- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407531
Efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales
Examen del efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales del paciente antes de la colonoscopia: un estudio controlado aleatorio
Este estudio fue planeado para examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales del paciente antes de la colonoscopia. Las hipótesis de la investigación son las siguientes:
H1: La aplicación de realidad virtual antes de la colonoscopia tiene un efecto sobre la ansiedad y los signos vitales de los pacientes.
H0: La aplicación de realidad virtual antes de la colonoscopia no tiene ningún efecto sobre la ansiedad y los signos vitales de los pacientes.
Antes de la colonoscopia, a los pacientes del grupo de estudio se les pedirá que vean videos usando gafas de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Luego de obtener el comité de ética y el permiso institucional para la investigación, el investigador fue trasladado al hospital para el procedimiento de colonoscopia.
Él/ella se presentará a los pacientes y explicará el propósito de la investigación. Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado. Datos sobre las características sociodemográficas de los pacientes incluidos en el formulario de presentación del paciente. El paciente será entrevistado cara a cara y los datos sobre las características clínicas de los pacientes se registrarán del expediente del paciente. Colonoscopia Se comenzarán a recopilar datos del primer paciente que se someterá al procedimiento. Evaluación de ansiedad y vida con EVA 30 minutos antes del procedimiento Se considerarán los hallazgos. Según la aleatorización, el investigador preguntó primero al paciente del grupo de gafas de realidad virtual.
Se le explicará al paciente que usará los anteojos durante 30 minutos y verá un video antes del procedimiento. Por el investigador 30 Cuando termine el minuto, se informará al paciente y se le pedirá que se quite las gafas. No se realizó ninguna intervención al paciente en el grupo de control.
No se hará. La ansiedad y los signos vitales se midieron con EVA 5 a 10 minutos antes de que comenzara el procedimiento en todos los grupos de pacientes.
será investigado. Después de cada uso por parte del paciente, las gafas de realidad virtual se limpiarán y secarán con un material de limpieza a base de alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Finike
-
Antalya, Finike, Turquía (Türkiye), 07740
- Finike State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Ser alfabetizado,
- Tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Realizar una colonoscopia al mismo tiempo que una endoscopia,
- Utilizar algún analgésico o ansiolítico,
- Tener una discapacidad visual o auditiva,
- Realización de una colonoscopia de urgencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VR-G
El paciente usará gafas virtuales y verá un vídeo 30 minutos antes del procedimiento.
|
Los pacientes vieron vídeos con gafas virtuales antes de someterse a una colonoscopia
|
|
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención en pacientes del grupo de control y se aplicará el protocolo de atención estándar de la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad (Escala Visual Analógica-Ansiedad)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
|
Se evaluará la ansiedad de los pacientes (0-10 puntos).
La calificación se realiza con una regla horizontal o vertical de 10 cm de largo en la escala y "0" significa sin ansiedad y "10" significa ansiedad más severa.
En la aplicación, se pedía al paciente que marcara en la regla la intensidad del dolor que sentía y se midió y registró el valor.
|
30 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Ansiedad (Escala Visual Analógica-Ansiedad)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
Se evaluará la ansiedad de los pacientes (0-10 puntos).
La calificación se realiza con una regla horizontal o vertical de 10 cm de largo en la escala y "0" significa sin ansiedad y "10" significa ansiedad más severa.
En la aplicación, se pedía al paciente que marcara en la regla la intensidad del dolor que sentía y se midió y registró el valor.
|
5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
|
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
|
30 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
|
5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
|
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
|
30 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que miden la presión arterial digital aplicando las normas de higiene necesarias en los tránsitos de los pacientes.
|
5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que midan el pulso digital, aplicando las normas de higiene necesarias en los transiciones de los pacientes.
|
5-10 minutos antes de la colonoscopia
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la colonoscopia
|
En la medición de los signos vitales de las personas se utilizarán dispositivos que midan el pulso digital, aplicando las normas de higiene necesarias en los transiciones de los pacientes.
|
30 minutos antes de la colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VRG208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .