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Effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux

15 mai 2026 mis à jour par: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Examen de l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux du patient avant la coloscopie : une étude contrôlée randomisée

Cette étude visait à examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux du patient avant la coloscopie. Les hypothèses de recherche sont les suivantes :

H1 : L'application de réalité virtuelle avant la coloscopie a un effet sur l'anxiété et les signes vitaux des patients.

H0 : L'application de réalité virtuelle avant la coloscopie n'a aucun effet sur l'anxiété et les signes vitaux des patients.

Avant la coloscopie, les patients du groupe d'étude seront invités à regarder des vidéos à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu le comité d’éthique et l’autorisation institutionnelle pour la recherche, le chercheur a été emmené à l’hôpital pour la procédure de coloscopie.

Il/elle se présentera aux patients et expliquera le but de la recherche. Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu. Données concernant les caractéristiques sociodémographiques des patients inclus dans le formulaire d'introduction du patient Le patient sera interrogé face à face et les données concernant les caractéristiques cliniques des patients seront enregistrées à partir du dossier patient. coloscopie Les données commenceront à être collectées auprès du premier patient à subir la procédure. Évaluation de l'anxiété et de la vie avec EVA 30 minutes avant l'intervention Les résultats seront pris en compte. Selon la randomisation, le patient du groupe lunettes de réalité virtuelle a d'abord été interrogé par le chercheur.

Il sera expliqué au patient qu'il portera les lunettes pendant 30 minutes et regardera une vidéo avant l'intervention. Par le chercheur 30 Une fois la minute écoulée, le patient sera informé et invité à retirer les lunettes. Aucune intervention n'a été faite auprès du patient du groupe témoin.

Cela ne sera pas fait. L'anxiété et les signes vitaux ont été mesurés avec EVA 5 à 10 minutes avant le début de la procédure dans tous les groupes de patients.

sera examiné. Après chaque utilisation par un patient, les lunettes de réalité virtuelle seront nettoyées et séchées avec un produit de nettoyage à base d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Finike
      • Antalya, Finike, Turquie (Türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Être alphabétisé,
  • Avoir 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Réaliser une coloscopie en même temps qu'une endoscopie,
  • En utilisant n'importe quel analgésique ou anxiolytique,
  • Avoir une déficience visuelle ou auditive,
  • Réaliser une coloscopie en urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR-G
Le patient portera des lunettes virtuelles et regardera une vidéo 30 minutes avant l'intervention.
Les patients ont regardé des vidéos avec des lunettes virtuelles avant de subir une coloscopie
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera réalisée sur les patients du groupe témoin et le protocole de soins standard de la clinique sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété (échelle visuelle analogique-anxiété)
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
L'anxiété des patients sera évaluée (0-10 points). La notation se fait avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et « 0 » signifie aucune anxiété et « 10 » signifie l'anxiété la plus sévère. Dans l'application, il était demandé au patient de marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée.
30 minutes avant la coloscopie
Anxiété (échelle visuelle analogique-anxiété)
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
L'anxiété des patients sera évaluée (0-10 points). La notation se fait avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et « 0 » signifie aucune anxiété et « 10 » signifie l'anxiété la plus sévère. Dans l'application, il était demandé au patient de marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée.
5 à 10 minutes avant la coloscopie
Tension artérielle systolique
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
30 minutes avant la coloscopie
Tension artérielle systolique
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
5 à 10 minutes avant la coloscopie
Pression sanguine diastolique
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
30 minutes avant la coloscopie
Pression sanguine diastolique
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
5 à 10 minutes avant la coloscopie
Rythme cardiaque
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils mesurant le pouls numérique seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
5 à 10 minutes avant la coloscopie
Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils mesurant le pouls numérique seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
30 minutes avant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRG208

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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