- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407531
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a szorongásra és az életjelekre
A virtuális valóság alkalmazásának a betegek szorongására és életjeleire gyakorolt hatásának vizsgálata kolonoszkópia előtt: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a virtuális valóság alkalmazásának a páciens szorongására és életjeleire gyakorolt hatását vizsgálta a kolonoszkópia előtt. A kutatás hipotézisei a következők:
H1: A kolonoszkópia előtti virtuális valóság alkalmazása hatással van a betegek szorongására és életjeleire.
H0: A kolonoszkópia előtti virtuális valóság alkalmazása nincs hatással a betegek szorongására és életjeleire.
A kolonoszkópia előtt a vizsgálati csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy nézzenek videókat a virtuális valóság szemüvegével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az etikai bizottság és a kutatás intézményi engedélyének megszerzése után a kutatót kórházba szállították kolonoszkópiás eljárásra.
Bemutatkozik a betegeknek és elmagyarázza a kutatás célját. Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre Tájékozott beleegyezést kapnak. A betegek szocio-demográfiai jellemzőire vonatkozó adatok a betegbevezető űrlapon A pácienst négyszemközt meginterjúvolják, a betegek klinikai jellemzőire vonatkozó adatokat a betegállományból rögzítik. kolonoszkópia Az adatok gyűjtése az első betegtől kezdődik, akinél a beavatkozáson átesett. Szorongás és élethelyzet felmérése VAS segítségével 30 perccel a beavatkozás előtt. A leleteket figyelembe veszik. A randomizáció szerint először a virtuális valóság szemüveges csoportjába tartozó pácienst kérdezte a kutató.
Elmagyarázzák a páciensnek, hogy a beavatkozás előtt 30 percig viselni fogja a szemüveget, és videót néz. A kutató 30. Amikor lejár a perc, a pácienst tájékoztatják, és megkérik, hogy vegye le a szemüveget. A kontrollcsoportba tartozó betegnél nem történt beavatkozás.
Nem fog megtörténni. A szorongást és az életjeleket VAS segítségével mértük 5-10 perccel a beavatkozás megkezdése előtt minden betegcsoportban.
megvizsgálják. Minden egyes beteghasználat után a virtuális valóság szemüvegét megtisztítják és alkohol alapú tisztítószerrel szárítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Törökország (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Mivel írástudó,
- Legyen 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- A kolonoszkópia elvégzése az endoszkópiával egyidejűleg,
- Bármilyen fájdalomcsillapító vagy anxiolitikum alkalmazása,
- látás- vagy hallássérülése van,
- Sürgősségi kolonoszkópia elvégzése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR-G
A páciens virtuális szemüveget visel, és videót néz 30 perccel a beavatkozás előtt.
|
A betegek a kolonoszkópia előtt virtuális szemüveggel néztek videókat
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegeinél beavatkozást nem végeznek, és a klinika standard ellátási protokollját alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás (vizuális analóg skála-szorongás)
Időkeret: 30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
A betegek szorongását értékeljük (0-10 pont).
Az osztályozás egy 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalzóval történik a skálán, és a "0" azt jelenti, hogy nincs szorongás, a "10" pedig a legsúlyosabb szorongást.
Az alkalmazásban a pácienst arra kérték, hogy jelölje meg a vonalzón az általa érzett fájdalom intenzitását, majd az értéket megmérték és feljegyezték.
|
30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Szorongás (vizuális analóg skála-szorongás)
Időkeret: 5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
A betegek szorongását értékeljük (0-10 pont).
Az osztályozás egy 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalzóval történik a skálán, és a "0" azt jelenti, hogy nincs szorongás, a "10" pedig a legsúlyosabb szorongást.
Az alkalmazásban a pácienst arra kérték, hogy jelölje meg a vonalzón az általa érzett fájdalom intenzitását, majd az értéket megmérték és feljegyezték.
|
5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Az egyének életfunkcióinak mérése során digitális vérnyomásmérő készülékeket alkalmazunk a betegátállások során szükséges higiéniai szabályok betartásával.
|
30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Az egyének életfunkcióinak mérése során digitális vérnyomásmérő készülékeket alkalmazunk a betegátállások során szükséges higiéniai szabályok betartásával.
|
5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Az egyének életfunkcióinak mérése során digitális vérnyomásmérő készülékeket alkalmazunk a betegátállások során szükséges higiéniai szabályok betartásával.
|
30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Az egyének életfunkcióinak mérése során digitális vérnyomásmérő készülékeket alkalmazunk a betegátállások során szükséges higiéniai szabályok betartásával.
|
5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: 5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Az egyének életfunkcióinak mérése során digitális impulzust mérő készülékeket alkalmazunk a betegátmeneteknél szükséges higiéniai szabályok betartásával.
|
5-10 perccel a kolonoszkópia előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: 30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Az egyének életfunkcióinak mérése során digitális impulzust mérő készülékeket alkalmazunk a betegátmeneteknél szükséges higiéniai szabályok betartásával.
|
30 perccel a kolonoszkópia előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRG208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .