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Auswirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Angstzustände und Vitalfunktionen

15. Mai 2026 aktualisiert von: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Untersuchung der Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf die Angst und die Vitalfunktionen des Patienten vor der Koloskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Angstzustände und Vitalfunktionen des Patienten vor der Koloskopie zu untersuchen. Die Hypothesen der Forschung lauten wie folgt:

H1: Die Anwendung der virtuellen Realität vor der Koloskopie hat Auswirkungen auf die Angstzustände und Vitalfunktionen der Patienten.

H0: Virtual-Reality-Anwendung vor der Koloskopie hat keinen Einfluss auf die Angstzustände und Vitalfunktionen der Patienten.

Vor der Koloskopie werden die Patienten der Studiengruppe gebeten, sich Videos mit einer Virtual-Reality-Brille anzusehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Ethikkommission und die Institution die Genehmigung für die Forschung erhalten hatten, wurde der Forscher zur Koloskopie ins Krankenhaus gebracht.

Er/sie wird sich den Patienten vorstellen und den Zweck der Forschung erläutern. Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, erhalten eine Einverständniserklärung. Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der im Patientenvorstellungsformular enthaltenen Patienten Der Patient wird persönlich befragt und Daten zu den klinischen Merkmalen des Patienten werden aus der Patientenakte erfasst. Die Datenerfassung bei der Koloskopie beginnt beim ersten Patienten, der sich dem Eingriff unterzieht. Angst- und Lebensbeurteilung mit VAS 30 Minuten vor dem Eingriff. Die Befunde werden berücksichtigt. Gemäß der Randomisierung wurde der Patient in der Virtual-Reality-Brillengruppe zunächst vom Forscher befragt.

Dem Patienten wird erklärt, dass er vor dem Eingriff die Brille 30 Minuten lang tragen und sich ein Video ansehen wird. Von Forscher 30 Nach Ablauf der Minute wird der Patient informiert und gebeten, die Brille abzunehmen. Bei dem Patienten der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.

Es wird nicht gemacht. Bei allen Patientengruppen wurden Angstzustände und Vitalfunktionen 5–10 Minuten vor Beginn des Eingriffs mit VAS gemessen.

wird untersucht. Nach jeder Patientennutzung wird die Virtual-Reality-Brille mit alkoholhaltigem Reinigungsmittel gereinigt und getrocknet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Finike
      • Antalya, Finike, Türkei (türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Lesen und Schreiben,
  • Mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Durchführung einer Koloskopie gleichzeitig mit einer Endoskopie,
  • Verwendung eines Analgetikums oder Anxiolytikums,
  • Eine Seh- oder Hörbehinderung haben,
  • Durchführung einer Notfallkoloskopie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-G
Der Patient trägt eine virtuelle Brille und schaut sich 30 Minuten vor dem Eingriff ein Video an.
Sonstiges: VR-G
Patienten sahen sich vor der Koloskopie Videos mit einer virtuellen Brille an
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten der Kontrollgruppe wird kein Eingriff durchgeführt und es wird das Standardpflegeprotokoll der Klinik angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
30 Minuten vor der Koloskopie
Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
30 Minuten vor der Koloskopie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
30 Minuten vor der Koloskopie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Blutdruckmessung eingesetzt, wobei die erforderlichen Hygieneregeln bei Patientenübergängen angewendet werden.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Pulsschlag
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Pulsmessung eingesetzt, um die notwendigen Hygieneregeln an den Patientenübergängen anzuwenden.
5-10 Minuten vor der Koloskopie
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Koloskopie
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Einzelpersonen werden Geräte zur digitalen Pulsmessung eingesetzt, um die notwendigen Hygieneregeln an den Patientenübergängen anzuwenden.
30 Minuten vor der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRG208

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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