Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na stany lękowe i parametry życiowe

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Badanie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk pacjenta i parametry życiowe przed kolonoskopią: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na stan lękowy i parametry życiowe pacjenta przed kolonoskopią. Hipotezy badawcze są następujące:

H1: Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości przed kolonoskopią wpływa na niepokój pacjentów i parametry życiowe.

H0: Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości przed kolonoskopią nie ma wpływu na poziom lęku i parametry życiowe pacjentów.

Przed kolonoskopią pacjenci z grupy badanej zostaną poproszeni o obejrzenie filmów w okularach wirtualnej rzeczywistości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i instytucjonalnej zgody na badania badacz został zabrany do szpitala na wykonanie kolonoskopii.

Przedstawi się pacjentowi i wyjaśni cel badania. Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Dane dotyczące cech społeczno-demograficznych pacjentów zawarte w formularzu przedstawiającym pacjenta. Z pacjentem zostanie przeprowadzony wywiad twarzą w twarz, a dane dotyczące charakterystyki klinicznej pacjenta zostaną zapisane w karcie pacjenta. kolonoskopia Rozpocznie się zbieranie danych od pierwszego pacjenta, który zostanie poddany zabiegowi. Lęk i ocena życia za pomocą VAS 30 minut przed zabiegiem. Wyniki zostaną uwzględnione. Zgodnie z randomizacją, badacz jako pierwszy zadał pytanie pacjentowi z grupy okularów wirtualnej rzeczywistości.

Pacjentowi zostanie wyjaśnione, że przed zabiegiem będzie nosił okulary przez 30 minut i obejrzy film. Przez badacza 30 Gdy minuta minie, pacjent zostanie o tym poinformowany i poproszony o zdjęcie okularów. Nie wykonano żadnej interwencji u pacjenta z grupy kontrolnej.

Nie zostanie to zrobione. We wszystkich grupach pacjentów mierzono poziom lęku i parametry życiowe za pomocą VAS na 5–10 minut przed rozpoczęciem zabiegu.

zostanie rozpatrzone. Po każdym użyciu przez pacjenta okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną wyczyszczone i osuszone środkiem czyszczącym na bazie alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Finike
      • Antalya, Finike, Turcja (Türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Będąc piśmiennym,
  • Mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywanie kolonoskopii jednocześnie z endoskopią,
  • Stosując jakikolwiek środek przeciwbólowy lub przeciwlękowy,
  • Posiadasz wadę wzroku lub słuchu,
  • Wykonanie kolonoskopii w trybie nagłym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR-G
Pacjent będzie nosił wirtualne okulary i oglądał film na 30 minut przed zabiegiem.
Pacjenci przed kolonoskopią oglądali filmy w wirtualnych okularach
Brak interwencji: Kontrola
U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja i stosowany będzie standardowy protokół opieki kliniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk (lęk w wizualno-analogowej skali)
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Oceniany będzie poziom lęku pacjentów (0-10 punktów). Oceny dokonuje się za pomocą poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm na skali, gdzie „0” oznacza brak lęku, a „10” oznacza najcięższy lęk. W aplikacji pacjent proszony był o zaznaczenie na linijce natężenia odczuwanego bólu oraz dokonanie pomiaru i zapisania wartości.
30 minut przed kolonoskopią
Lęk (lęk w wizualno-analogowej skali)
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Oceniany będzie poziom lęku pacjentów (0-10 punktów). Oceny dokonuje się za pomocą poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm na skali, gdzie „0” oznacza brak lęku, a „10” oznacza najcięższy lęk. W aplikacji pacjent proszony był o zaznaczenie na linijce natężenia odczuwanego bólu oraz dokonanie pomiaru i zapisania wartości.
5-10 minut przed kolonoskopią
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
30 minut przed kolonoskopią
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
5-10 minut przed kolonoskopią
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
30 minut przed kolonoskopią
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób wykorzystywane będą urządzenia do cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi, przy zachowaniu niezbędnych zasad higieny podczas przemieszczania się pacjentów.
5-10 minut przed kolonoskopią
Tętno
Ramy czasowe: 5-10 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób stosowane będą urządzenia mierzące puls cyfrowy, z zachowaniem niezbędnych zasad higieny przy przechodzeniu pacjentów.
5-10 minut przed kolonoskopią
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Przy pomiarze parametrów życiowych poszczególnych osób stosowane będą urządzenia mierzące puls cyfrowy, z zachowaniem niezbędnych zasad higieny przy przechodzeniu pacjentów.
30 minut przed kolonoskopią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRG208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VR-G

Subskrybuj