- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407531
Effect van Virtual Reality-toepassing op angst en vitale functies
Onderzoek naar het effect van virtual reality-toepassing op de angst en vitale functies van patiënten vóór colonoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was bedoeld om het effect van virtual reality-toepassing op de angst en vitale functies van de patiënt vóór colonoscopie te onderzoeken. De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
H1: Virtual reality-toepassing vóór colonoscopie heeft effect op de angst en vitale functies van patiënten.
H0: Toepassing van virtual reality vóór colonoscopie heeft geen effect op de angst en vitale functies van patiënten.
Voorafgaand aan de colonoscopie wordt patiënten in de onderzoeksgroep gevraagd video's te bekijken met behulp van een virtual reality-bril.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van de ethische commissie en institutionele toestemming voor het onderzoek, werd de onderzoeker voor de colonoscopieprocedure naar het ziekenhuis gebracht.
Hij/zij stelt zichzelf voor aan de patiënten en legt het doel van het onderzoek uit. Patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen. Er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. Gegevens over de sociaal-demografische kenmerken van de patiënten die zijn opgenomen in het patiëntintroductieformulier. De patiënt wordt face-to-face geïnterviewd en gegevens over de klinische kenmerken van de patiënt worden uit het patiëntendossier geregistreerd. colonoscopie Er wordt begonnen met het verzamelen van gegevens van de eerste patiënt die de procedure ondergaat. Angst- en levensbeoordeling met VAS 30 minuten vóór de procedure. De bevindingen worden in overweging genomen. Volgens de randomisatie werd de patiënt in de virtual reality-brilgroep eerst door de onderzoeker ondervraagd.
Aan de patiënt wordt uitgelegd dat hij de bril gedurende 30 minuten zal dragen en vóór de ingreep een video zal bekijken. Door onderzoeker 30 Als de minuut om is, wordt de patiënt geïnformeerd en gevraagd de bril af te zetten. Er werd geen interventie ondernomen bij de patiënt in de controlegroep.
Het zal niet gedaan worden. Bij alle patiëntengroepen werden angst en vitale functies 5-10 minuten vóór het begin van de procedure met VAS gemeten.
zal worden onderzocht. Na elk patiëntgebruik wordt de virtual reality-bril gereinigd en gedroogd met reinigingsmateriaal op alcoholbasis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Turkije (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- Geletterd zijn,
- 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Het uitvoeren van colonoscopie tegelijkertijd met endoscopie,
- Gebruik een pijnstillend of anxiolytisch middel,
- Een visuele of auditieve beperking hebben,
- Het uitvoeren van een spoedcolonoscopie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-G
De patiënt draagt een virtuele bril en bekijkt 30 minuten vóór de ingreep een video.
|
Patiënten bekeken video's met een virtuele bril voordat ze een colonoscopie ondergingen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen interventie worden uitgevoerd bij patiënten uit de controlegroep en het standaardzorgprotocol van de kliniek zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst (visueel analoge schaal-angst)
Tijdsspanne: 30 minuten vóór colonoscopie
|
De angst van de patiënt zal worden geëvalueerd (0-10 punten).
De beoordeling gebeurt met een horizontale of verticale liniaal van 10 cm lang op de schaal en "0" betekent geen angst en "10" betekent de meest ernstige angst.
In de toepassing werd de patiënt gevraagd de intensiteit van de pijn die hij voelde op de liniaal aan te geven en de waarde werd gemeten en geregistreerd.
|
30 minuten vóór colonoscopie
|
|
Angst (visueel analoge schaal-angst)
Tijdsspanne: 5-10 minuten vóór colonoscopie
|
De angst van de patiënt zal worden geëvalueerd (0-10 punten).
De beoordeling gebeurt met een horizontale of verticale liniaal van 10 cm lang op de schaal en "0" betekent geen angst en "10" betekent de meest ernstige angst.
In de toepassing werd de patiënt gevraagd de intensiteit van de pijn die hij voelde op de liniaal aan te geven en de waarde werd gemeten en geregistreerd.
|
5-10 minuten vóór colonoscopie
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten vóór colonoscopie
|
Bij het meten van vitale functies van individuen zullen apparaten worden gebruikt die de digitale bloeddruk meten door de noodzakelijke hygiëneregels toe te passen bij patiëntovergangen.
|
30 minuten vóór colonoscopie
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5-10 minuten vóór colonoscopie
|
Bij het meten van vitale functies van individuen zullen apparaten worden gebruikt die de digitale bloeddruk meten door de noodzakelijke hygiëneregels toe te passen bij patiëntovergangen.
|
5-10 minuten vóór colonoscopie
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten vóór colonoscopie
|
Bij het meten van vitale functies van individuen zullen apparaten worden gebruikt die de digitale bloeddruk meten door de noodzakelijke hygiëneregels toe te passen bij patiëntovergangen.
|
30 minuten vóór colonoscopie
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5-10 minuten vóór colonoscopie
|
Bij het meten van vitale functies van individuen zullen apparaten worden gebruikt die de digitale bloeddruk meten door de noodzakelijke hygiëneregels toe te passen bij patiëntovergangen.
|
5-10 minuten vóór colonoscopie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5-10 minuten vóór colonoscopie
|
Bij het meten van vitale functies van individuen zullen apparaten worden gebruikt die de digitale polsslag meten door de noodzakelijke hygiëneregels toe te passen bij patiëntovergangen.
|
5-10 minuten vóór colonoscopie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten vóór colonoscopie
|
Bij het meten van vitale functies van individuen zullen apparaten worden gebruikt die de digitale polsslag meten door de noodzakelijke hygiëneregels toe te passen bij patiëntovergangen.
|
30 minuten vóór colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VRG208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .