- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407531
Virkning af Virtual Reality-applikation på angst og vitale tegn
Undersøgelse af effekten af Virtual Reality-applikation på patientens angst og vitale tegn før koloskopi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af virtual reality-applikation på patientens angst og vitale tegn før koloskopi. Undersøgelsens hypoteser er som følger:
H1: Virtual reality-applikation før koloskopi har en effekt på patienters angst og vitale tegn.
H0: Virtual reality-applikation før koloskopi har ingen effekt på patienters angst og vitale tegn.
Inden koloskopi vil patienter i undersøgelsesgruppen blive bedt om at se videoer ved hjælp af virtual reality-briller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have opnået den etiske komité og institutionens tilladelse til forskningen, blev forskeren bragt til hospitalet til koloskopiproceduren.
Han/hun vil præsentere sig selv for patienterne og forklare formålet med forskningen. Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive indhentet informeret samtykke. Data vedrørende de sociodemografiske karakteristika for patienterne, der indgår i patientintroduktionsskemaet. Patienten vil blive interviewet ansigt til ansigt, og data vedrørende patienternes kliniske karakteristika vil blive registreret fra patientjournalen. koloskopi Data vil begynde at blive indsamlet fra den første patient, der gennemgår proceduren. Angst og livsvurdering med VAS 30 minutter før indgrebet. Fundene vil blive overvejet. Ifølge randomiseringen blev patienten i virtual reality-brillegruppen først spurgt af forskeren.
Det vil blive forklaret for patienten, at han vil have brillerne på i 30 minutter og se en video før indgrebet. Af forsker 30 Når minuttet er gået, vil patienten blive informeret og bedt om at fjerne brillerne. Der blev ikke foretaget indgreb over for patienten i kontrolgruppen.
Det bliver ikke gjort. Angst og vitale tegn blev målt med VAS 5-10 minutter før indgrebet begyndte i alle patientgrupper.
vil blive undersøgt. Efter hver patientbrug vil virtual reality-brillerne blive renset og tørret med alkoholbaseret rengøringsmateriale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Tyrkiet (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i forskningen,
- At være læsefærdig,
- Vær 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Udførelse af koloskopi samtidig med endoskopi,
- Brug af ethvert smertestillende eller anxiolytisk middel,
- Har en syns- eller hørenedsættelse,
- Udførelse af en akut koloskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-G
Patienten vil bære virtuelle briller og se en video 30 minutter før proceduren.
|
Patienterne så videoer med virtuelle briller, før de gennemgik koloskopi
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive udført på kontrolgruppepatienter, og klinikkens standardplejeprotokol vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Patienternes angst vil blive evalueret (0-10 point).
Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen angst og "10" betyder den mest alvorlige angst.
I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.
|
30 minutter før koloskopi
|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Patienternes angst vil blive evalueret (0-10 point).
Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen angst og "10" betyder den mest alvorlige angst.
I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Ved måling af vitale tegn hos individer vil apparater, der måler digitalt blodtryk, blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange.
|
30 minutter før koloskopi
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Ved måling af vitale tegn hos individer vil apparater, der måler digitalt blodtryk, blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Ved måling af vitale tegn hos individer vil apparater, der måler digitalt blodtryk, blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange.
|
30 minutter før koloskopi
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Ved måling af vitale tegn hos individer vil apparater, der måler digitalt blodtryk, blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5-10 minutter før koloskopi
|
Ved måling af vitale tegn hos individer vil enheder, der måler digital puls, blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange.
|
5-10 minutter før koloskopi
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter før koloskopi
|
Ved måling af vitale tegn hos individer vil enheder, der måler digital puls, blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange.
|
30 minutter før koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VRG208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VR-G
-
Trakya UniversityAfsluttetPræoperativ angst | Frygt | Virtual reality | Amme | Åben hjertekirurgiKalkun
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutteringLangsom vejrtrækningSchweiz
-
Alexandra HospitalIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk
-
University of LincolnRekrutteringVelvære | Palliativ pleje | Virtual realityDet Forenede Kongerige
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityTilmelding efter invitation
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutteringManiodepressiv | Interventionsundersøgelse | VRKina
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIkke-specifik kronisk lænderygsmerterJordan
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringPost-intensiv afdelings syndrom | Delirium på intensivafdelingen | Intensiv pleje erhvervet kognitiv svækkelse | Virtual reality kognitiv træningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater