- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407531
Effekten av Virtual Reality-applikasjonen på angst og vitale tegn
Undersøkelse av effekten av Virtual Reality-applikasjon på pasientens angst og vitale tegn før koloskopi: En randomisert kontrollert studie
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på pasientens angst og vitale tegn før koloskopi. Hypotesene til forskningen er som følger:
H1: Virtual reality-applikasjon før koloskopi har effekt på pasientenes angst og vitale tegn.
H0: Virtual reality-applikasjon før koloskopi har ingen effekt på pasientenes angst og vitale tegn.
Før koloskopi vil pasienter i studiegruppen bli bedt om å se videoer ved hjelp av virtual reality-briller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet den etiske komiteen og institusjonens tillatelse for forskningen, ble forskeren ført til sykehuset for koloskopi.
Han/hun vil presentere seg for pasientene og forklare formålet med forskningen. Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien Informert samtykke vil bli innhentet. Data vedrørende sosiodemografiske karakteristika til pasientene som inngår i pasientintroduksjonsskjemaet Pasienten vil bli intervjuet ansikt til ansikt, og data vedrørende pasientenes kliniske karakteristika vil bli registrert fra pasientmappe. koloskopi Data vil begynne å samles inn fra den første pasienten som gjennomgår prosedyren. Angst og livsvurdering med VAS 30 minutter før inngrepet Funnene vil bli vurdert. I følge randomiseringen ble pasienten i virtual reality-brillegruppen først spurt av forskeren.
Det vil bli forklart til pasienten at han skal bruke brillene i 30 minutter og se en video før prosedyren. Av forsker 30 Når minuttet er ute vil pasienten bli informert og bedt om å ta av brillene. Det ble ikke gjort noen intervensjon overfor pasienten i kontrollgruppen.
Det vil ikke bli gjort. Angst og vitale tegn ble målt med VAS 5-10 minutter før prosedyren startet hos alle pasientgruppene.
vil bli undersøkt. Etter hver pasientbruk vil virtual reality-brillene rengjøres og tørkes med alkoholbasert rengjøringsmateriale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Tyrkia (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i forskningen,
- Å være litterær,
- Vær 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Utføre koloskopi samtidig med endoskopi,
- Bruk av smertestillende eller angstdempende midler,
- Har en syns- eller hørselshemming,
- Utføre en nødkoloskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-G
Pasienten vil bruke virtuelle briller og se en video 30 minutter før prosedyren.
|
Pasienter så videoer med virtuelle briller før de gjennomgikk koloskopi
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppepasienter og klinikkens standard behandlingsprotokoll vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Pasientenes angst vil bli evaluert (0-10 poeng).
Gradering gjøres med en 10 cm lang horisontal eller vertikal linjal på skalaen og "0" betyr ingen angst og "10" betyr den mest alvorlige angsten.
I søknaden ble pasienten bedt om å markere smerteintensiteten han følte på linjalen og verdien ble målt og registrert.
|
30 minutter før koloskopi
|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Pasientenes angst vil bli evaluert (0-10 poeng).
Gradering gjøres med en 10 cm lang horisontal eller vertikal linjal på skalaen og "0" betyr ingen angst og "10" betyr den mest alvorlige angsten.
I søknaden ble pasienten bedt om å markere smerteintensiteten han følte på linjalen og verdien ble målt og registrert.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
|
30 minutter før koloskopi
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
|
30 minutter før koloskopi
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digitalt blodtrykk bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Puls
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digital puls bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Puls
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Ved måling av vitale tegn til individer vil enheter som måler digital puls bli brukt ved å anvende nødvendige hygieneregler ved pasientoverganger.
|
30 minutter før koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VRG208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .