ポンセティ治療後に内反足が再発した小児に対する三段階理学療法
2025年3月10日 更新者:Riphah International University
ポンセティ治療後に内反足が再発した小児の機能活動に対する三段階理学療法の効果
内反足、または先天性タリペスエクイノーバルス(CTEV)は、胎児の足の発育異常により、赤ちゃんが片足または両足が内側下向きにねじれた状態で生まれる病気です。
世界的な有病率は出生 1,000 人に 1 人であると推定されていますが、人口によって異なります。
最初の矯正後の再発である内反足の再発は、不完全な治療、コンプライアンスの遵守不履行、筋肉の不均衡、または自然な成長によって発生する可能性があります。
治療には、軟組織の剥離、骨切り術、創外固定装置などの外科的介入と非外科的介入が含まれます。
非外科的アプローチであるポンセティ法は乳児に一般的に使用されており、治療後の理学療法は足の機能を最適化するための 3 段階に焦点を当てています。
この総合的なアプローチは、内反足の子供にとって長期的に最良の結果を達成することを目的としています。
PSRD 病院で行われたこの 6 か月のランダム化臨床試験は、内反足の治療における 3 段階の理学療法と従来の理学療法の有効性を評価することを目的としています。
サンプルサイズは 19 名の参加者、離職率は 10% で、この研究には以前にポンセティ法で治療を受けた 3 ~ 10 歳の子供が含まれています。
データ収集には、片足立ちテストと座り立ちテスト、ピラニスコア、オックスフォード足首足アンケートが含まれます。
3 段階の治療は、バランスと固有受容の改善に焦点を当てた、3 か月にわたる関節可動化、キネシオ テーピング、機能訓練で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
片側および両側内反足がある 年齢 3~10 歳 以前にポンセティ法による治療を受けたことがある 再発パターンの分類によると、子供はグレード II および III に該当する
除外基準:
多発性結核性関節拘縮と診断された小児 痙性エクイノバル症の小児 複数回の外科手術を受けた小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3 段階の理学療法介入
このグループには 3 段階の理学療法介入が行われ、各段階の期間は 1 か月間延長されます。
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フェーズ 1: 背臥位での距骨下および距腿関節の可動化と、ストレッチおよび家庭教育が含まれます。 ステージ 2: 仰臥位での距骨下および距腿関節の可動化と、キネシオテーピングおよび機能訓練が含まれます。 フェーズ 3: このフェーズには、バランスと固有受容トレーニングが含まれます。腓骨筋と前脛骨筋の強化エクササイズを伴うアリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的活動のための片足立ちテスト
時間枠:ベースラインと12週目
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片脚立位テストは機能低下の予測に有用である可能性があると考えられています。
本研究では開眼状態での片脚立位試験を行った。
SLS テストの信頼性は、目を開けた状態で 0.89 および 0.86 です。
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ベースラインと12週目
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機能的活動の着座から立位テスト
時間枠:ベースラインと12週目
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60秒間に完了した両側スクワットの回数が記録されます
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内反足重症度のピラニスコア
時間枠:ベースラインと12週目
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PirS は、内反足を特徴付ける 6 つの臨床徴候、中足部の 3 項目、後足部の 3 項目を評価します: 内側のしわ (MC-Pir)、距骨頭の外側部分、側縁の曲率、後部のしわ、空のかかと、そして硬い尖足点。
6 つの項目はそれぞれ 3 点スケールで採点されます (0 = なし、0.5 = 中等度、1 = 重度の異常)。
合計スコアは、検査された足の変形の重症度に基づいて 0 から 6 の範囲になります。
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ベースラインと12週目
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子供と親を対象としたオックスフォード足首足の機能状態に関するアンケート
時間枠:ベースラインと12週目
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OxAFQ は、子供または親 (または介護者) が自己報告する健康状態アンケートです。
(子供のためのオックスフォード足首足アンケート (OxAFQ-C) - スコアリング システムへのガイド、オックスフォード大学イノベーション リミテッド 2011)。
この研究では、子供とその親に個別に質問が行われました。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fareeha Kausar、Riphah International University, Lahore, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (実際)
2024年8月5日
研究の完了 (実際)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。