Vliv aplikace virtuální reality na úzkost a životní funkce
Zkoumání vlivu aplikace virtuální reality na pacientovu úzkost a vitální funkce před kolonoskopií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla plánována tak, aby zkoumala vliv aplikace virtuální reality na úzkost a vitální funkce pacienta před kolonoskopií. Hypotézy výzkumu jsou následující:
H1: Aplikace virtuální reality před kolonoskopií má vliv na úzkost a životní funkce pacientů.
H0: Aplikace virtuální reality před kolonoskopií nemá žádný vliv na úzkost a životní funkce pacientů.
Před kolonoskopií budou pacienti ve studijní skupině požádáni, aby sledovali videa pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Přehled studie
Detailní popis
Po získání etické komise a institucionálního povolení k výzkumu byl výzkumník převezen do nemocnice na kolonoskopický zákrok.
Pacientům se představí a vysvětlí účel výzkumu. Pacientům, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, bude získán informovaný souhlas. Údaje o sociodemografických charakteristikách pacientů uvedené v úvodním formuláři pacienta Pacient bude dotazován tváří v tvář a údaje o klinických charakteristikách pacientů budou zaznamenány ze spisu pacienta. kolonoskopie Začnou se sbírat data od prvního pacienta, který podstoupí zákrok. Hodnocení úzkosti a života pomocí VAS 30 minut před výkonem Nálezy budou zváženy. Podle randomizace byl pacient ve skupině brýlí pro virtuální realitu nejprve dotazován výzkumníkem.
Pacientovi bude vysvětleno, že brýle bude nosit 30 minut a před výkonem se podívá na video. Od výzkumníka 30 Po uplynutí minuty bude pacient informován a požádán, aby si sundal brýle. U pacienta v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
To se neudělá. Úzkost a vitální funkce byly měřeny pomocí VAS 5-10 minut před zahájením procedury u všech skupin pacientů.
bude prozkoumána. Po každém použití pacientem budou brýle pro virtuální realitu vyčištěny a vysušeny čisticím materiálem na bázi alkoholu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Turecko (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- být gramotný,
- Být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Provádění kolonoskopie současně s endoskopií,
- Použití jakéhokoli analgetika nebo anxiolytika,
- S poruchou zraku nebo sluchu,
- Provedení nouzové kolonoskopie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR-G
Pacient si nasadí virtuální brýle a 30 minut před zákrokem se podívá na video.
|
Pacienti před kolonoskopií sledovali videa s virtuálními brýlemi
|
|
Žádný zásah: Řízení
U pacientů kontrolní skupiny nebude prováděna žádná intervence a bude aplikován standardní protokol péče kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost (vizuální analogová škála-úzkost)
Časové okno: 30 minut před kolonoskopií
|
Bude hodnocena úzkost pacientů (0-10 bodů).
Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého horizontálního nebo vertikálního pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou úzkost a "10" znamená nejzávažnější úzkost.
V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku označil intenzitu bolesti, kterou pociťoval, a hodnota byla změřena a zaznamenána.
|
30 minut před kolonoskopií
|
|
Úzkost (vizuální analogová škála-úzkost)
Časové okno: 5-10 minut před kolonoskopií
|
Bude hodnocena úzkost pacientů (0-10 bodů).
Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého horizontálního nebo vertikálního pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou úzkost a "10" znamená nejzávažnější úzkost.
V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku označil intenzitu bolesti, kterou pociťoval, a hodnota byla změřena a zaznamenána.
|
5-10 minut před kolonoskopií
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 30 minut před kolonoskopií
|
Při měření vitálních funkcí jednotlivců budou využívány přístroje, které měří digitální krevní tlak, a to při uplatňování nezbytných hygienických pravidel při přechodech pacientů.
|
30 minut před kolonoskopií
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5-10 minut před kolonoskopií
|
Při měření vitálních funkcí jednotlivců budou využívány přístroje, které měří digitální krevní tlak, a to při uplatňování nezbytných hygienických pravidel při přechodech pacientů.
|
5-10 minut před kolonoskopií
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 30 minut před kolonoskopií
|
Při měření vitálních funkcí jednotlivců budou využívány přístroje, které měří digitální krevní tlak, a to při uplatňování nezbytných hygienických pravidel při přechodech pacientů.
|
30 minut před kolonoskopií
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 5-10 minut před kolonoskopií
|
Při měření vitálních funkcí jednotlivců budou využívány přístroje, které měří digitální krevní tlak, a to při uplatňování nezbytných hygienických pravidel při přechodech pacientů.
|
5-10 minut před kolonoskopií
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5-10 minut před kolonoskopií
|
Při měření vitálních funkcí jednotlivců budou využívány přístroje, které měří digitální puls, a to při dodržování nezbytných hygienických pravidel při přechodech pacientů.
|
5-10 minut před kolonoskopií
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut před kolonoskopií
|
Při měření vitálních funkcí jednotlivců budou využívány přístroje, které měří digitální puls, a to při dodržování nezbytných hygienických pravidel při přechodech pacientů.
|
30 minut před kolonoskopií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VRG208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR-G
-
Trakya UniversityDokončenoPředoperační úzkost | Strach | Virtuální realita | Zdravotní sestřička | Otevřená operace srdceKrocan
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
Alexandra HospitalZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické
-
University of LincolnNáborPohoda | Paliativní péče | Virtuální realitaSpojené království
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNáborBolest | Virtuální realita | Temporomandibulární porucha | PlaceboSpojené státy
-
Cornell UniversityDokončenoPráh bolestiSpojené státy
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityZápis na pozvánku
-
Reuth Rehabilitation Hospital6Degrees LTDZatím nenabírámeCVA (cerebrovaskulární nehoda) | Traumatické poranění mozku TBIIzrael