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Efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales

15 de mayo de 2026 actualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Examen del efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales del paciente antes de la colonoscopia: un estudio controlado aleatorio

Este estudio fue planeado para examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales del paciente antes de la colonoscopia. Las hipótesis de la investigación son las siguientes:

H1: La aplicación de realidad virtual antes de la colonoscopia tiene un efecto sobre la ansiedad y los signos vitales de los pacientes.

H0: La aplicación de realidad virtual antes de la colonoscopia no tiene ningún efecto sobre la ansiedad y los signos vitales de los pacientes.

Antes de la colonoscopia, a los pacientes del grupo de estudio se les pedirá que vean videos usando gafas de realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Luego de obtener el comité de ética y el permiso institucional para la investigación, el investigador fue trasladado al hospital para el procedimiento de colonoscopia.

Él/ella se presentará a los pacientes y explicará el propósito de la investigación. Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado. Datos sobre las características sociodemográficas de los pacientes incluidos en el formulario de presentación del paciente. El paciente será entrevistado cara a cara y los datos sobre las características clínicas de los pacientes se registrarán del expediente del paciente. Colonoscopia Se comenzarán a recopilar datos del primer paciente que se someterá al procedimiento. Evaluación de ansiedad y vida con EVA 30 minutos antes del procedimiento Se considerarán los hallazgos. Según la aleatorización, el investigador preguntó primero al paciente del grupo de gafas de realidad virtual.

Se le explicará al paciente que usará los anteojos durante 30 minutos y verá un video antes del procedimiento. Por el investigador 30 Cuando termine el minuto, se informará al paciente y se le pedirá que se quite las gafas. No se realizó ninguna intervención al paciente en el grupo de control.

No se hará. La ansiedad y los signos vitales se midieron con EVA 5 a 10 minutos antes de que comenzara el procedimiento en todos los grupos de pacientes.

será investigado. Después de cada uso por parte del paciente, las gafas de realidad virtual se limpiarán y secarán con un material de limpieza a base de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Ser alfabetizado,
  • Tener 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Realizar una colonoscopia al mismo tiempo que una endoscopia,
  • Utilizar algún analgésico o ansiolítico,
  • Tener una discapacidad visual o auditiva,
  • Realización de una colonoscopia de urgencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VR-G
El paciente usará gafas virtuales y verá un vídeo 30 minutos antes del procedimiento.
Los pacientes vieron vídeos con gafas virtuales antes de someterse a una colonoscopia
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención en pacientes del grupo de control y se aplicará el protocolo de atención estándar de la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad (Escala Visual Analógica-Ansiedad)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
Se evaluará la ansiedad de los pacientes (0-10 puntos). La calificación se realiza con una regla horizontal o vertical de 10 cm de largo en la escala y "0" significa sin ansiedad y "10" significa ansiedad más severa. En la aplicación, se pedía al paciente que marcara en la regla la intensidad del dolor que sentía y se midió y registró el valor.
30 minutos antes de la colonoscopia
Ansiedad (Escala Visual Analógica-Ansiedad)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
Se evaluará la ansiedad de los pacientes (0-10 puntos). La calificación se realiza con una regla horizontal o vertical de 10 cm de largo en la escala y "0" significa sin ansiedad y "10" significa ansiedad más severa. En la aplicación, se pedía al paciente que marcara en la regla la intensidad del dolor que sentía y se midió y registró el valor.
5-10 minutos antes de la colonoscopia
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
30 minutos antes de la colonoscopia
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
5-10 minutos antes de la colonoscopia
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
30 minutos antes de la colonoscopia
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
5-10 minutos antes de la colonoscopia
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que midan el pulso digital, aplicando las normas de higiene necesarias en los transiciones de los pacientes.
5-10 minutos antes de la colonoscopia
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que midan el pulso digital, aplicando las normas de higiene necesarias en los transiciones de los pacientes.
30 minutos antes de la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VRG208

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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