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Effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali

15 maggio 2026 aggiornato da: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Esame dell'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali del paziente prima della colonscopia: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali del paziente prima della colonscopia. Le ipotesi della ricerca sono le seguenti:

H1: L'applicazione della realtà virtuale prima della colonscopia ha un effetto sull'ansia e sui segni vitali dei pazienti.

H0: L'applicazione della realtà virtuale prima della colonscopia non ha alcun effetto sull'ansia e sui segni vitali dei pazienti.

Prima della colonscopia, ai pazienti del gruppo di studio verrà chiesto di guardare video utilizzando occhiali per realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il permesso del comitato etico e dell'istituzione per la ricerca, il ricercatore è stato portato in ospedale per la procedura di colonscopia.

Lui/lei si presenterà ai pazienti e spiegherà lo scopo della ricerca. Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio Verrà ottenuto il consenso informato. Dati relativi alle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti inseriti nel modulo di presentazione del paziente. Il paziente verrà intervistato faccia a faccia e dalla cartella clinica verranno registrati i dati relativi alle caratteristiche cliniche del paziente. colonscopia I dati inizieranno ad essere raccolti dal primo paziente sottoposto alla procedura. Valutazione dell'ansia e della vita con VAS 30 minuti prima della procedura Verranno presi in considerazione i risultati. Secondo la randomizzazione, al paziente del gruppo con occhiali per realtà virtuale è stato chiesto per primo dal ricercatore.

Al paziente verrà spiegato che indosserà gli occhiali per 30 minuti e guarderà un video prima della procedura. A cura del ricercatore 30 Allo scadere del minuto, il paziente verrà informato e gli verrà chiesto di togliersi gli occhiali. Nessun intervento è stato effettuato sul paziente del gruppo di controllo.

Non sarà fatto. L'ansia e i segni vitali sono stati misurati con la VAS 5-10 minuti prima dell'inizio della procedura in tutti i gruppi di pazienti.

sarà esaminato. Dopo ogni utilizzo da parte di un paziente, gli occhiali per realtà virtuale verranno puliti e asciugati con materiale detergente a base di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Finike
      • Antalya, Finike, Turchia (Türkiye), 07740
        • Finike State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Essere alfabetizzati,
  • Avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Esecuzione della colonscopia contemporaneamente all'endoscopia,
  • Utilizzando qualsiasi analgesico o ansiolitico,
  • Avere una disabilità visiva o uditiva,
  • Esecuzione di una colonscopia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR-G
Il paziente indosserà occhiali virtuali e guarderà un video 30 minuti prima della procedura.
Altro: VR-G
I pazienti hanno guardato video con occhiali virtuali prima di sottoporsi alla colonscopia
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento verrà eseguito sui pazienti del gruppo di controllo e verrà applicato il protocollo di cura standard della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia (scala analogica visiva-ansia)
Lasso di tempo: 30 minuti prima della colonscopia
Verrà valutata l'ansia dei pazienti (0-10 punti). La valutazione viene effettuata con un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm sulla scala e "0" significa nessuna ansia e "10" indica l'ansia più grave. Nell'applicazione, al paziente è stato chiesto di segnare sul righello l'intensità del dolore avvertito e il valore è stato misurato e registrato.
30 minuti prima della colonscopia
Ansia (scala analogica visiva-ansia)
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima della colonscopia
Verrà valutata l'ansia dei pazienti (0-10 punti). La valutazione viene effettuata con un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm sulla scala e "0" significa nessuna ansia e "10" indica l'ansia più grave. Nell'applicazione, al paziente è stato chiesto di segnare sul righello l'intensità del dolore avvertito e il valore è stato misurato e registrato.
5-10 minuti prima della colonscopia
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 30 minuti prima della colonscopia
Nella misurazione dei segni vitali degli individui verranno utilizzati dispositivi che misurano la pressione arteriosa digitale applicando le necessarie norme igieniche durante le transizioni dei pazienti.
30 minuti prima della colonscopia
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima della colonscopia
Nella misurazione dei segni vitali degli individui verranno utilizzati dispositivi che misurano la pressione arteriosa digitale applicando le necessarie norme igieniche durante le transizioni dei pazienti.
5-10 minuti prima della colonscopia
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 30 minuti prima della colonscopia
Nella misurazione dei segni vitali degli individui verranno utilizzati dispositivi che misurano la pressione arteriosa digitale applicando le necessarie norme igieniche durante le transizioni dei pazienti.
30 minuti prima della colonscopia
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima della colonscopia
Nella misurazione dei segni vitali degli individui verranno utilizzati dispositivi che misurano la pressione arteriosa digitale applicando le necessarie norme igieniche durante le transizioni dei pazienti.
5-10 minuti prima della colonscopia
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima della colonscopia
Nella misurazione dei segni vitali degli individui verranno utilizzati dispositivi che misurano il polso digitale applicando le necessarie norme igieniche durante le transizioni dei pazienti.
5-10 minuti prima della colonscopia
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti prima della colonscopia
Nella misurazione dei segni vitali degli individui verranno utilizzati dispositivi che misurano il polso digitale applicando le necessarie norme igieniche durante le transizioni dei pazienti.
30 minuti prima della colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRG208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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