA, HADS, EBBS, Power of food scale ja Food toleranssitesti)
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .