- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407531
Effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux
Examen de l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux du patient avant la coloscopie : une étude contrôlée randomisée
Cette étude visait à examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux du patient avant la coloscopie. Les hypothèses de recherche sont les suivantes :
H1 : L'application de réalité virtuelle avant la coloscopie a un effet sur l'anxiété et les signes vitaux des patients.
H0 : L'application de réalité virtuelle avant la coloscopie n'a aucun effet sur l'anxiété et les signes vitaux des patients.
Avant la coloscopie, les patients du groupe d'étude seront invités à regarder des vidéos à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir obtenu le comité d’éthique et l’autorisation institutionnelle pour la recherche, le chercheur a été emmené à l’hôpital pour la procédure de coloscopie.
Il/elle se présentera aux patients et expliquera le but de la recherche. Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu. Données concernant les caractéristiques sociodémographiques des patients inclus dans le formulaire d'introduction du patient Le patient sera interrogé face à face et les données concernant les caractéristiques cliniques des patients seront enregistrées à partir du dossier patient. coloscopie Les données commenceront à être collectées auprès du premier patient à subir la procédure. Évaluation de l'anxiété et de la vie avec EVA 30 minutes avant l'intervention Les résultats seront pris en compte. Selon la randomisation, le patient du groupe lunettes de réalité virtuelle a d'abord été interrogé par le chercheur.
Il sera expliqué au patient qu'il portera les lunettes pendant 30 minutes et regardera une vidéo avant l'intervention. Par le chercheur 30 Une fois la minute écoulée, le patient sera informé et invité à retirer les lunettes. Aucune intervention n'a été faite auprès du patient du groupe témoin.
Cela ne sera pas fait. L'anxiété et les signes vitaux ont été mesurés avec EVA 5 à 10 minutes avant le début de la procédure dans tous les groupes de patients.
sera examiné. Après chaque utilisation par un patient, les lunettes de réalité virtuelle seront nettoyées et séchées avec un produit de nettoyage à base d'alcool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Turquie (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Être alphabétisé,
- Avoir 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Réaliser une coloscopie en même temps qu'une endoscopie,
- En utilisant n'importe quel analgésique ou anxiolytique,
- Avoir une déficience visuelle ou auditive,
- Réaliser une coloscopie en urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VR-G
Le patient portera des lunettes virtuelles et regardera une vidéo 30 minutes avant l'intervention.
|
Les patients ont regardé des vidéos avec des lunettes virtuelles avant de subir une coloscopie
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera réalisée sur les patients du groupe témoin et le protocole de soins standard de la clinique sera appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété (échelle visuelle analogique-anxiété)
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
|
L'anxiété des patients sera évaluée (0-10 points).
La notation se fait avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et « 0 » signifie aucune anxiété et « 10 » signifie l'anxiété la plus sévère.
Dans l'application, il était demandé au patient de marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée.
|
30 minutes avant la coloscopie
|
|
Anxiété (échelle visuelle analogique-anxiété)
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
L'anxiété des patients sera évaluée (0-10 points).
La notation se fait avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et « 0 » signifie aucune anxiété et « 10 » signifie l'anxiété la plus sévère.
Dans l'application, il était demandé au patient de marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée.
|
5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
|
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
|
30 minutes avant la coloscopie
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
|
5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
|
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
|
30 minutes avant la coloscopie
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils de mesure numérique de la pression artérielle seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
|
5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils mesurant le pouls numérique seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
|
5 à 10 minutes avant la coloscopie
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes avant la coloscopie
|
Dans la mesure des signes vitaux des individus, des appareils mesurant le pouls numérique seront utilisés en appliquant les règles d'hygiène nécessaires lors des transitions des patients.
|
30 minutes avant la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VRG208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .