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不安とバイタルサインに対する仮想現実アプリケーションの効果

2026年5月15日 更新者:Seda Cansu Yeniğün、Akdeniz University

結腸内視鏡検査前の患者の不安とバイタルサインに対する仮想現実アプリケーションの効果の調査: ランダム化比較研究

この研究は、大腸内視鏡検査前の患者の不安とバイタルサインに対する仮想現実アプリケーションの効果を調べるために計画されました。 研究の仮説は次のとおりです。

H1: 結腸内視鏡検査前の仮想現実アプリケーションは、患者の不安やバイタルサインに影響を与えます。

H0: 結腸内視鏡検査前の仮想現実アプリケーションは、患者の不安やバイタルサインに影響を与えません。

結腸内視鏡検査の前に、研究グループの患者は仮想現実メガネを使用してビデオを見るように求められます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

倫理委員会と研究機関の許可を得た後、研究者は結腸内視鏡検査のため病院に運ばれた。

患者に対して自己紹介をし、研究の目的を説明します。 研究への参加を志願した患者にはインフォームドコンセントが得られます。 患者紹介書に含まれる患者の社会人口学的特徴に関するデータ 患者は対面で面接され、患者の臨床的特徴に関するデータが患者ファイルから記録されます。 結腸内視鏡検査 データは、この処置を受ける最初の患者から収集され始めます。 手術の 30 分前に VAS による不安と生活の評価 所見が考慮されます。 ランダム化によると、仮想現実メガネを使用したグループの患者は最初に研究者から質問されました。

患者には、手術前に30分間眼鏡を着用し、ビデオを見ることについて説明されます。 研究者による 30 時間が経過すると、患者に通知され、眼鏡を外すように求められます。 対照群の患者には介入は行われなかった。

それは行われません。 すべての患者グループにおいて、手術開始の 5 ~ 10 分前に、不安とバイタルサインが VAS で測定されました。

検討されることになる。 患者が使用するたびに、仮想現実メガネはアルコールベースの洗浄剤で洗浄され、乾燥されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自ら進んで研究に参加し、
  • 読み書きができるので、
  • 18歳以上であること。

除外基準:

  • 内視鏡検査と同時に大腸内視鏡検査を行うことで、
  • 鎮痛剤や抗不安剤を使用すると、
  • 視覚または聴覚に障害がある方、
  • 緊急大腸内視鏡検査を実施します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VR-G
患者は仮想メガネを着用し、手術の 30 分前にビデオを視聴します。
患者は結腸内視鏡検査を受ける前に仮想メガネでビデオを視聴しました
介入なし:コントロール
対照群の患者には介入は行われず、クリニックの標準治療プロトコルが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安 (ビジュアルアナログスケール-不安)
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前
患者の不安を評価します (0 ~ 10 点)。 尺度は長さ10cmの水平または垂直定規で採点され、「0」は不安なし、「10」は不安が最も強いことを意味します。 このアプリケーションでは、患者に感じた痛みの強さを定規にマークするよう依頼し、その値を測定して記録しました。
大腸内視鏡検査の30分前
不安 (ビジュアルアナログスケール-不安)
時間枠:大腸内視鏡検査の5~10分前
患者の不安を評価します (0 ~ 10 点)。 尺度は長さ10cmの水平または垂直定規で採点され、「0」は不安なし、「10」は不安が最も強いことを意味します。 このアプリケーションでは、患者に感じた痛みの強さを定規にマークするよう依頼し、その値を測定して記録しました。
大腸内視鏡検査の5~10分前
収縮期血圧
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前
個人のバイタルサインの測定では、デジタル血圧を測定するデバイスが、患者の移動時に必要な衛生規則を適用して使用されます。
大腸内視鏡検査の30分前
収縮期血圧
時間枠:大腸内視鏡検査の5~10分前
個人のバイタルサインの測定では、デジタル血圧を測定するデバイスが、患者の移動時に必要な衛生規則を適用して使用されます。
大腸内視鏡検査の5~10分前
拡張期血圧
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前
個人のバイタルサインの測定では、デジタル血圧を測定するデバイスが、患者の移動時に必要な衛生規則を適用して使用されます。
大腸内視鏡検査の30分前
拡張期血圧
時間枠:大腸内視鏡検査の5~10分前
個人のバイタルサインの測定では、デジタル血圧を測定するデバイスが、患者の移動時に必要な衛生規則を適用して使用されます。
大腸内視鏡検査の5~10分前
心拍数
時間枠:大腸内視鏡検査の5~10分前
個人のバイタルサインの測定では、デジタル脈拍を測定するデバイスが、患者の移動時に必要な衛生規則を適用して使用されます。
大腸内視鏡検査の5~10分前
心拍数
時間枠:大腸内視鏡検査の30分前
個人のバイタルサインの測定では、デジタル脈拍を測定するデバイスが、患者の移動時に必要な衛生規則を適用して使用されます。
大腸内視鏡検査の30分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月25日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VRG208

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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