- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407531
Effekten av Virtual Reality-applikationen på ångest och vitala tecken
Undersöka effekten av Virtual Reality-applikation på patientens ångest och vitala tecken före koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades för att undersöka effekten av virtual reality-applikation på patientens ångest och vitala tecken före koloskopi. Hypoteserna för forskningen är följande:
H1: Virtual reality-applikation före koloskopi har effekt på patienternas ångest och vitala tecken.
H0: Virtual reality-applikation före koloskopi har ingen effekt på patienternas ångest och vitala tecken.
Före koloskopi kommer patienter i studiegruppen att uppmanas att titta på videor med virtuell verklighetsglasögon.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit etikkommittén och institutionellt tillstånd för forskningen fördes forskaren till sjukhuset för koloskopi.
Han/hon kommer att presentera sig för patienterna och förklara syftet med forskningen. Patienter som anmält sig frivilligt att delta i studien Informerat samtycke kommer att erhållas. Data om sociodemografiska egenskaper hos patienterna som ingår i patientintroduktionsformuläret. Patienten kommer att intervjuas ansikte mot ansikte och data om patienternas kliniska egenskaper kommer att registreras från patientjournalen. koloskopi Data kommer att börja samlas in från den första patienten som genomgår ingreppet. Ångest och livsbedömning med VAS 30 minuter före ingreppet Fynden kommer att beaktas. Enligt randomiseringen tillfrågades patienten i gruppen virtual reality-glasögon först av forskaren.
Det kommer att förklaras för patienten att han kommer att bära glasögonen i 30 minuter och titta på en video före proceduren. Av forskare 30 När minuten är ute kommer patienten att informeras och ombeds ta bort glasögonen. Ingen intervention gjordes mot patienten i kontrollgruppen.
Det kommer inte att göras. Ångest och vitala tecken mättes med VAS 5-10 minuter innan ingreppet påbörjades i alla patientgrupper.
kommer att undersökas. Efter varje patientanvändning kommer virtual reality-glasögonen att rengöras och torkas med alkoholbaserat rengöringsmaterial.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seda Cansu Yeniğün, PhD
- Telefonnummer: 05077286208
- E-post: seda.cansu.yenigun@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Seher Ünver, PhD
- Telefonnummer: 0 (505) 500 72 17
- E-post: seherunver@trakya.edu.tr
Studieorter
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Kalkon, 07740
- Rekrytering
- Finike State Hospital
-
Kontakt:
- Yüksel Kurt, Doktor
- Telefonnummer: (0242) 855 20 00
- E-post: finikedevlethastanesi@hs01.kep.tr
-
Huvudutredare:
- Seda Cansu Yeniğün, PhD
-
Huvudutredare:
- Seher Ünver, PhD
-
Huvudutredare:
- Hatice Merve Alptekin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen,
- Att vara läskunnig,
- Var 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Utföra koloskopi samtidigt som endoskopi,
- Använda något smärtstillande eller ångestdämpande medel,
- har en syn- eller hörselnedsättning,
- Utföra en akut koloskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VR-G
Patienten kommer att bära virtuella glasögon och titta på en video 30 minuter före proceduren.
|
Patienterna tittade på videor med virtuella glasögon innan de genomgick koloskopi
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att utföras på kontrollgruppspatienter och klinikens standardvårdsprotokoll kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest (visuell analog skala-ångest)
Tidsram: 30 minuter före koloskopi
|
Patienternas ångest kommer att utvärderas (0-10 poäng).
Betyget görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen ångest och "10" betyder den svåraste ångesten.
I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades.
|
30 minuter före koloskopi
|
Ångest (visuell analog skala-ångest)
Tidsram: 5-10 minuter före koloskopi
|
Patienternas ångest kommer att utvärderas (0-10 poäng).
Betyget görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen ångest och "10" betyder den svåraste ångesten.
I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades.
|
5-10 minuter före koloskopi
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter före koloskopi
|
Vid mätning av vitala tecken hos individer kommer apparater som mäter digitalt blodtryck att användas genom att tillämpa nödvändiga hygienregler vid patientövergångar.
|
30 minuter före koloskopi
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 5-10 minuter före koloskopi
|
Vid mätning av vitala tecken hos individer kommer apparater som mäter digitalt blodtryck att användas genom att tillämpa nödvändiga hygienregler vid patientövergångar.
|
5-10 minuter före koloskopi
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter före koloskopi
|
Vid mätning av vitala tecken hos individer kommer apparater som mäter digitalt blodtryck att användas genom att tillämpa nödvändiga hygienregler vid patientövergångar.
|
30 minuter före koloskopi
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 5-10 minuter före koloskopi
|
Vid mätning av vitala tecken hos individer kommer apparater som mäter digitalt blodtryck att användas genom att tillämpa nödvändiga hygienregler vid patientövergångar.
|
5-10 minuter före koloskopi
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5-10 minuter före koloskopi
|
Vid mätning av vitala tecken hos individer kommer enheter som mäter digital puls att användas genom att tillämpa nödvändiga hygienregler vid patientövergångar.
|
5-10 minuter före koloskopi
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter före koloskopi
|
Vid mätning av vitala tecken hos individer kommer enheter som mäter digital puls att användas genom att tillämpa nödvändiga hygienregler vid patientövergångar.
|
30 minuter före koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VRG208
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VR-G
-
Trakya UniversityAvslutadPreoperativ ångest | Rädsla | Virtuell verklighet | Sjuksköterska | Öppen hjärtkirurgiKalkon
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekryteringBipolär sjukdom | Interventionsstudie | VRKina
-
Vrije Universiteit BrusselAktiv, inte rekryterandeStroke | FörsummelseBelgien
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärtaSpanien
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekrytering
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt | Kognitiv dysfunktionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreHar inte rekryterat ännuSmärta | Virtuell verklighet | Temporomandibulär sjukdom | PlaceboFörenta staterna
-
Cornell UniversityRekryteringSmärttröskelFörenta staterna
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekrytering