- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407531
Влияние приложения виртуальной реальности на тревожность и показатели жизнедеятельности
Изучение влияния приложения виртуальной реальности на тревожность и жизненные показатели пациента перед колоноскопией: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения влияния применения виртуальной реальности на тревожность пациента и его жизненные показатели перед колоноскопией. Гипотезы исследования следующие:
H1: Применение виртуальной реальности перед колоноскопией влияет на тревожность пациентов и показатели жизненно важных функций.
H0: Применение виртуальной реальности перед колоноскопией не влияет на тревожность пациентов и жизненные показатели.
Перед колоноскопией пациентам исследуемой группы будет предложено просмотреть видео с помощью очков виртуальной реальности.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения комитета по этике и разрешения учреждения на исследование исследователя доставили в больницу для процедуры колоноскопии.
Он/она представится пациентам и объяснит цель исследования. Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании, получат информированное согласие. Данные о социально-демографических характеристиках пациентов, включенные в анкету пациента. Пациент будет опрошен лично, а данные о клинических характеристиках пациентов будут записаны из карты пациента. Колоноскопия. Данные начнут собираться от первого пациента, прошедшего процедуру. Оценка тревоги и жизни по ВАШ за 30 минут до процедуры. Результаты будут учтены. Согласно рандомизации, исследователь сначала задал вопрос пациенту из группы очков виртуальной реальности.
Перед процедурой пациенту объяснят, что он будет носить очки в течение 30 минут и смотреть видео. Автор: исследователь 30 Когда минута истечет, пациенту сообщат об этом и попросят снять очки. Пациентам контрольной группы вмешательство не проводилось.
Этого не будет сделано. Тревогу и жизненные показатели измеряли с помощью ВАШ за 5–10 минут до начала процедуры во всех группах пациентов.
будет рассмотрено. После каждого использования пациентом очки виртуальной реальности очищаются и высушиваются чистящим средством на спиртовой основе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Турция (Туркие), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Будучи грамотным,
- Быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Выполнение колоноскопии одновременно с эндоскопией,
- Использование любого анальгетика или анксиолитика,
- Имеющие нарушения зрения или слуха,
- Проведение экстренной колоноскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВР-Г
Пациент наденет виртуальные очки и посмотрит видео за 30 минут до процедуры.
|
Пациенты смотрели видео в виртуальных очках перед колоноскопией
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам контрольной группы вмешательство проводиться не будет, будет применяться стандартный протокол лечения клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога (визуальная аналоговая шкала-тревога)
Временное ограничение: За 30 минут до колоноскопии
|
Тревожность пациентов будет оцениваться (0-10 баллов).
Оценка производится с помощью горизонтальной или вертикальной линейки длиной 10 см на шкале: «0» означает отсутствие тревоги, «10» означает самую сильную тревогу.
В приложении пациенту предлагалось отметить на линейке интенсивность боли, которую он чувствовал, после чего значение измерялось и записывалось.
|
За 30 минут до колоноскопии
|
|
Тревога (визуальная аналоговая шкала-тревога)
Временное ограничение: За 5-10 минут до колоноскопии
|
Тревожность пациентов будет оцениваться (0-10 баллов).
Оценка производится с помощью горизонтальной или вертикальной линейки длиной 10 см на шкале: «0» означает отсутствие тревоги, «10» означает самую сильную тревогу.
В приложении пациенту предлагалось отметить на линейке интенсивность боли, которую он чувствовал, после чего значение измерялось и записывалось.
|
За 5-10 минут до колоноскопии
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 30 минут до колоноскопии
|
При измерении показателей жизнедеятельности людей будут использоваться устройства, измеряющие цифровое артериальное давление, с соблюдением необходимых правил гигиены при переходе пациентов.
|
За 30 минут до колоноскопии
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 5-10 минут до колоноскопии
|
При измерении показателей жизнедеятельности людей будут использоваться устройства, измеряющие цифровое артериальное давление, с соблюдением необходимых правил гигиены при переходе пациентов.
|
За 5-10 минут до колоноскопии
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 30 минут до колоноскопии
|
При измерении показателей жизнедеятельности людей будут использоваться устройства, измеряющие цифровое артериальное давление, с соблюдением необходимых правил гигиены при переходе пациентов.
|
За 30 минут до колоноскопии
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 5-10 минут до колоноскопии
|
При измерении показателей жизнедеятельности людей будут использоваться устройства, измеряющие цифровое артериальное давление, с соблюдением необходимых правил гигиены при переходе пациентов.
|
За 5-10 минут до колоноскопии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За 5-10 минут до колоноскопии
|
При измерении жизненно важных показателей людей будут использоваться устройства, измеряющие цифровой пульс, с соблюдением необходимых правил гигиены при переходе пациентов.
|
За 5-10 минут до колоноскопии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За 30 минут до колоноскопии
|
При измерении жизненно важных показателей людей будут использоваться устройства, измеряющие цифровой пульс, с соблюдением необходимых правил гигиены при переходе пациентов.
|
За 30 минут до колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VRG208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .