- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407531
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus ahdistukseen ja elintoimintoihin
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutuksen tutkiminen potilaan ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin ennen kolonoskopiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta potilaan ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin ennen kolonoskopiaa. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H1: Virtuaalitodellisuuden sovellus ennen kolonoskopiaa vaikuttaa potilaiden ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin.
H0: Virtuaalitodellisuuden sovellus ennen kolonoskopiaa ei vaikuta potilaiden ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin.
Ennen kolonoskopiaa tutkimusryhmän potilaita pyydetään katsomaan videoita virtuaalitodellisuuslaseilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan eettisen toimikunnan ja laitoksen luvan tutkimukselle tutkija vietiin sairaalaan kolonoskopiaa varten.
Hän esittelee itsensä potilaille ja selittää tutkimuksen tarkoituksen. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, hankitaan tietoinen suostumus. Potilaiden esittelylomakkeeseen sisältyvät tiedot potilaiden sosio-demografisista ominaisuuksista Potilasta haastatellaan kasvokkain ja tiedot potilaan kliinisistä ominaisuuksista tallennetaan potilastiedostoon. kolonoskopia Tietoja aletaan kerätä ensimmäisestä toimenpiteeseen joutuneesta potilaasta. Ahdistuneisuuden ja elämäntilanteen arviointi VAS:lla 30 minuuttia ennen toimenpidettä Havainnot huomioidaan. Satunnaistuksen mukaan tutkija kysyi ensin virtuaalitodellisuuslasiryhmän potilaalta.
Potilaalle selitetään, että hän käyttää laseja 30 minuuttia ja katsoo videon ennen toimenpidettä. Tutkija 30 Kun minuutti on kulunut, potilasta informoidaan ja häntä pyydetään poistamaan lasit. Kontrolliryhmän potilaaseen ei puututtu.
Sitä ei tehdä. Ahdistuneisuus ja elintoiminnot mitattiin VAS:lla 5-10 minuuttia ennen toimenpiteen alkamista kaikissa potilasryhmissä.
tullaan tutkimaan. Jokaisen potilaan käyttökerran jälkeen virtuaalitodellisuuslasit puhdistetaan ja kuivataan alkoholipohjaisella puhdistusaineella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Turkki (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Olla lukutaitoinen,
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonoskopian suorittaminen samanaikaisesti endoskopian kanssa,
- käyttämällä mitä tahansa kipu- tai ahdistuslääkettä,
- sinulla on näkö- tai kuulovamma,
- Kiireellisen kolonoskopian suorittaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-G
Potilas käyttää virtuaalilaseja ja katsoo videon 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Potilaat katsoivat videoita virtuaalisilla silmälaseilla ennen kolonoskopiaa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän potilaille ei tehdä interventiota ja noudatetaan klinikan vakiohoitoprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus (Visual Analog Scale-Axiety)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Potilaiden ahdistuneisuus arvioidaan (0-10 pistettä).
Arviointi tehdään 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivaimella asteikolla ja "0" tarkoittaa, ettei ahdistusta ja "10" tarkoittaa vakavinta ahdistusta.
Hakemuksessa potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuus ja arvo mitattiin ja kirjattiin.
|
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Ahdistus (Visual Analog Scale-Axiety)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Potilaiden ahdistuneisuus arvioidaan (0-10 pistettä).
Arviointi tehdään 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivaimella asteikolla ja "0" tarkoittaa, ettei ahdistusta ja "10" tarkoittaa vakavinta ahdistusta.
Hakemuksessa potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuus ja arvo mitattiin ja kirjattiin.
|
5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yksilöiden elintoimintojen mittauksessa käytetään digitaalista verenpainetta mittaavia laitteita noudattamalla tarvittavia hygieniasääntöjä potilassiirtymissä.
|
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yksilöiden elintoimintojen mittauksessa käytetään digitaalista verenpainetta mittaavia laitteita noudattamalla tarvittavia hygieniasääntöjä potilassiirtymissä.
|
5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yksilöiden elintoimintojen mittauksessa käytetään digitaalista verenpainetta mittaavia laitteita noudattamalla tarvittavia hygieniasääntöjä potilassiirtymissä.
|
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yksilöiden elintoimintojen mittauksessa käytetään digitaalista verenpainetta mittaavia laitteita noudattamalla tarvittavia hygieniasääntöjä potilassiirtymissä.
|
5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yksilöiden elintoimintojen mittauksessa käytetään digitaalista pulssia mittaavia laitteita noudattamalla tarvittavia hygieniasääntöjä potilaiden siirtymissä.
|
5-10 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yksilöiden elintoimintojen mittauksessa käytetään digitaalista pulssia mittaavia laitteita noudattamalla tarvittavia hygieniasääntöjä potilaiden siirtymissä.
|
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRG208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .